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LUME-Ovar 1: Nintedanib (BIBF 1120) oder Placebo in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin in der Erstlinienbehandlung von Eierstockkrebs

3. November 2017 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BIBF 1120 in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel im Vergleich zu Placebo plus Carboplatin und Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs

Die Studie wird durchgeführt, um zu bewerten, ob BIBF 1120 in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin in der Erstlinienbehandlung von Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs wirksamer ist als Placebo in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin. Sicherheitsinformationen zu BIBF1120/Paclitaxel/Carboplatin werden eingeholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1366

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien
        • 1199.15.61006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waratah, New South Wales, Australien
        • 1199.15.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien
        • 1199.15.61004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Southe Brisbane, Queensland, Australien
        • 1199.15.61003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Australia
      • North Terrace, South Australia, Australien
        • 1199.15.61005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien
        • 1199.15.61007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien
        • 1199.15.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Belgien
      • Edegem, Belgien
        • 1199.15.32010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hasselt, Belgien
        • 1199.15.32012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Louvière, Belgien
        • 1199.15.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Belgien
        • 1199.15.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgien
        • 1199.15.32007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • 1199.15.32008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland
        • 1199.15.49040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aalen, Deutschland
        • 1199.15.49070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aschaffenburg, Deutschland
        • 1199.15.49086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 1199.15.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 1199.15.49039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 1199.15.49041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Deutschland
        • 1199.15.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Deutschland
        • 1199.15.49042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bottrop, Deutschland
        • 1199.15.49071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Böblingen, Deutschland
        • 1199.15.49081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chemnitz, Deutschland
        • 1199.15.49043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dessau, Deutschland
        • 1199.15.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Detmold, Deutschland
        • 1199.15.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Deutschland
        • 1199.15.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Deutschland
        • 1199.15.49067 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Deutschland
        • 1199.15.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebersberg, Deutschland
        • 1199.15.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Deutschland
        • 1199.15.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Deutschland
        • 1199.15.49066 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Deutschland
        • 1199.15.49089 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Deutschland
        • 1199.15.49045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg, Deutschland
        • 1199.15.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg, Deutschland
        • 1199.15.49068 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freudenstadt, Deutschland
        • 1199.15.49083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fulda, Deutschland
        • 1199.15.49046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürstenfeldbruck, Deutschland
        • 1199.15.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greifswald, Deutschland
        • 1199.15.49064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gütersloh, Deutschland
        • 1199.15.49076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halle/S., Deutschland
        • 1199.15.49014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland
        • 1199.15.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland
        • 1199.15.49084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanau, Deutschland
        • 1199.15.49073 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg, Deutschland
        • 1199.15.49095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Henstedt-Ulzburg, Deutschland
        • 1199.15.49080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hildesheim, Deutschland
        • 1199.15.49047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karlsruhe, Deutschland
        • 1199.15.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel, Deutschland
        • 1199.15.49017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krefeld, Deutschland
        • 1199.15.49062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Landshut, Deutschland
        • 1199.15.49018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ludwigsburg, Deutschland
        • 1199.15.49087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lübeck, Deutschland
        • 1199.15.49019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magdeburg, Deutschland
        • 1199.15.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Deutschland
        • 1199.15.49021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Deutschland
        • 1199.15.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim, Deutschland
        • 1199.15.49023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marburg, Deutschland
        • 1199.15.49024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Deutschland
        • 1199.15.49025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Deutschland
        • 1199.15.49026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Deutschland
        • 1199.15.49027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Deutschland
        • 1199.15.49048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neumarkt i.d.Opf., Deutschland
        • 1199.15.49065 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Offenbach, Deutschland
        • 1199.15.49029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paderborn, Deutschland
        • 1199.15.49082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Radebeul, Deutschland
        • 1199.15.49030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ravensburg, Deutschland
        • 1199.15.49061 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Regensburg, Deutschland
