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LUME-Ovar 1：尼达尼布 (BIBF 1120) 或安慰剂联合紫杉醇和卡铂一线治疗卵巢癌

2017年11月3日 更新者：Boehringer Ingelheim

与安慰剂加卡铂和紫杉醇相比，BIBF 1120 联合卡铂和紫杉醇在晚期卵巢癌患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲 III 期试验

该试验将评估 BIBF 1120 联合紫杉醇和卡铂是否比安慰剂联合紫杉醇和卡铂在晚期卵巢癌患者的一线治疗中更有效。 将获得有关 BIBF1120/紫杉醇/卡铂的安全信息。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1366

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦
        • 1199.15.45004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herlev、丹麦
        • 1199.15.45002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herning、丹麦
        • 1199.15.45005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Købenahvn Ø、丹麦
        • 1199.15.45001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odense C、丹麦
        • 1199.15.45003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 乌克兰
      • Cherkasy、乌克兰
        • 1199.15.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dnepropetrovsk、乌克兰
        • 1199.15.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donetsk、乌克兰
        • 1199.15.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv、乌克兰
        • 1199.15.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv、乌克兰
        • 1199.15.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 俄罗斯联邦
      • Barnaul、俄罗斯联邦
        • 1199.15.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg、俄罗斯联邦
        • 1199.15.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kazan、俄罗斯联邦
        • 1199.15.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦
        • 1199.15.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦
        • 1199.15.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • 1199.15.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • 1199.15.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London、Ontario、加拿大
        • 1199.15.11008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 1199.15.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • 1199.15.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • 1199.15.11006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大
        • 1199.15.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 奥地利
      • Graz、奥地利
        • 1199.15.43003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Innsbruck、奥地利
        • 1199.15.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krems、奥地利
        • 1199.15.43011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kufstein、奥地利
        • 1199.15.43007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz、奥地利
        • 1199.15.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg、奥地利
        • 1199.15.43010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wels、奥地利
        • 1199.15.43013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、奥地利
        • 1199.15.43002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、奥地利
        • 1199.15.43012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 希腊
      • Athens、希腊
        • 1199.15.30001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heraklio、希腊
        • 1199.15.30003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nea Kifisia、希腊
        • 1199.15.30002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Patras、希腊
        • 1199.15.30005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊
        • 1199.15.30004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 德国
      • Aachen、德国
        • 1199.15.49040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aalen、德国
        • 1199.15.49070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschaffenburg、德国
        • 1199.15.49086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin、德国
        • 1199.15.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin、德国
        • 1199.15.49039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin、德国
        • 1199.15.49041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn、德国
        • 1199.15.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn、德国
        • 1199.15.49042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottrop、德国
        • 1199.15.49071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Böblingen、德国
        • 1199.15.49081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chemnitz、德国
        • 1199.15.49043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dessau、德国
        • 1199.15.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Detmold、德国
        • 1199.15.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden、德国
        • 1199.15.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden、德国
        • 1199.15.49067 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf、德国
        • 1199.15.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebersberg、德国
        • 1199.15.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen、德国
        • 1199.15.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen、德国
        • 1199.15.49066 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen、德国
        • 1199.15.49089 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt、德国
        • 1199.15.49045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg、德国
        • 1199.15.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg、德国
        • 1199.15.49068 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freudenstadt、德国
        • 1199.15.49083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fulda、德国
        • 1199.15.49046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürstenfeldbruck、德国
        • 1199.15.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greifswald、德国
        • 1199.15.49064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gütersloh、德国
        • 1199.15.49076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halle/S.、德国
        • 1199.15.49014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg、德国
        • 1199.15.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg、德国
        • 1199.15.49084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanau、德国
        • 1199.15.49073 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg、德国
        • 1199.15.49095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Henstedt-Ulzburg、德国
        • 1199.15.49080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hildesheim、德国
