在肯尼亚促进积极预防和 HIV 健康的计算机化咨询 (CARE+ Kenya)
研究概览
详细说明
可以通过行为咨询和支持坚持降低传染性的抗逆转录病毒疗法 (ART) 来帮助 HIV 感染者保持健康并减少向性伴侣的传播(“积极预防”)。 非洲迫切需要不依赖于工作人员的积极预防和 ART 依从性方法,该地区是受艾滋病毒打击最严重的地区,卫生人力大减。 交互式健康交流工具提供了一种方法。 我们将采用一种计算机化的咨询干预措施,该干预措施被发现可有效减少美国的 HIV-1 病毒载量和风险行为('CARE+'),肯尼亚最大的 HIV 提供者,即预防和治疗 HIV/AIDS 的学术模型(安路径)。 目标 1:采用一种理论驱动的计算机化咨询干预以在肯尼亚使用('CARE+_Kenya')。 对 n≤ 50 名城市和农村 AMPATH 患者进行深入访谈,以了解 HIV 支持需求,并对两个工作人员焦点小组进行深入访谈,以评估有关计算机使用的咨询实践和信念。 修改干预内容;将音频翻译并录制成当地的斯瓦希里语。 改编技能培养视频(例如,关于二级预防、HIV 披露、ART 依从性、生殖健康的视频)。 对 n=20 名患者和 n=8 名员工进行软件可用性测试。 执行为期 3 天的重测可靠性评估,以确定措施的心理测量性能。
目标 2:建立 CARE+_Kenya 的生物学和行为效能。 在一个城市和一个农村 AMAPATH 诊所进行的纵向随机对照试验 (RCT)。 随机分配在过去 6 个月内错过任何 ART 或无保护性行为、去年超过 1 个性伴侣或在过去 3 年内进行性传播感染 (STI) 诊断的 HIV 阳性成人进行干预 (n=125) 或风险评估控制 (n=125) 用于基线、3、6 和 9 个月的会话。 HIV 传播风险将通过自我报告的与 HIV 阴性/未知伴侣的无保护性行为以及沙眼衣原体、淋病奈瑟菌和阴道毛滴虫的趋势来衡量。 ART 依从性将通过 HIV-1 病毒载量、电子监测、药房补充、自我报告和诊所出勤率来衡量。 目标 3:建立 CARE+_Kenya 的成本效益。 在基线时,跟踪两个诊所各 100 名患者以评估护理咨询标准,并收集花费的时间和设施数据以确定成本和未满足的咨询需求。 进行经济评估以比较 CARE+_Kenya 与护理标准。 如果 RCT 表明干预减少了病毒载量和传播风险行为,我们将使用伯努利传播动力学模型来估计预防的继发性 HIV 感染的数量;然后创建一个成本效益模型来计算 2 个递增的成本效益比:1)每避免 HIV 感染的成本,以及 2)每挽救的每日调整生命年的成本。 如果 CARE+_Kenya 有效且高效,我们将制定一项整群随机试验的提案,以评估 CARE+_Kenya 在整个 AMPATH 系统中的转化有效性。 这是对 PA-08-107 呼吁创新的综合干预措施的直接回应,这些干预措施利用国际环境中 ART 推广基础设施造福 HIV 感染者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Eldoret、肯尼亚
- AMPATH Module 1
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Rift Valley
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Burnt Forest、Rift Valley、肯尼亚
- AMPATH at Burnt Forest Health Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在诊所接受包括 ART 在内的护理
- 能够听懂斯瓦希里语或英语口语
- 报告的 ART 依从性不“完美”/任何漏服剂量或药丸计数表明不遵守药物治疗或药房补药延迟;过去 6 个月内无保护性行为,或 去年有超过 1 个性伴侣,或 过去 3 年内有任何 STI 诊断
- 能够表示同意(即没有醉酒或精神病的证据)
排除标准:
- 斯瓦希里语或英语不流利
- 有妨碍参与的思想障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:CARE+ 肯尼亚简短的计算机风险评估会议(对照)
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计算机会询问患者有关服用 HIV 药物的问题。
计算机还将向患者询问有关性和物质使用活动的问题。
我们将每 3 个月重复一次会议,最多 9 个月。
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有源比较器:Full CARE+ 西班牙计算机咨询小组
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计算机会询问患者有关服用 HIV 药物的问题。
计算机还将向患者询问有关性和物质使用活动的问题。
该计算机将让患者观看有关各种 HIV 药物和 HIV 风险降低主题的短片,然后帮助患者制定健康计划。
患者将在会议结束时获得匿名打印出来,并可以选择与医疗保健提供者共享。
有关于抑郁症、自杀或家庭暴力的问题。
如果患者的回答表明他们可能抑郁、有自杀倾向或目前处于虐待关系中,我们会将他们转介给诊所的医务人员。
我们将每 3 个月重复一次会议,最多 9 个月。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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ART 依从性将通过 HIV-1 病毒载量、电子监测、药房补充、自我报告和诊所出勤率来衡量
大体时间:每 3 个月至 9 个月
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每 3 个月至 9 个月
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HIV 传播风险将通过自我报告的与 HIV 阴性/未知伴侣的无保护性行为以及沙眼衣原体、淋病奈瑟菌和阴道毛滴虫的趋势来衡量。
大体时间:每 3 个月至 9 个月
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每 3 个月至 9 个月
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我们将进行经济评估,以比较 CARE+ Kenya 与护理标准。
大体时间:9个月
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与患者的定性离职面谈
大体时间:学习结束时
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学习结束时
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与提供者的两个焦点小组
大体时间:学习结束时
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学习结束时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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