Anastrozol redujo la proliferación y los índices de receptores de progesterona en la terapia hormonal a corto plazo
18 de noviembre de 2009 actualizado por: Federal University of São Paulo
Anastrozol redujo la proliferación y los índices de receptores de progesterona en la terapia hormonal a corto plazo. Un estudio doble ciego prospectivo con placebo
Antecedentes: La identificación de nuevos biomarcadores con potencial predictivo y pronóstico ha contribuido de manera inequívoca al tratamiento del cáncer de mama.
Aunque tradicionalmente la terapia endocrina se basa en el estado de los receptores hormonales (estrógenos - RE y progesterona - PR), algunas pacientes se vuelven hormonorresistentes. Con el fin de identificar un posible perfil asociado a la resistencia hormonal, se han evaluado algunos biomarcadores tras la terapia hormonal primaria (HT) de corta duración.
Objetivos: Comparar la expresión de Ki-67, Bcl2, Bax, Bak, ER y e PR en mujeres posmenopáusicas con carcinoma ductal invasivo (CDI) ER positivo, antes y después de tamoxifeno y anastrozol en terapia hormonal a corto plazo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01530020
- Sao Paulo Federal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama invasivo
- Receptor de estrógeno y/o progesterona positivo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad endocrina
- Usuarios de terapia hormonal o que habían estado embarazadas en los últimos 12 meses antes del diagnóstico
- Pacientes con expresión negativa de receptores de estrógeno y/o progesterona
- Mujeres con antecedentes de tromboembolismo.
- Pacientes que se hayan sometido previamente a algún tratamiento para el cáncer de mama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
|
Tamoxifeno 20 mg y anastrozol 1 mg
|
|
OTRO: Tamoxifeno
Tamoxifeno 20 mg día 26 días
|
Tamoxifeno 20 mg y anastrozol 1 mg
|
|
OTRO: Anastrozol
Anastrozol 1 mg 26 días
|
Tamoxifeno 20 mg y anastrozol 1 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Expresión de progesterona
Periodo de tiempo: fin del estudio (junio de 2008)
|
fin del estudio (junio de 2008)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Expresión de Ki-67
Periodo de tiempo: fin del estudio (junio de 2008)
|
fin del estudio (junio de 2008)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andre Mattar, MD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cuzick J, Powles T, Veronesi U, Forbes J, Edwards R, Ashley S, Boyle P. Overview of the main outcomes in breast-cancer prevention trials. Lancet. 2003 Jan 25;361(9354):296-300. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12342-2.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1687-717. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66544-0.
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- Dowsett M, Smith IE, Ebbs SR, Dixon JM, Skene A, Griffith C, Boeddinghaus I, Salter J, Detre S, Hills M, Ashley S, Francis S, Walsh G; IMPACT Trialists. Short-term changes in Ki-67 during neoadjuvant treatment of primary breast cancer with anastrozole or tamoxifen alone or combined correlate with recurrence-free survival. Clin Cancer Res. 2005 Jan 15;11(2 Pt 2):951s-8s.
- Ellis MJ, Ma C. Letrozole in the neoadjuvant setting: the P024 trial. Breast Cancer Res Treat. 2007;105 Suppl 1(Suppl 1):33-43. doi: 10.1007/s10549-007-9701-x. Epub 2007 Oct 3. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2008 Nov;112(2):371.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Anastrozol
Otros números de identificación del estudio
- 0904/04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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