        • 1199.15.49047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karlsruhe、德国
        • 1199.15.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel、德国
        • 1199.15.49017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krefeld、德国
        • 1199.15.49062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Landshut、德国
        • 1199.15.49018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ludwigsburg、德国
        • 1199.15.49087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lübeck、德国
        • 1199.15.49019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magdeburg、德国
        • 1199.15.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz、德国
        • 1199.15.49021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz、德国
        • 1199.15.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim、德国
        • 1199.15.49023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marburg、德国
        • 1199.15.49024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München、德国
        • 1199.15.49025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München、德国
        • 1199.15.49026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München、德国
        • 1199.15.49027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München、德国
        • 1199.15.49048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neumarkt i.d.Opf.、德国
        • 1199.15.49065 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Offenbach、德国
        • 1199.15.49029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paderborn、德国
        • 1199.15.49082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Radebeul、德国
        • 1199.15.49030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ravensburg、德国
        • 1199.15.49061 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Regensburg、德国
        • 1199.15.49050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosenheim、德国
        • 1199.15.49051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostock、德国
        • 1199.15.49052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saalfeld、德国
        • 1199.15.49054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzgitter、德国
        • 1199.15.49031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Solingen、德国
        • 1199.15.49055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stadthagen、德国
        • 1199.15.49092 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stendal、德国
        • 1199.15.49063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stralsund、德国
        • 1199.15.49093 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stuttgart、德国
        • 1199.15.49033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stuttgart、德国
        • 1199.15.49056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stuttgart、德国
        • 1199.15.49090 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suhl、德国
        • 1199.15.49079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Traunstein、德国
        • 1199.15.49034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trier、德国
        • 1199.15.49057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tübingen、德国
        • 1199.15.49035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ulm、德国
        • 1199.15.49058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viersen、德国
        • 1199.15.49085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden、德国
        • 1199.15.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden、德国
        • 1199.15.49036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Witten、德国
        • 1199.15.49059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolfsburg、德国
        • 1199.15.49037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Worms、德国
        • 1199.15.49060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 意大利
      • Asti、意大利
        • 1199.15.39027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Avellino、意大利
        • 1199.15.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aviano (pn)、意大利
        • 1199.15.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bari、意大利
        • 1199.15.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Benevento、意大利
        • 1199.15.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brescia、意大利
        • 1199.15.39029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania、意大利
        • 1199.15.39040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro、意大利
        • 1199.15.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Faenza (RA)、意大利
        • 1199.15.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ferrara、意大利
        • 1199.15.39039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova、意大利
        • 1199.15.39017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lecce、意大利
        • 1199.15.39037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantova、意大利
        • 1199.15.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meldola (fc)、意大利
        • 1199.15.39033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano、意大利
        • 1199.15.39021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano、意大利
        • 1199.15.39028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano、意大利
        • 1199.15.39036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Modena、意大利
        • 1199.15.39010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza、意大利
        • 1199.15.39026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli、意大利
        • 1199.15.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Padova、意大利
        • 1199.15.39022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo、意大利
        • 1199.15.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo、意大利
        • 1199.15.39031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa、意大利
        • 1199.15.39023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pordenone、意大利
        • 1199.15.39012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reggio Emilia、意大利
        • 1199.15.39024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma、意大利
        • 1199.15.39013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma、意大利
        • 1199.15.39014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rozzano (MI)、意大利