        • 1199.15.49050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosenheim, Deutschland
        • 1199.15.49051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostock, Deutschland
        • 1199.15.49052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saalfeld, Deutschland
        • 1199.15.49054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzgitter, Deutschland
        • 1199.15.49031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Solingen, Deutschland
        • 1199.15.49055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stadthagen, Deutschland
        • 1199.15.49092 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stendal, Deutschland
        • 1199.15.49063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stralsund, Deutschland
        • 1199.15.49093 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stuttgart, Deutschland
        • 1199.15.49033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stuttgart, Deutschland
        • 1199.15.49056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stuttgart, Deutschland
        • 1199.15.49090 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suhl, Deutschland
        • 1199.15.49079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Traunstein, Deutschland
        • 1199.15.49034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trier, Deutschland
        • 1199.15.49057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tübingen, Deutschland
        • 1199.15.49035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ulm, Deutschland
        • 1199.15.49058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viersen, Deutschland
        • 1199.15.49085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden, Deutschland
        • 1199.15.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden, Deutschland
        • 1199.15.49036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Witten, Deutschland
        • 1199.15.49059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolfsburg, Deutschland
        • 1199.15.49037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Worms, Deutschland
        • 1199.15.49060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark
        • 1199.15.45004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herlev, Dänemark
        • 1199.15.45002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herning, Dänemark
        • 1199.15.45005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Købenahvn Ø, Dänemark
        • 1199.15.45001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odense C, Dänemark
        • 1199.15.45003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • 1199.15.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jyväskylä, Finnland
        • 1199.15.35804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuopio, Finnland
        • 1199.15.35805 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu, Finnland
        • 1199.15.35803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampere, Finnland
        • 1199.15.35802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankreich
      • Aix-en-Provence, Frankreich
        • 1199.15.33047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Avignon cedex 02, Frankreich
        • 1199.15.33035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon, Frankreich
        • 1199.15.33055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux, Frankreich
        • 1199.15.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux cedex, Frankreich
        • 1199.15.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caen cedex 5, Frankreich
        • 1199.15.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clermont-Ferrand cedex, Frankreich
        • 1199.15.33025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dechy, Frankreich
        • 1199.15.33048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fréjus, Frankreich
        • 1199.15.33042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche-Sur-Yon cedex 09, Frankreich
        • 1199.15.33037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans, Frankreich
        • 1199.15.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex, Frankreich
        • 1199.15.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon, Frankreich
        • 1199.15.33020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille cedex 09, Frankreich
        • 1199.15.33011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monaco Cedex, Frankreich
        • 1199.15.33021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont-de-Marsan cedex, Frankreich
        • 1199.15.33012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier cedex 5, Frankreich
        • 1199.15.33052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mougins, Frankreich
        • 1199.15.33053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nancy, Frankreich
        • 1199.15.33038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes cedex 02, Frankreich
        • 1199.15.33013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orléans cedex 02, Frankreich
        • 1199.15.33015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • PERIGUEUX Cedex, Frankreich
        • 1199.15.33051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Frankreich
        • 1199.15.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris cedex 20, Frankreich
        • 1199.15.33027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plerin SUR MER, Frankreich
        • 1199.15.33030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Cloud, Frankreich
        • 1199.15.33045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-Herblain cedex, Frankreich
        • 1199.15.33033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Frankreich
        • 1199.15.33018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thonon-Les-Bains, Frankreich
        • 1199.15.33039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankreich
        • 1199.15.33031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villejuif Cedex, Frankreich
        • 1199.15.33050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • 1199.15.30001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heraklio, Griechenland
        • 1199.15.30003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nea Kifisia, Griechenland
        • 1199.15.30002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Patras, Griechenland
        • 1199.15.30005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland
        • 1199.15.30004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italien
      • Asti, Italien
        • 1199.15.39027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Avellino, Italien
        • 1199.15.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aviano (pn), Italien
        • 1199.15.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bari, Italien
        • 1199.15.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Benevento, Italien
        • 1199.15.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brescia, Italien
        • 1199.15.39029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italien
