Tuleva kokeilu, jossa käytetään mahalaukun nidontalinjan vahvistusta Roux-en-Y:n mahalaukun ohituskanavan saumansuojalla

Opintojen tavoitteet:

Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida verenhukan muutos (joka johtuu vatsan nidonnasta) käyttämällä Seamguard-vahviketta. Toissijainen päätetapahtuma on arvioida eroa vuotonopeudessa

Menetelmät:

Tulevaisuuden. Satunnaistettu tutkimus. Julkaistut tiedot eivät mahdollista tutkimukseen tarvittavien potilaiden lukumäärän selkeää määrittämistä. Oman kokemuksemme perusteella. Tutkijat arvioivat, että keskimääräinen leikkauksen jälkeinen verenhukka on 200 ml ja standardipoikkeama 100 ml kolmen päivän aikana. Tämän oletuksen perusteella. Potilaiden kokonaismäärä (verrokki + Seamguard-ryhmät) on 60, jos odotettu vedenpoistotilavuuden väheneminen on 100 ml, ja 82 potilasta, jotta drenaation tilavuus vähenee 85 ml:lla.

Kaikki potilaat, joille on tehtävä laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus, otetaan mukaan tutkimukseen. Näissä olosuhteissa tämä on ensisijainen bariatrinen toimenpide (muutoksia ei sallita), ei aiempia hiatal-leikkauksia, kuten antirefluksi- tai merkittävää ylävatsan leikkausta. Ainoa sallittu kirurginen toimenpide on kolekystektomia.

Potilaiden osallistuminen:

Tehdään välittömästi ennen leikkausta kirjallisen suostumuksen hyväksymisen jälkeen.

Verenvuoto maksa- tai pernavauriosta johtaa potilaan poissulkemiseen.

Menetelmät:

Kirurgiset toimenpiteet ovat identtisiä tutkimuksen kahdelle kirurgille (GB ja PT) 30-50 ml:n mahalaukulla. Lineaarinen. Puolelta toiselle. Antegastrinen ja antekolinen gastrojejunaalinen anstomoosi. Lineaarisen nitojan Echelon 60 käyttö GOLD-patruunoiden kanssa vatsassa. Sininen gastrojejunaalisen anastomoosin suorittamiseen ja valkoinen ohutsuoleen. Peroperatiivinen verenhukka ja tarve kiinnittää klipsiä tai ompeleita mahalaukun niittiviivaan kirjataan. Leikkausaika ja potilastiedot (BMI. Liitännäissairaudet) kirjataan sekä kaikki havaittavat tai odottamattomat tapahtumat.

Leikkauksen jälkeinen verenhukka arvioidaan vähintään 1 vatsan suljetun kierron imudeenillä, joka jätetään vähintään 3 päiväksi (poisto aikaisintaan 3. jälkeisenä päivänä).

Lisäksi hemoglobiini- ja punasolujen laskenta suoritetaan leikkauspäivänä 1 ja 2. Vuodon puuttuminen varmistetaan metyleenisinitestillä sekä 1. leikkauspäivänä ennen nesteen käytön jatkamista ja leikkauspäivänä 2 gastrograffiininiellä. Juomia ja ruokia jatketaan normaalin käytännön mukaisesti 1. ja 2. jälkihoitopäivän välillä.

Sairaalahoidon kesto ja postoperatiivinen jakso dokumentoidaan. Varhainen seuranta tehdään kliinisesti 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta ilman erityistä radiologista tai biologista tutkimusta.

Tiedonkeruu tehdään lomakkeella toimenpiteen aikana ja sen jälkeen

VERENMENETTELY: peroperatiivinen tilavuus sekä päivittäinen drenaation tuotos (posttop-päivät 1, 2 ja 3) sekä 3 leikkauspäivän summa.

Hemoglobiinin muutos kirjataan päivinä 1 ja 2. Tarve jättää dreenit yli 3 päiväksi kirjataan.

Opintojen suorittaminen:

Arvioitu aika tutkimuksen suorittamiseen nykyisen kokemuksen perusteella on 5-7 kuukautta. Sudy on suljettu 1 kuukauden kuluttua viimeisestä sisällyttämisestä.