Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu neuvonta positiivisen ehkäisyn ja HIV-terveyden edistämiseksi Keniassa (CARE+ Kenya)

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: New York University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako tietokoneistettu neuvontatyökalu potilaiden vähentämään sukupuolitautitartunnan riskiä ja parantamaan heidän antiretroviraalista sitoutumistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiv-tartunnan saaneiden ihmisten auttaminen pysymään terveenä ja vähentämään tartuntaa seksikumppaneille ("positiivinen ehkäisy") voidaan saavuttaa käyttäytymisneuvonnan avulla ja tukemalla tarttuvuutta vähentävää antiretroviraalista hoitoa (ART). Positiivisia ennaltaehkäisyä ja hoitoon sitoutumista koskevia lähestymistapoja, jotka eivät ole henkilöstöriippuvaisia, tarvitaan kiireesti Afrikassa, HIV:stä ja terveydenhuollon työvoimasta eniten kärsineellä alueella. Interaktiiviset terveysviestintätyökalut tarjoavat yhden lähestymistavan. Mukautamme tietokoneistetun neuvonnan, jonka on todettu olevan tehokas vähentämään HIV-1-viruskuormaa ja riskikäyttäytymistä Yhdysvalloissa ('CARE+'), Kenian suurimman HIV-palveluntarjoajan, HIV:n/aidsin ehkäisyn ja hoidon akateemisen mallin ("CARE+") kanssa. AMPATH). Tavoite 1: Mukauta teoreettisesti ohjattu tietokoneistettu neuvonta-interventio käytettäväksi Keniassa ('CARE+_Kenya'). Suorita perusteellisia haastatteluja n≤ 50 kaupunkien ja maaseudun AMPATH-potilaan kanssa ymmärtääksesi HIV-tukitarpeita ja kaksi henkilöstön kohderyhmää arvioidaksesi neuvontakäytäntöjä ja uskomuksia tietokoneen käyttöön. Muokkaa interventiosisältöä; kääntää ja tallentaa ääntä paikalliseksi kiswahiliksi. Mukauta taitoja kehittäviä videoita (esim. toissijaisesta ehkäisystä, HIV:n paljastamisesta, ART:n noudattamisesta, lisääntymisterveydestä). Suorita ohjelmiston käytettävyystestaus n=20 potilaalla ja n=8 henkilökunnalla. Suorita 3 päivän testi-uudelleentestaus luotettavuuden arvioimiseksi mittausten psykometrisen suorituskyvyn määrittämiseksi.

Tavoite 2: Luoda CARE+_Kenian biologinen ja käyttäytymistehokkuus. Pitkittäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) yhdessä kaupunki- ja maaseudun AMAPATH-klinikalla. Määritä interventioon (n=125) tai riskinarviointiin satunnaisesti HIV-positiiviset aikuiset, joilta on jäänyt väliin ART tai suojaamaton seksi viimeisen 6 kuukauden aikana, >1 seksikumppani viime vuonna tai sukupuolitautidiagnoosi viimeisen 3 vuoden aikana vertailu (n = 125) lähtötilanteen, 3, 6 ja 9 kuukauden istuntoihin. HIV-tartuntariskiä mitataan omasta ilmoittamasta suojaamattomasta seksistä HIV-negatiivisen/tuntemattoman kumppanin kanssa sekä Chlamydia trachomatis-, Neisseria gonorrhoeae- ja T. vaginalis -trendeillä. ART-hoitoon sitoutumista mitataan HIV-1-viruskuormalla, elektronisella seurannalla, apteekin täyttömäärällä, omatoimisuudella ja klinikalla käynnillä. Tavoite 3: CARE+_Kenian kustannustehokkuuden määrittäminen. Seuraa lähtötilanteessa 100 potilasta kummallakin kahdella klinikalla arvioidaksesi hoitoneuvonnan tasoa ja kerätä käytettyä aikaa ja laitostietoja kustannusten ja tyydyttämättömien neuvontatarpeiden määrittämiseksi. Suorita taloudellinen arviointi vertaillaksesi CARE+_Kenya vs. hoitotaso. Jos RCT osoittaa, että interventio vähentää viruskuormaa ja tartuntariskikäyttäytymistä, käytämme Bernoullin tartuntadynamiikkamallia arvioidaksemme estettyjen toissijaisten HIV-infektioiden lukumäärää; Luo sitten kustannustehokkuusmalli kahden lisäkustannustehokkuussuhteen laskemiseksi: 1) kustannukset vältettyä HIV-tartuntaa kohden ja 2) kustannukset jokaista säästettyä päivittäistä mukautettua elinvuotta kohden. Jos CARE+_Kenya on tehokas ja tehokas, kehitämme ehdotuksen klusterisatunnaistetusta kokeesta arvioidaksemme CARE+_Kenya:n translaatiotehokkuutta koko AMPATH-järjestelmässä. Tämä on suora vastaus PA-08-107:n pyyntöön innovatiivisista, integroiduista interventioista, jotka hyödyntävät ART-infrastruktuuria kansainvälisissä ympäristöissä HIV-tartunnan saaneiden ihmisten hyödyksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eldoret, Kenia
        • AMPATH Module 1
    • Rift Valley
      • Burnt Forest, Rift Valley, Kenia
        • AMPATH at Burnt Forest Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nähty hoitoon, mukaan lukien ART klinikoilla
  • Pystyy ymmärtämään puhuttua kiswahilia tai englantia
  • Raportoitu vähemmän kuin "täydellinen" ART-hoito / unohtunut annos tai pillerimäärä, joka viittaa lääkkeiden noudattamatta jättämiseen tai apteekin täyttöviivästymiseen; suojaamaton seksi viimeisen 6 kuukauden aikana tai >1 seksikumppani viime vuonna tai mikä tahansa sukupuolitautidiagnoosi viimeisen 3 vuoden aikana
  • Pystyy antamaan suostumuksen (eli ei todisteita päihtymyksestä tai psykoosista)