        • 1199.15.39040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italien
        • 1199.15.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Faenza (RA), Italien
        • 1199.15.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ferrara, Italien
        • 1199.15.39039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Italien
        • 1199.15.39017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lecce, Italien
        • 1199.15.39037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantova, Italien
        • 1199.15.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meldola (fc), Italien
        • 1199.15.39033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italien
        • 1199.15.39021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italien
        • 1199.15.39028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italien
        • 1199.15.39036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Modena, Italien
        • 1199.15.39010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza, Italien
        • 1199.15.39026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Italien
        • 1199.15.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Padova, Italien
        • 1199.15.39022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Italien
        • 1199.15.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Italien
        • 1199.15.39031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italien
        • 1199.15.39023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pordenone, Italien
        • 1199.15.39012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reggio Emilia, Italien
        • 1199.15.39024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 1199.15.39013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 1199.15.39014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rozzano (MI), Italien
        • 1199.15.39034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fermo Della Battaglia, Italien
        • 1199.15.39030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sondrio, Italien
        • 1199.15.39018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tappino (CB), Italien
        • 1199.15.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Italien
        • 1199.15.39019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Italien
        • 1199.15.39020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Varese, Italien
        • 1199.15.39032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1199.15.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1199.15.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada
        • 1199.15.11008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1199.15.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1199.15.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1199.15.11006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • 1199.15.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Niederlande
      • 's-HERTOGENBOSCH, Niederlande
        • 1199.15.31009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amersfoort, Niederlande
        • 1199.15.31005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Niewegein, Niederlande
        • 1199.15.31004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nijmegen, Niederlande
        • 1199.15.31003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rotterdam, Niederlande
        • 1199.15.31006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Utrecht, Niederlande
        • 1199.15.31002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • 1199.15.47003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norwegen
        • 1199.15.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stavanger, Norwegen
        • 1199.15.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trondheim, Norwegen
        • 1199.15.47004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • 1199.15.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lublin, Polen
        • 1199.15.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Polen
        • 1199.15.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • 1199.15.35102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbra, Portugal
        • 1199.15.35104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 1199.15.35101 Instituto Portugues de Oncologia Lisboa Francisco Gentil
      • Lisboa, Portugal
        • 1199.15.35106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 1199.15.35108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Portugal
        • 1199.15.35105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Real, Portugal
        • 1199.15.35109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation
        • 1199.15.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Russische Föderation
        • 1199.15.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kazan, Russische Föderation
        • 1199.15.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • 1199.15.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation
        • 1199.15.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Schweden
      • Linköping, Schweden
        • 1199.15.46005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund, Schweden
        • 1199.15.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Schweden
        • 1199.15.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Umeå, Schweden
        • 1199.15.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Schweden
        • 1199.15.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei
        • 1199.15.42101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Slowakei
        • 1199.15.42105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Slowakei
        • 1199.15.42106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra, Slowakei
        • 1199.15.42103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poprad, Slowakei
        • 1199.15.42104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zilina, Slowakei
        • 1199.15.42102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • 1199.15.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 1199.15.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Girona, Spanien
        • 1199.15.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lleida, Spanien
        • 1199.15.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1199.15.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1199.15.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • 1199.15.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • 1199.15.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien
        • 1199.15.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olomouc, Tschechien
        • 1199.15.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prague, Tschechien
        • 1199.15.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine
        • 1199.15.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dnepropetrovsk, Ukraine
        • 1199.15.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donetsk, Ukraine
