Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anastrozol reduceret spredning og progesteronreceptorindekser i kortvarig hormonterapi

18. november 2009 opdateret af: Federal University of São Paulo

Anastrozol reduceret spredning og progesteronreceptorindekser i kortvarig hormonterapi. En potentiel placebo dobbeltblind undersøgelse

Baggrund: Identifikation af nye biomarkører med potentiel prædiktiv og prognostisk rolle har bidraget utvetydigt til behandling af brystkræft.

Selvom endokrin terapi traditionelt er baseret på hormonreceptorstatus (østrogen - ER og progesteron-PR), bliver nogle patienter hormonresistente. For at identificere en mulig profil forbundet med hormonresistens er nogle biomarkører blevet vurderet efter kortvarig primær hormonbehandling (HT).

Formål: At sammenligne ekspressionen af ​​Ki-67, Bcl2, Bax, Bak, ER og e PR hos postmenopausale kvinder med ER positive invasive ductale carcinomer (IDC), før og efter tamoxifen og anastrozol i kortvarig hormonbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasilien, 01530020
        • Sao Paulo Federal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv brystkræft postmenopausale kvinder
  • Østrogen og/eller progesteron receptor positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med endokrin sygdom
  • Hormonbehandlingsbrugere eller dem, der har været gravide inden for de sidste 12 måneder før diagnosen
  • Patienter med et negativt udtryk for østrogen- og/eller progesteronreceptorer
  • Kvinder med en historie med tromboemboli
  • Patienter, der tidligere havde gennemgået nogen form for behandling for brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Tamoxifen 20 mg og anastrozol 1 mg
ANDET: Tamoxifen
Tamoxifen 20 mg dag 26 dage
Tamoxifen 20 mg og anastrozol 1 mg
ANDET: Anastrozol
Anastrozol 1mg 26 dage
Tamoxifen 20 mg og anastrozol 1 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udtryk af progesteron
Tidsramme: slutningen af ​​undersøgelsen (juni 2008)
slutningen af ​​undersøgelsen (juni 2008)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udtryk af Ki-67
Tidsramme: slutningen af ​​undersøgelsen (juni 2008)
slutningen af ​​undersøgelsen (juni 2008)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andre Mattar, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2009

Først opslået (SKØN)

19. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Anastrozol

Abonner