Poissulkemiskriteerit:

  • En puhu sujuvasti kiswahilia tai englantia
  • Hänellä on ajatushäiriö, joka estää osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CARE+ Kenia lyhyt tietokoneriskien arviointiistunto (kontrolli)
Tietokone kysyy potilailta kysymyksiä HIV-lääkkeen ottamisesta. Tietokone kysyy myös potilailta kysymyksiä seksuaalisesta ja päihteiden käytöstä. Toistamme istunnon 3 kuukauden välein, yhteensä 9 kuukauden välein.
Active Comparator: Täysi CARE+ espanjalainen tietokoneneuvontaryhmä
Tietokone kysyy potilailta kysymyksiä HIV-lääkkeen ottamisesta. Tietokone kysyy myös potilailta kysymyksiä seksuaalisesta ja päihteiden käytöstä. Tietokoneen avulla potilaat voivat katsoa lyhyitä videoita erilaisista HIV-lääketieteen ja HIV-riskin vähentämisen aiheista ja auttaa potilaita laatimaan terveyssuunnitelman. Potilaat saavat nimettömän tulosteen istunnon lopussa ja voivat halutessaan jakaa ne terveydenhuollon tarjoajan kanssa. On kysymyksiä masennuksesta, itsemurhasta tai perheväkivallasta. Jos potilaan vastauksista käy ilmi, että hän saattaa olla masentunut, itsemurha- tai väkivaltaisessa suhteessa, ohjaamme hänet klinikan terveydenhuollon työntekijän puoleen. Toistamme istunnon 3 kuukauden välein, yhteensä 9 kuukauden välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Art-hoitoon sitoutumista mitataan HIV-1-viruskuormalla, elektronisella seurannalla, apteekin täyttömäärällä, itseraportoinnilla ja klinikalla käynnillä.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 9 kuukauteen asti
3 kuukauden välein 9 kuukauteen asti
HIV-tartuntariskiä mitataan omasta ilmoittamasta suojaamattomasta seksistä HIV-negatiivisen/tuntemattoman kumppanin kanssa sekä Chlamydia trachomatis-, Neisseria gonorrhoeae- ja T. vaginalis -trendeillä.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 9 kuukauteen asti
3 kuukauden välein 9 kuukauteen asti
Suoritamme taloudellisen arvioinnin vertaillaksemme CARE+ Keniaa hoidon standardiin.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laadulliset poistumishaastattelut potilaiden kanssa
Aikaikkuna: Opintojen lopussa
Opintojen lopussa
Kaksi kohderyhmää palveluntarjoajien kanssa
Aikaikkuna: Opintojen lopussa
Opintojen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Kurth, PhD, NYU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa