Leendő próba gyomortűző vonal megerősítésével Seamguard segítségével Roux-en-Y gyomorbypassban

Tanulmányi célok:

Az elsődleges végpont a vérveszteség változásának felmérése (a gyomor tűzéséből eredően) a Seamguard megerősítés használatával Másodlagos végpont a szivárgási arány különbségének értékelése

Módszerek:

Leendő. Véletlenszerű vizsgálat. A publikált adatok nem teszik lehetővé a vizsgálathoz szükséges betegek számának egyértelmű meghatározását. Saját tapasztalataink alapján. A kutatók becslése szerint az átlagos posztoperatív vérveszteség 200 ml 100 ml szórással 3 nap alatt. Ezen feltevés alapján. Ha az átlagos drenázstérfogat várható csökkenése 100 ml, összesen 60 betegre (kontroll + Seamguard csoport), 85 ml-es drenázsmennyiség csökkenése esetén 82 betegre van szükség.

Minden olyan beteget bevonnak a vizsgálatba, akit laparoszkópos gyomorbypass-kezelésre jelöltek. Ilyen körülmények között ez egy elsődleges bariátriai eljárás (revízió nem megengedett), a kórelőzményben nem szerepelt hiatális műtét, például reflux-ellenes vagy jelentős felső hasi műtét. Az egyetlen megengedett kapcsolódó sebészeti eljárás a kolecisztektómia.

A betegek bevonása:

Közvetlenül a műtét előtt, írásos beleegyezés elfogadását követően kell elvégezni.

A máj- vagy lábsérülésből származó vérzés a beteg kizárásához vezet.

Módszerek:

A sebészeti beavatkozások megegyeznek a vizsgálat 2 sebészével (GB és PT), 30-50 ml-es gyomortasakkal. Lineáris. egyik oldalról a másikra. Antegastric és antecolic gastrojejunalis anstomosis. Echelon 60 lineáris tűzőgép használata GOLD patronokkal a gyomorban. Kék a gasztrojejunális anasztomózis elvégzésére, fehér pedig a vékonybélen. A műtét során fellépő vérveszteséget és a gyomor kapocsvonalán lévő klipek vagy öltések alkalmazásának szükségességét rögzítik. Működési idő és betegadatok (BMI. társbetegségek), valamint minden észrevehető vagy váratlan eseményt rögzítenek.

A posztoperatív vérveszteséget legalább 1, legalább 3 napig hagyott hasi zártkörű szívásos drénnel értékelik (legkorábban a 3. műtéti napon).

Ezenkívül hemoglobin- és vörösvérsejtszám-mérés történik a műtét utáni 1. és 2. napon. A szivárgás hiányát metilénkék-teszt, valamint az 1. műtét utáni napon a folyadékfogyasztás folytatása előtt, a műtét utáni 2. napon pedig gasztrograffin lenyelés igazolja. Az italok és ételek fogyasztása a szokásos gyakorlat szerint folytatódik az 1. postop nap és a 2. postop nap között.

A kórházi tartózkodás időtartamát és a posztoperatív tanfolyamot dokumentálni kell. A korai követés klinikailag 1 hónappal a szülés után történik, specifikus radiológiai vagy biológiai vizsgálat nélkül.

Az adatgyűjtés az eljárás során és után űrlapon történik

VÉRVESZTÉS: a műtéti térfogat, valamint a napi drenázs teljesítmény (1., 2. és 3. nap), valamint a 3 postop nap összege.

A hemoglobin változását az 1. és 2. napon rögzítjük. Feljegyezzük, hogy 3 napon túlmenően el kell hagyni a drént.

A tanulmány befejezése:

A tanulmány befejezésének becsült ideje a jelenlegi tapasztalatok alapján 5 és 7 hónap között van. A vizsgálatot az utolsó felvétel után 1 hónappal lezárják.