        • 1199.15.39034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fermo Della Battaglia、意大利
        • 1199.15.39030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sondrio、意大利
        • 1199.15.39018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tappino (CB)、意大利
        • 1199.15.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino、意大利
        • 1199.15.39019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino、意大利
        • 1199.15.39020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Varese、意大利
        • 1199.15.39032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 挪威
      • Bergen、挪威
        • 1199.15.47003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo、挪威
        • 1199.15.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stavanger、挪威
        • 1199.15.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trondheim、挪威
        • 1199.15.47004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 捷克语
      • Brno、捷克语
        • 1199.15.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olomouc、捷克语
        • 1199.15.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prague、捷克语
        • 1199.15.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克
        • 1199.15.42101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava、斯洛伐克
        • 1199.15.42105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice、斯洛伐克
        • 1199.15.42106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra、斯洛伐克
        • 1199.15.42103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poprad、斯洛伐克
        • 1199.15.42104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zilina、斯洛伐克
        • 1199.15.42102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 比利时
      • Edegem、比利时
        • 1199.15.32010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hasselt、比利时
        • 1199.15.32012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Louvière、比利时
        • 1199.15.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven、比利时
        • 1199.15.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège、比利时
        • 1199.15.32007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sint-Niklaas、比利时
        • 1199.15.32008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 法国
      • Aix-en-Provence、法国
        • 1199.15.33047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Avignon cedex 02、法国
        • 1199.15.33035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon、法国
        • 1199.15.33055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux、法国
        • 1199.15.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux cedex、法国
        • 1199.15.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caen cedex 5、法国
        • 1199.15.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clermont-Ferrand cedex、法国
        • 1199.15.33025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dechy、法国
        • 1199.15.33048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fréjus、法国
        • 1199.15.33042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche-Sur-Yon cedex 09、法国
        • 1199.15.33037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans、法国
        • 1199.15.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex、法国
        • 1199.15.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon、法国
        • 1199.15.33020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille cedex 09、法国
        • 1199.15.33011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monaco Cedex、法国
        • 1199.15.33021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont-de-Marsan cedex、法国
        • 1199.15.33012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier cedex 5、法国
        • 1199.15.33052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mougins、法国
        • 1199.15.33053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nancy、法国
        • 1199.15.33038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes cedex 02、法国
        • 1199.15.33013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orléans cedex 02、法国
        • 1199.15.33015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • PERIGUEUX Cedex、法国
        • 1199.15.33051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris、法国
        • 1199.15.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris cedex 20、法国
        • 1199.15.33027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plerin SUR MER、法国
        • 1199.15.33030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Cloud、法国
        • 1199.15.33045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-Herblain cedex、法国
        • 1199.15.33033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg cedex、法国
        • 1199.15.33018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thonon-Les-Bains、法国
        • 1199.15.33039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vandoeuvre les Nancy cedex、法国
        • 1199.15.33031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villejuif Cedex、法国
        • 1199.15.33050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 波兰
      • Gdansk、波兰
        • 1199.15.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lublin、波兰
        • 1199.15.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa、波兰
        • 1199.15.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚
        • 1199.15.61006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waratah、New South Wales、澳大利亚
        • 1199.15.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Queensland
      • Herston、Queensland、澳大利亚
        • 1199.15.61004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Southe Brisbane、Queensland、澳大利亚
        • 1199.15.61003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Australia
      • North Terrace、South Australia、澳大利亚
        • 1199.15.61005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、澳大利亚
        • 1199.15.61007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚
        • 1199.15.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 瑞典
      • Linköping、瑞典
        • 1199.15.46005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund、瑞典
        • 1199.15.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm、瑞典
        • 1199.15.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Umeå、瑞典