        • 1199.15.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 1199.15.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ukraine
        • 1199.15.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten
        • 1199.15.10112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Derby, Vereinigtes Königreich
        • 1199.15.44006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich
        • 1199.15.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • 1199.15.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guildford, Vereinigtes Königreich
        • 1199.15.44001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich
        • 1199.15.44005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • 1199.15.44004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poole, Vereinigtes Königreich
        • 1199.15.44002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Truro, Vereinigtes Königreich
        • 1199.15.44008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Österreich
      • Graz, Österreich
        • 1199.15.43003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Innsbruck, Österreich
        • 1199.15.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krems, Österreich
        • 1199.15.43011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kufstein, Österreich
        • 1199.15.43007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Österreich
        • 1199.15.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Österreich
        • 1199.15.43010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wels, Österreich
        • 1199.15.43013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österreich
        • 1199.15.43002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österreich
        • 1199.15.43012 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstdiagnose eines histologisch bestätigten epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiters oder primären Peritonealkarzinoms
  • Internationaler Verband für Gynäkologie und Geburtshilfe (FIGO) Stufen IIB - IV
  • Frauen ab 18 Jahren
  • Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 oder 2
  • vorheriger chirurgischer Eingriff, definiert als entweder (a) Debulking-Operation mit maximaler chirurgischer Anstrengung bei Zytoreduktion mit dem Ziel, keine Resterkrankung zu haben, oder (b) Biopsie oder begrenzter chirurgischer Eingriff bei Patienten im Stadium IV der Erkrankung, für die ein chirurgisches Debulking nicht als angemessen erachtet wurde, sofern dies der Fall ist durch Histologie bestätigt und es ist keine Operation vor dem Fortschreiten der Krankheit geplant (einschließlich einer Intervall-Debulking-Operation)
  • Der Patient hat eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt, die im Einklang mit der International Conference on Harmonisation – Good Clinical Practice (ICH-GCP) und der lokalen Gesetzgebung stehen muss
  • geplante Anwendung der ersten Dosis der Chemotherapie nach Wundheilung, jedoch nicht später als 10 Wochen nach der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Histologische Diagnose eines gutartigen oder grenzwertigen Tumors oder eines bösartigen Tumors nicht-epithelialen Ursprungs des Eierstocks, des Eileiters oder des Bauchfells
  • geplanter chirurgischer Eingriff innerhalb von 124 Wochen nach der Randomisierung in dieser Studie, einschließlich Intervall-Debulking-Operationen
  • klinisch relevante nicht heilende Wunde, Geschwür oder Knochenbruch
  • klinische Symptome oder Anzeichen einer gastrointestinalen Obstruktion, die eine parenterale Ernährung oder Flüssigkeitszufuhr erfordern
  • Gehirnmetastasen
  • Vorbestehende sensorische oder motorische Neuropathie Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grad 2 oder höher, außer aufgrund eines Traumas
  • Vorgeschichte schwerer thromboembolischer Ereignisse
  • bekannte angeborene oder erworbene Blutgerinnungsstörung
  • erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • klinisch relevanter Perikarderguss
  • Geschichte eines zerebralen Gefäßunfalls, einer transitorischen ischämischen Attacke oder einer Subarachnoidalblutung innerhalb der letzten 6 Monate
  • unzureichende Sicherheitslaborwerte
  • schwere Infektionen, insbesondere wenn eine systemische antibiotische (antimikrobielle, antimykotische) oder antivirale Therapie erforderlich ist, einschließlich Hepatitis B, Hepatitis C, Human Immunodeficiency Virus (HIV)
  • schlecht eingestellter Diabetes mellitus oder andere Kontraindikationen für eine hochdosierte Kortikosteroidtherapie
  • gastrointestinale Störungen oder Anomalien, die die Resorption des Studienmedikaments beeinträchtigen würden
  • andere bösartige Erkrankungen, die in den letzten 5 Jahren diagnostiziert wurden. Abweichend von dieser Regel können die folgenden Malignome bei angemessener Behandlung aufgenommen werden: nicht-melanomatöser Hautkrebs, Zervixkarzinom in situ, Karzinom in situ der Brust, Gebärmutterschleimhautkrebs mit geringem Risiko
  • vorangegangene systemische Therapie des Ovarialkarzinoms (z. Chemotherapie, monoklonale Antikörpertherapie, orale zielgerichtete Therapie, Hormontherapie)
  • vorherige systemische zytotoxische Chemotherapie
  • vorherige Behandlung mit BIBF 1120 oder einem anderen Angiogenese-Inhibitor
  • vorangegangene Strahlentherapie
  • schwere Erkrankung oder begleitende nicht-onkologische Erkrankung wie eine neurologische, psychiatrische oder infektiöse Erkrankung oder eine Laboranomalie, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung von Studienmedikamenten verbundene Risiko erhöhen kann
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die sexuell aktiv sind und während der Studie und für mindestens zwölf Monate nach Ende der aktiven Therapie keine hochwirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • psychologische, familiäre, soziologische oder geografische Faktoren, die möglicherweise die Einhaltung des Studienprotokolls und des Nachsorgeplans behindern
  • aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Patienten, die das Protokoll nicht einhalten können
  • alle Kontraindikationen für eine Therapie mit Paclitaxel oder Carboplatin
  • Behandlung mit anderen Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung eines Arzneimittels innerhalb der letzten vier Wochen vor Beginn der Therapie oder gleichzeitig mit dieser Prüfung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BIBF1120
Patienten erhalten BIBF 1120 Standarddosis zweimal täglich per os in Kombination mit einer Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel (Standard-Chemotherapie)
Arzneimittel: BIBF1120
Vergleich von BIBF 1120 in Kombination mit Chemotherapie und Placebo in Kombination mit Chemotherapie (Paclitaxel/Carboplatin)
Arzneimittel: Carboplatin
Carboplatin (Standard-Chemotherapie)
Placebo-Komparator: Placebo
Patienten, Kapseln zu erhalten, die mit denen identisch sind, die BIBF 1120 in Kombination mit einer Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel enthalten
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel (Standard-Chemotherapie)
Arzneimittel: Carboplatin
Carboplatin (Standard-Chemotherapie)
Arzneimittel: Placebo
Komparator zu BIBF 1120

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS basierend auf der Bewertung durch den Prüfarzt gemäß den Bewertungskriterien für das modifizierte Ansprechen bei soliden Tumoren, Version 1.1 (mRECIST), und zusätzlichen klinischen Kriterien.
Zeitfenster: Erste Arzneimittelverabreichung bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 29 Monate

Das progressionsfreie Überleben (PFS) wird als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression oder bis zum Todesdatum berechnet, je nachdem, was nach Einschätzung des Prüfarztes zuerst eintritt.

Die primäre PFS-Analyse dieser Studie wurde durchgeführt, als bei etwa 753 Patienten ein PFS-Ereignis aufgetreten war

Median, 25. und 75. Perzentile werden aus einer unbereinigten Kaplan-Meier-Kurve für jeden Behandlungsarm berechnet.
Erste Arzneimittelverabreichung bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 29 Monate
PFS basierend auf der Bewertung durch den Prüfarzt gemäß den Bewertungskriterien für das modifizierte Ansprechen bei soliden Tumoren, Version 1.1 (mRECIST), und zusätzlichen klinischen Kriterien (Follow-up-Analyse).
Zeitfenster: Erste Arzneimittelverabreichung bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zur endgültigen Sperrung der Datenbank (DBL) am 26. September 16, bis zu 62 Monate

Die Follow-up-Analyse wurde zum Zeitpunkt der Gesamtüberlebensanalyse durchgeführt. Das progressionsfreie Überleben (PFS) wird als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression oder bis zum Todesdatum berechnet, je nachdem, was nach Einschätzung des Prüfarztes zuerst eintritt.

Median, 25. und 75. Perzentile werden aus einer unbereinigten Kaplan-Meier-Kurve für jeden Behandlungsarm berechnet.
Erste Arzneimittelverabreichung bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zur endgültigen Sperrung der Datenbank (DBL) am 26. September 16, bis zu 62 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes gemäß mRECIST Version 1.1 (wichtiger sekundärer Endpunkt).
Zeitfenster: Erste Arzneimittelverabreichung bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 29 Monate

Das progressionsfreie Überleben wird als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression oder bis zum Todesdatum berechnet, je nachdem, was zuerst eintritt, basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes gemäß den Modified Response Evaluation Criteria (mRECIST), Version 1.1.

Die primäre PFS-Analyse dieser Studie wurde durchgeführt, als bei etwa 753 Patienten ein PFS-Ereignis aufgetreten war.

Median, 25. und 75. Perzentile werden aus einer unbereinigten Kaplan-Meier-Kurve für jeden Behandlungsarm berechnet.
Erste Arzneimittelverabreichung bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 29 Monate
PFS basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes gemäß mRECIST Version 1.1 (Key Secondary Endpoint – Follow-up Analysis).
Zeitfenster: Erste Arzneimittelverabreichung bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zur endgültigen Sperrung der Datenbank (DBL) am 26. September 16, bis zu 62 Monate
Die Follow-up-Analyse wurde zum Zeitpunkt der Gesamtüberlebensanalyse durchgeführt. Das progressionsfreie Überleben wird als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression oder bis zum Todesdatum berechnet, je nachdem, was zuerst eintritt, basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes gemäß den Modified Response Evaluation Criteria (mRECIST), Version 1.1. Median, 25. und 75. Perzentile werden aus einer unbereinigten Kaplan-Meier-Kurve für jeden Behandlungsarm berechnet.
Erste Arzneimittelverabreichung bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zur endgültigen Sperrung der Datenbank (DBL) am 26. September 16, bis zu 62 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Erste Arzneimittelverabreichung bis zum Todesdatum bis zum letzten DBL 26. September 16, bis zu 62 Monate

Das Gesamtüberleben ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum (unabhängig vom Grund).

Median, 25. und 75. Perzentile werden aus einer unbereinigten Kaplan-Meier-Kurve für jeden Behandlungsarm berechnet.
Erste Arzneimittelverabreichung bis zum Todesdatum bis zum letzten DBL 26. September 16, bis zu 62 Monate
Zeit bis zur Progression des CA-125-Tumormarkers
Zeitfenster: Erste Arzneimittelverabreichung bis zum letzten DBL 26. September 16, bis zu 62 Monate
Die Zeit bis zur Tumormarker-Progression wurde definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zu dem Datum, an dem die Werte des Kohlenhydrat-(Krebs-)Antigens (CA-125) auf mehr als das Doppelte des Nadirwerts angestiegen sind. CA-125 >=2 x Nadir falls Nadirwert > Upper limit of normal (ULN) oder CA-125 >=2 x ULN falls Nadirwert
Erste Arzneimittelverabreichung bis zum letzten DBL 26. September 16, bis zu 62 Monate
Objektives Ansprechen basierend auf der Beurteilung des Ermittlers
Zeitfenster: Erste Arzneimittelverabreichung bis zum letzten DBL 26. September 16, bis zu 62 Monate
Objektives Ansprechen des Tumors, definiert als entweder vollständiges Ansprechen [CR] oder partielles Ansprechen [PR] bei Patienten mit mindestens 1 Zielläsion, die zu Studienbeginn berichtet wurde
Erste Arzneimittelverabreichung bis zum letzten DBL 26. September 16, bis zu 62 Monate
Veränderung der abdominalen/gastrointestinalen Symptome im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Erste Arzneimittelverabreichung bis zum letzten DBL 26. September 16, bis zu 62 Monate

Die Veränderung des Bauch-/Gastrointestinaltrakts im Laufe der Zeit wurde anhand der Symptome berechnet (zusammengesetzte Skala der Punkte 31 bis 37 des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Module for Ovarian Cancer 28 (EORTC QLQ OV-28).

Wie im EORTC-Scoring-Handbuch angegeben, wurde für jede Skala oder jedes Item eine lineare Transformation angewendet, um den Rohwert auf einen Bereich von 0 bis 100 zu standardisieren (hohe Werte stehen für ein hohes/schweres Symptomniveau).

Der dargestellte Mittelwert ist der bereinigte Mittelwert. Bereinigt um die Stratifizierungsfaktoren makroskopischer postoperativer Resttumor zu Studienbeginn (ja vs. nein), FIGO-Stadium (IIB-III vs. IV) und Carboplatin-Spiegel (AUC5 vs. AUC6).
Erste Arzneimittelverabreichung bis zum letzten DBL 26. September 16, bis zu 62 Monate
Veränderung der Skala des globalen Gesundheitszustands/der Lebensqualität (QoL) im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: Erste Arzneimittelverabreichung bis zum letzten DBL 26. September 16, bis zu 62 Monate

Die Veränderung des globalen Gesundheitszustands/der Lebensqualität (QoL) im Laufe der Zeit wurde auf der Skala des globalen Gesundheitszustands/der Lebensqualität (Komposit aus den Punkten 29 und 30 des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-30 (EORTC QLQ- C30) als allgemeine Maßnahme.

Wie im EORTC-Bewertungshandbuch angegeben, wurde für jede Skala oder jedes Element eine lineare Transformation angewendet, um die Rohpunktzahl auf einen Bereich von 0 bis 100 zu standardisieren (hohe Punktzahlen repräsentieren ein hohes/gesundes Funktionsniveau).

Der dargestellte Mittelwert ist der bereinigte Mittelwert. Bereinigt um die Stratifizierungsfaktoren makroskopischer postoperativer Resttumor zu Studienbeginn (ja vs. nein), FIGO-Stadium (IIB-III vs. IV) und Carboplatin-Spiegel (AUC5 vs. AUC6).
Erste Arzneimittelverabreichung bis zum letzten DBL 26. September 16, bis zu 62 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

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Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

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Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1199.15
  • AGO-OVAR12 (Andere Kennung: OTHER)
  • 2008-006831-10 (EudraCT-Nummer: EudraCT)

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