阿那曲唑在短期激素治疗中降低增殖和孕激素受体指数
2009年11月18日 更新者：Federal University of São Paulo
Anastrozole 减少短期激素治疗中的增殖和孕激素受体指数。前瞻性安慰剂双盲研究
背景：具有潜在预测和预后作用的新生物标志物的鉴定明确地促进了乳腺癌的治疗。
虽然传统的内分泌治疗是基于激素受体状态（雌激素 - ER 和孕激素 - PR），但一些患者会产生激素抵抗。 为了确定与激素抵抗相关的可能特征，一些生物标志物在短期主要激素治疗 (HT) 后进行了评估。
目的：比较 ER 阳性浸润性导管癌 (IDC) 绝经后妇女在他莫昔芬和阿那曲唑短期激素治疗前后 Ki-67、Bcl2、Bax、Bak、ER 和 e PR 的表达。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、01530020
- Sao Paulo Federal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 浸润性乳腺癌绝经后妇女
- 雌激素和/或孕激素受体阳性
排除标准：
- 内分泌疾病患者
- 激素治疗使用者或在诊断前的最后 12 个月内怀孕的人
- 雌激素和/或孕激素受体呈阴性表达的患者
- 有血栓栓塞病史的女性
- 以前接受过任何乳腺癌治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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他莫昔芬 20 毫克和阿那曲唑 1 毫克
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其他：他莫昔芬
他莫昔芬 20 mg 每天 26 天
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他莫昔芬 20 毫克和阿那曲唑 1 毫克
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其他：阿那曲唑
阿那曲唑 1mg 26 天
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他莫昔芬 20 毫克和阿那曲唑 1 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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孕激素的表达
大体时间：研究结束（2008 年 6 月）
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研究结束（2008 年 6 月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Ki-67的表达
大体时间：研究结束（2008 年 6 月）
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研究结束（2008 年 6 月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andre Mattar, MD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月18日
首次发布 (估计)
2009年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月18日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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