        • 1199.15.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala、瑞典
        • 1199.15.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国
        • 1199.15.10113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Long Beach、California、美国
        • 1199.15.10030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Rosa、California、美国
        • 1199.15.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、美国
        • 1199.15.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国
        • 1199.15.10028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国
        • 1199.15.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国
        • 1199.15.10010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Savannah、Georgia、美国
        • 1199.15.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国
        • 1199.15.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Marrero、Louisiana、美国
        • 1199.15.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国
        • 1199.15.10017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国
        • 1199.15.10103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、美国
        • 1199.15.10002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国
        • 1199.15.10012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国
        • 1199.15.10020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国
        • 1199.15.10019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国
        • 1199.15.10024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、美国
        • 1199.15.10025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、美国
        • 1199.15.10029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国
        • 1199.15.10021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国
        • 1199.15.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Allentown、Pennsylvania、美国
        • 1199.15.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国
        • 1199.15.10008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国
        • 1199.15.10102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国
        • 1199.15.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、美国
        • 1199.15.10104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bedford、Texas、美国
        • 1199.15.10100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国
        • 1199.15.10107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国
        • 1199.15.10108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、美国
        • 1199.15.10110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston、Texas、美国
        • 1199.15.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Spokane、Washington、美国
        • 1199.15.10105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver、Washington、美国
        • 1199.15.10112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰
        • 1199.15.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jyväskylä、芬兰
        • 1199.15.35804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuopio、芬兰
        • 1199.15.35805 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu、芬兰
        • 1199.15.35803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampere、芬兰
        • 1199.15.35802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 英国
      • Derby、英国
        • 1199.15.44006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dundee、英国
        • 1199.15.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glasgow、英国
        • 1199.15.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guildford、英国
        • 1199.15.44001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London、英国
        • 1199.15.44005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nottingham、英国
        • 1199.15.44004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poole、英国
        • 1199.15.44002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Truro、英国
        • 1199.15.44008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 荷兰
      • 's-HERTOGENBOSCH、荷兰
        • 1199.15.31009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amersfoort、荷兰
        • 1199.15.31005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Niewegein、荷兰
        • 1199.15.31004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nijmegen、荷兰
        • 1199.15.31003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rotterdam、荷兰
        • 1199.15.31006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Utrecht、荷兰
        • 1199.15.31002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 葡萄牙
      • Coimbra、葡萄牙
        • 1199.15.35102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbra、葡萄牙
        • 1199.15.35104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa、葡萄牙
        • 1199.15.35101 Instituto Portugues de Oncologia Lisboa Francisco Gentil
      • Lisboa、葡萄牙
        • 1199.15.35106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa、葡萄牙
        • 1199.15.35108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto、葡萄牙
        • 1199.15.35105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Real、葡萄牙
        • 1199.15.35109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 西班牙
      • Badalona、西班牙
        • 1199.15.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona、西班牙
        • 1199.15.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Girona、西班牙
        • 1199.15.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lleida、西班牙
        • 1199.15.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid、西班牙
        • 1199.15.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid、西班牙
        • 1199.15.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palma de Mallorca、西班牙
        • 1199.15.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia、西班牙
        • 1199.15.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 经组织学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的首次诊断
  • 国际妇产科联合会 (FIGO) IIB - IV 期
  • 女性，年龄 18 岁或以上
  • 至少6个月的预期寿命
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0、1 或 2
  • 既往手术史，定义为 (a) 以无残留病灶为目标，以细胞减灭术的最大手术力度进行减瘤手术，或 (b) IV 期疾病患者的活检或有限手术，如果诊断为不适合手术减瘤经组织学证实，且在疾病进展前未计划进行手术（包括间歇性减瘤手术）
  • 患者已给出书面知情同意书，该同意书必须符合国际协调会议 - 临床试验质量管理规范 (ICH-GCP) 和当地立法
  • 计划在伤口愈合后应用第一剂化疗，但不迟于手术后 10 周

排除标准：

  • 卵巢、输卵管或腹膜的良性或交界性肿瘤或非上皮来源的恶性肿瘤的组织学诊断
  • 计划在本试验随机分组后 124 周内进行手术，包括间隔减瘤手术
  • 临床相关的不愈合伤口、溃疡或骨折
  • 需要肠外营养或水化的胃肠道阻塞的临床症状或体征
  • 脑转移瘤
  • 预先存在的感觉或运动神经病不良事件通用术语标准 (CTCAE) 2 级或更高级别，外伤除外
  • 主要血栓栓塞事件史
  • 已知的遗传性或获得性出血性疾病
  • 重大心血管疾病
  • 临床相关的心包积液
  • 过去 6 个月内有脑血管意外、短暂性脑缺血发作或蛛网膜下腔出血的病史
  • 安全实验室值不足
  • 严重感染，特别是如果需要全身性抗生素（抗微生物、抗真菌）或抗病毒治疗，包括乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒 (HIV)
  • 控制不佳的糖尿病或其他高剂量皮质类固醇治疗的禁忌症
  • 会干扰研究药物吸收的胃肠道疾病或异常
  • 过去 5 年内诊断出的其他恶性肿瘤。 除此规则外，如果得到充分治疗，可包括以下恶性肿瘤：非黑素瘤性皮肤癌、宫颈原位癌、乳腺癌原位癌、低风险子宫内膜癌
  • 卵巢癌的先前全身治疗（例如 化学疗法、单克隆抗体疗法、口服靶向疗法、激素疗法）
  • 既往全身细胞毒性化疗
  • 先前使用 BIBF 1120 或任何其他血管生成抑制剂治疗
  • 既往放疗
  • 严重疾病或伴随的非肿瘤疾病，如神经系统疾病、精神疾病或传染病，或可能增加与研究参与或研究药物管理相关的风险的实验室异常
  • 在试验期间和积极治疗结束后至少 12 个月内性活跃且未使用高效节育方法的育龄妇女。
  • 怀孕或哺乳
  • 心理、家庭、社会学或地理因素可能妨碍遵守研究方案和随访时间表
  • 酗酒或滥用药物
  • 无法遵守协议的患者
  • 紫杉醇或卡铂治疗的任何禁忌症
  • 在治疗开始前的过去 4 周内使用其他研究药物治疗或参与另一项临床试验测试药物，或与该试验同时进行

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：围兜 1120
接受 BIBF 1120 标准剂量每天两次 PO 联合卡铂和紫杉醇的患者
药品：紫杉醇
紫杉醇（标准化疗）
药品：围兜 1120
BIBF 1120 联合化疗与安慰剂联合化疗（紫杉醇/卡铂）的比较
药品：卡铂
卡铂（标准化疗）
安慰剂比较：安慰剂
患者接受与含有 BIBF 1120 的胶囊相同的胶囊以及卡铂和紫杉醇的组合
药品：紫杉醇
紫杉醇（标准化疗）
药品：卡铂
卡铂（标准化疗）
药品：安慰剂
与 BIBF 1120 比较

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PFS 基于研究者根据修改后的实体瘤反应评估标准 1.1 版 (mRECIST) 和其他临床标准进行的评估。
大体时间：首次给药至疾病进展或死亡（以先发生者为准），最多 29 个月

无进展生存期 (PFS) 计算为从随机化到疾病进展日期或死亡日期的时间，根据研究者评估，以先发生者为准。

该试验的主要 PFS 分析是在大约 753 名患者经历 PFS 事件时进行的

中位数、第 25 和第 75 个百分位数是根据每个治疗组的未调整的 Kaplan-Meier 曲线计算的。
首次给药至疾病进展或死亡（以先发生者为准），最多 29 个月
PFS 基于研究者根据修改后的实体瘤反应评估标准 1.1 版 (mRECIST) 和其他临床标准（跟进分析）进行的评估。
大体时间：首次给药至疾病进展或死亡日期（以先发生者为准）直至最终数据库锁定 (DBL) 26September16，最多 62 个月

在进行总体生存分析时进行随访分析。 无进展生存期 (PFS) 计算为从随机化到疾病进展日期或死亡日期的时间，根据研究者评估，以先发生者为准。

中位数、第 25 和第 75 个百分位数是根据每个治疗组的未调整的 Kaplan-Meier 曲线计算的。
首次给药至疾病进展或死亡日期（以先发生者为准）直至最终数据库锁定 (DBL) 26September16，最多 62 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PFS 基于根据 mRECIST 1.1 版（关键次要终点）的研究者评估。
大体时间：首次给药至疾病进展或死亡（以先发生者为准），最多 29 个月

