- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01016665
Anastrozole은 단기 호르몬 요법에서 증식 및 프로게스테론 수용체 지수를 감소시켰습니다.
2009년 11월 18일 업데이트: Federal University of São Paulo
Anastrozole은 단기 호르몬 요법에서 증식 및 프로게스테론 수용체 지수를 감소시켰습니다. 전향적 위약 이중 맹검 연구
배경: 잠재적인 예측 및 예후 역할을 가진 새로운 바이오마커의 식별은 유방암 치료에 명백하게 기여했습니다.
전통적으로 내분비 요법은 호르몬 수용체 상태(에스트로겐 - ER 및 프로게스테론 - PR)에 기초하지만 일부 환자는 호르몬 내성이 생깁니다. 호르몬 저항성과 관련된 가능한 프로필을 확인하기 위해 단기간의 1차 호르몬 요법(HT) 후 일부 바이오마커를 평가했습니다.
목적: 단기 호르몬 요법에서 타목시펜 및 아나스트로졸 전후에 ER 양성 침윤성 관 암종(IDC)이 있는 폐경 후 여성에서 Ki-67, Bcl2, Bax, Bak, ER 및 e PR의 발현을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 01530020
- Sao Paulo Federal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 침습성 유방암 폐경 후 여성
- 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 수용체 양성
제외 기준:
- 내분비 질환 환자
- 호르몬 요법 사용자 또는 진단 전 최근 12개월 이내에 임신한 적이 있는 자
- 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 수용체에 대해 음성 발현을 보이는 환자
- 혈전색전증 병력이 있는 여성
- 이전에 유방암 치료를 받은 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
|
타목시펜 20mg과 아나스트로졸 1mg
|
|
다른: 타목시펜
타목시펜 20mg 26일
|
타목시펜 20mg과 아나스트로졸 1mg
|
|
다른: 아나스트로졸
아나스트로졸 1mg 26일
|
타목시펜 20mg과 아나스트로졸 1mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
프로게스테론의 발현
기간: 연구 종료(2008년 6월)
|
연구 종료(2008년 6월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Ki-67의 표현
기간: 연구 종료(2008년 6월)
|
연구 종료(2008년 6월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andre Mattar, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cuzick J, Powles T, Veronesi U, Forbes J, Edwards R, Ashley S, Boyle P. Overview of the main outcomes in breast-cancer prevention trials. Lancet. 2003 Jan 25;361(9354):296-300. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12342-2.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1687-717. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66544-0.
- Macaskill EJ, Renshaw L, Dixon JM. Neoadjuvant use of hormonal therapy in elderly patients with early or locally advanced hormone receptor-positive breast cancer. Oncologist. 2006 Nov-Dec;11(10):1081-8. doi: 10.1634/theoncologist.11-10-1081.
- Dowsett M. Preoperative models to evaluate endocrine strategies for breast cancer. Clin Cancer Res. 2003 Jan;9(1 Pt 2):502S-10S.
- Dixon JM, Renshaw L, Bellamy C, Stuart M, Hoctin-Boes G, Miller WR. The effects of neoadjuvant anastrozole (Arimidex) on tumor volume in postmenopausal women with breast cancer: a randomized, double-blind, single-center study. Clin Cancer Res. 2000 Jun;6(6):2229-35.
- Harvey JM, Clark GM, Osborne CK, Allred DC. Estrogen receptor status by immunohistochemistry is superior to the ligand-binding assay for predicting response to adjuvant endocrine therapy in breast cancer. J Clin Oncol. 1999 May;17(5):1474-81. doi: 10.1200/JCO.1999.17.5.1474.
- Musgrove EA, Sutherland RL. Biological determinants of endocrine resistance in breast cancer. Nat Rev Cancer. 2009 Sep;9(9):631-43. doi: 10.1038/nrc2713.
- Miller WR, Dixon JM, Cameron DA, Anderson TJ. Biological and clinical effects of aromatase inhibitors in neoadjuvant therapy. J Steroid Biochem Mol Biol. 2001 Dec;79(1-5):103-7. doi: 10.1016/s0960-0760(01)00149-2.
- Dowsett M, Smith IE, Ebbs SR, Dixon JM, Skene A, Griffith C, Boeddinghaus I, Salter J, Detre S, Hills M, Ashley S, Francis S, Walsh G, A'Hern R. Proliferation and apoptosis as markers of benefit in neoadjuvant endocrine therapy of breast cancer. Clin Cancer Res. 2006 Feb 1;12(3 Pt 2):1024s-1030s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2127.
- Konstantinidou AE, Korkolopoulou P, Patsouris E. Apoptotic markers for tumor recurrence: a minireview. Apoptosis. 2002 Oct;7(5):461-70. doi: 10.1023/a:1020091226673.
- Ellis MJ, Tao Y, Luo J, A'Hern R, Evans DB, Bhatnagar AS, Chaudri Ross HA, von Kameke A, Miller WR, Smith I, Eiermann W, Dowsett M. Outcome prediction for estrogen receptor-positive breast cancer based on postneoadjuvant endocrine therapy tumor characteristics. J Natl Cancer Inst. 2008 Oct 1;100(19):1380-8. doi: 10.1093/jnci/djn309. Epub 2008 Sep 23.
- Colozza M, Azambuja E, Cardoso F, Sotiriou C, Larsimont D, Piccart MJ. Proliferative markers as prognostic and predictive tools in early breast cancer: where are we now? Ann Oncol. 2005 Nov;16(11):1723-39. doi: 10.1093/annonc/mdi352. Epub 2005 Jun 24.
- Dowsett M. Biomarker investigations from the ATAC trial: the role of TA01. Breast Cancer Res Treat. 2004;87 Suppl 1:S11-8. doi: 10.1007/s10549-004-1578-3.
- Dowsett M, Ebbs SR, Dixon JM, Skene A, Griffith C, Boeddinghaus I, Salter J, Detre S, Hills M, Ashley S, Francis S, Walsh G, Smith IE. Biomarker changes during neoadjuvant anastrozole, tamoxifen, or the combination: influence of hormonal status and HER-2 in breast cancer--a study from the IMPACT trialists. J Clin Oncol. 2005 Apr 10;23(11):2477-92. doi: 10.1200/JCO.2005.07.559. Epub 2005 Mar 14.
- Dowsett M, Smith IE, Ebbs SR, Dixon JM, Skene A, Griffith C, Boeddinghaus I, Salter J, Detre S, Hills M, Ashley S, Francis S, Walsh G; IMPACT Trialists. Short-term changes in Ki-67 during neoadjuvant treatment of primary breast cancer with anastrozole or tamoxifen alone or combined correlate with recurrence-free survival. Clin Cancer Res. 2005 Jan 15;11(2 Pt 2):951s-8s.
- Ellis MJ, Ma C. Letrozole in the neoadjuvant setting: the P024 trial. Breast Cancer Res Treat. 2007;105 Suppl 1(Suppl 1):33-43. doi: 10.1007/s10549-007-9701-x. Epub 2007 Oct 3. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2008 Nov;112(2):371.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0904/04
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
아나스트로졸에 대한 임상 시험
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음호르몬 수용체 양성 및 HER2- 음성 진행 유방암중국
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...Clinical Research Technology S.r.l.모집하지 않고 적극적으로
-
Japanese Foundation for Cancer ResearchJapan Clinical Oncology Group모병유방암 | 내분비 요법 | 국소 재발 | 아베마시클립일본
-
Institute of Cancer Research, United KingdomRoyal Marsden NHS Foundation Trust완전한
-
Hunan Cancer HospitalGilead Sciences아직 모집하지 않음
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로HR+/HER2- 진행성/전이성 유방암중국
-
Eli Lilly and CompanyLoxo Oncology, Inc.모집하지 않고 적극적으로유방암미국, 스페인, 프랑스, 중국, 벨기에, 독일, 싱가포르, 일본, 영국, 호주, 대한민국, 캐나다
-
Eli Lilly and Company모병유방암 | 고형 종양, 성인미국, 벨기에, 스페인, 독일, 프랑스, 일본, 네덜란드, 이탈리아, 아일랜드
-
Sanofi종료됨유방암 전이성벨기에, 대만, 중국, 미국, 아르헨티나, 호주, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 라트비아, 멕시코, 스페인, 우크라이나, 그리스, 이스라엘, 대한민국, 폴란드, 체코, 브라질, 일본, 푸에르토 리코, 러시아 제국, 터키 (Türkiye)