在 Roux-en-Y 胃旁路术中使用带有 Seamguard 的胃吻合线加固的前瞻性试验

学习目标：

主要终点是评估使用 Seamguard 加固后失血量的变化（源自缝合胃） 次要终点是评估渗漏率的差异

方法 ：

预期。 随机研究。 已发表的数据无法明确确定研究所需的患者人数。 根据我们自己的经验。 研究人员估计，术后 3 天的平均失血量为 200 毫升，标准差为 100 毫升。 基于这个假设。 如果平均引流量减少 100 毫升，则需要 60 名患者（对照组 + Seamguard 组），如果预期引流量减少 85 毫升，则需要 82 名患者。

腹腔镜胃旁路手术的所有候选患者都将参加研究 在这是主要减肥手术的条件下（不允许修正），没有食管裂孔手术史，例如抗反流，也没有明显的上腹部手术。 唯一允许的相关外科手术是胆囊切除术。

患者纳入：

将在接受书面同意后立即在外科手术之前进行。

肝脏或脾脏损伤引起的出血将导致患者被排除在外。

方法 ：

本研究的 2 名外科医生（GB 和 PT）的手术程序与 30-50ml 胃袋相同。 线性的。 一边到一边。 前胃和前结肠胃空肠吻合术。 在胃上使用带有 GOLD 卡盒的 Echelon 60 线性吻合器。 蓝色用于执行胃空肠吻合术，白色用于小肠。 记录围手术期失血和需要在胃钉线上应用夹子或缝线。 手术时间和患者信息（BMI. 合并症）以及任何值得注意的或意外的事件都会被记录下来。

通过至少保留 3 天的至少 1 个腹部闭路抽吸引流评估术后失血（最早在术后第 3 天移除）。

此外，在术后第 1 天和第 2 天进行血红蛋白和红细胞计数。通过亚甲蓝测试 perop 以及在术后第 1 天恢复液体前和术后第 2 天通过胃影液吞咽确认没有渗漏。 根据术后第 1 天和术后第 2 天之间的标准做法恢复饮料和食物。

将记录住院时间和术后过程。 早期随访在临床上在术后 1 个月进行，无需任何特定的放射学或生物学检查。

数据收集将在手术期间和之后以表格形式完成

失血量：手术量和每日引流量（术后第 1、2 和 3 天）以及术后 3 天的总和。

第 1 天和第 2 天记录血红蛋白变化。记录需要离开引流管超过 3 天。

学习完成：

根据目前的经验，估计完成研究的时间在 5 到 7 个月之间。 Sudy 在最后一次收录后 1 个月关闭。