无进展生存期计算为从随机化到疾病进展日期或死亡日期的时间，以先发生者为准，研究者根据修改后的反应评估标准 (mRECIST) 1.1 版进行评估。

该试验的主要 PFS 分析是在大约 753 名患者经历 PFS 事件时进行的。

中位数、第 25 和第 75 个百分位数是根据每个治疗组的未调整的 Kaplan-Meier 曲线计算的。
首次给药至疾病进展或死亡（以先发生者为准），最多 29 个月
PFS 基于研究者评估，根据 mRECIST 1.1 版（关键次要终点 - 后续分析）。
大体时间：首次给药至疾病进展或死亡日期（以先发生者为准）直至最终数据库锁定 (DBL) 26September16，最多 62 个月
在进行总体生存分析时进行随访分析。 无进展生存期计算为从随机化到疾病进展日期或死亡日期的时间，以先发生者为准，研究者根据修改后的反应评估标准 (mRECIST) 1.1 版进行评估。 中位数、第 25 和第 75 个百分位数是根据每个治疗组的未调整的 Kaplan-Meier 曲线计算的。
首次给药至疾病进展或死亡日期（以先发生者为准）直至最终数据库锁定 (DBL) 26September16，最多 62 个月
总生存期
大体时间：首次给药至死亡日期直至最终 DBL 26September16，长达 62 个月

总生存期定义为从随机分组到死亡日期的时间（不考虑原因）。

中位数、第 25 和第 75 个百分位数是根据每个治疗组的未调整的 Kaplan-Meier 曲线计算的。
首次给药至死亡日期直至最终 DBL 26September16，长达 62 个月
CA-125 肿瘤标志物进展的时间
大体时间：首次给药直至最终 DBL 26September16，长达 62 个月
肿瘤标志物进展时间定义为从随机化到碳水化合物（癌症）抗原（CA-125）值增加到高于最低值两倍的日期的时间。 CA-125 >=2 x nadir 如果最低值 > 正常上限 (ULN) 或 CA-125 >=2 x ULN 如果最低值
首次给药直至最终 DBL 26September16，长达 62 个月
基于研究者评估的客观反应
大体时间：首次给药直至最终 DBL 26September16，长达 62 个月
客观肿瘤反应定义为在基线时报告至少 1 个靶病灶的患者的完全反应 [CR] 或部分反应 [PR]
首次给药直至最终 DBL 26September16，长达 62 个月
腹部/胃肠道症状随时间的变化
大体时间：首次给药直至最终 DBL 26September16，长达 62 个月

根据症状计算腹部/胃肠道随时间的变化（欧洲癌症研究和治疗组织卵巢癌生活质量问卷调查模块 28 (EORTC QLQ OV-28) 的第 31 至 37 项的综合量表）。

如 EORTC 评分手册中所述，对于每个量表或项目，应用线性变换将原始评分标准化为 0 到 100 的范围（高分代表症状学的高/严重水平）。

呈现的平均值是调整后的平均值。 针对基线（是与否）、FIGO 分期（IIB-III 与 IV）和卡铂水平（AUC5 与 AUC6）的分层因素进行了调整。
首次给药直至最终 DBL 26September16，长达 62 个月
全球健康状况/生活质量 (QoL) 量表随时间的变化。
大体时间：首次给药直至最终 DBL 26September16，长达 62 个月

全球健康状况/生活质量 (QoL) 随时间的变化是根据全球健康状况/生活质量量表（由欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 30 (EORTC QLQ- C30) 作为一般措施。

如 EORTC 评分手册中所述，对于每个量表或项目，应用线性变换将原始分数标准化为 0 到 100 的范围（高分代表高/健康的功能水平）。

呈现的平均值是调整后的平均值。 针对基线（是与否）、FIGO 分期（IIB-III 与 IV）和卡铂水平（AUC5 与 AUC6）的分层因素进行了调整。
首次给药直至最终 DBL 26September16，长达 62 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年11月17日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月15日

研究注册日期

首次提交

2009年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月17日

首次发布 (估计)

2009年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月3日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1199.15
  • AGO-OVAR12 (其他标识符：OTHER)
  • 2008-006831-10 (EudraCT编号：EudraCT)

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