Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anastrozol verminderde proliferatie en progesteronreceptorindexen bij hormoontherapie op korte termijn

18 november 2009 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo

Anastrozol verminderde proliferatie en progesteronreceptorindexen bij hormoontherapie op korte termijn. Een prospectieve dubbelblinde placebo-studie

Achtergrond: Identificatie van nieuwe biomarkers met een potentiële voorspellende en prognostische rol heeft ondubbelzinnig bijgedragen aan de behandeling van borstkanker.

Hoewel traditionele endocriene therapie gebaseerd is op de status van hormonale receptoren (oestrogeen - ER en progesteron - PR), worden sommige patiënten hormoonresistent. Om een ​​mogelijk profiel geassocieerd met hormonale resistentie te identificeren, zijn sommige biomarkers beoordeeld na een korte periode van primaire hormoontherapie (HT).

Doelstellingen: het vergelijken van de expressie van Ki-67, Bcl2, Bax, Bak, ER en e PR bij postmenopauzale vrouwen met ER-positieve invasieve ductale carcinomen (IDC), voor en na tamoxifen en anastrozol bij kortdurende hormoontherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 01530020
        • Sao Paulo Federal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasieve borstkanker postmenopauzale vrouwen
  • Oestrogeen- en/of progesteronreceptor positief

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met endocriene ziekte
  • Gebruikers van hormoontherapie of degenen die zwanger waren in de laatste 12 maanden vóór de diagnose
  • Patiënten met een negatieve expressie voor oestrogeen- en/of progesteronreceptoren
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van trombo-embolie
  • Patiënten die eerder een behandeling voor borstkanker hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geneesmiddel: Anastrozol
Tamoxifen 20 mg en anastrozol 1 mg
ANDER: Tamoxifen
Tamoxifen 20 mg dag 26 dagen
Geneesmiddel: Anastrozol
Tamoxifen 20 mg en anastrozol 1 mg
ANDER: Anastrozol
Anastrozol 1 mg 26 dagen
Geneesmiddel: Anastrozol
Tamoxifen 20 mg en anastrozol 1 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Expressie van progesteron
Tijdsspanne: einde van de studie (juni 2008)
einde van de studie (juni 2008)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Expressie van Ki-67
Tijdsspanne: einde van de studie (juni 2008)
einde van de studie (juni 2008)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andre Mattar, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0904/04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Anastrozol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren