Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anastrozol zmniejszył proliferację i wskaźniki receptora progesteronu w krótkoterminowej terapii hormonalnej

18 listopada 2009 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Anastrozol zmniejszył proliferację i wskaźniki receptora progesteronu w krótkoterminowej terapii hormonalnej. Prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą placebo

Wstęp: Identyfikacja nowych biomarkerów o potencjalnej roli predykcyjnej i prognostycznej przyczyniła się jednoznacznie do leczenia raka piersi.

Chociaż tradycyjnie hormonoterapia opiera się na statusie receptorów hormonalnych (estrogenu – ER i progesteronu – PR), u niektórych pacjentek występuje oporność na hormony. W celu zidentyfikowania możliwego profilu związanego z opornością hormonalną, niektóre biomarkery zostały ocenione po krótkotrwałej pierwotnej terapii hormonalnej (HT).

Cele: Porównanie ekspresji Ki-67, Bcl2, Bax, Bak, ER i e PR u kobiet po menopauzie z ER-dodatnim inwazyjnym rakiem przewodowym (IDC), przed i po zastosowaniu tamoksyfenu i anastrozolu w krótkoterminowej terapii hormonalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 01530020
        • Sao Paulo Federal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Inwazyjny rak piersi u kobiet po menopauzie
  • Dodatni receptor estrogenowy i/lub progesteronowy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami endokrynologicznymi
  • Osoby stosujące terapię hormonalną lub kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed postawieniem diagnozy
  • Pacjenci z ujemną ekspresją receptorów estrogenowych i/lub progesteronowych
  • Kobiety z historią choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli jakiekolwiek leczenie raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Anastrozol
Tamoksyfen 20 mg i anastrozol 1 mg
INNY: Tamoksyfen
Tamoksyfen 20 mg dziennie 26 dni
Lek: Anastrozol
Tamoksyfen 20 mg i anastrozol 1 mg
INNY: Anastrozol
Anastrozol 1 mg 26 dni
Lek: Anastrozol
Tamoksyfen 20 mg i anastrozol 1 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja progesteronu
Ramy czasowe: koniec badania (czerwiec 2008)
koniec badania (czerwiec 2008)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja Ki-67
Ramy czasowe: koniec badania (czerwiec 2008)
koniec badania (czerwiec 2008)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Andre Mattar, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0904/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Anastrozol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj