Anastrozol reduzierte Proliferation und Progesteronrezeptorindizes in der kurzfristigen Hormontherapie

18. November 2009 aktualisiert von: Federal University of São Paulo

Anastrozol reduzierte Proliferation und Progesteronrezeptorindizes in der kurzfristigen Hormontherapie. Eine prospektive Placebo-Doppelblindstudie

Hintergrund: Die Identifizierung neuer Biomarker mit potenzieller prädiktiver und prognostischer Rolle hat eindeutig zur Brustkrebsbehandlung beigetragen.

Obwohl die endokrine Therapie traditionell auf dem Status der Hormonrezeptoren (Östrogen – ER und Progesteron – PR) basiert, entwickeln einige Patienten eine Hormonresistenz. Um ein mögliches Profil im Zusammenhang mit der Hormonresistenz zu identifizieren, wurden einige Biomarker nach einer kurzzeitigen primären Hormontherapie (HT) bewertet.

Ziele: Vergleich der Expression von Ki-67, Bcl2, Bax, Bak, ER und e PR bei postmenopausalen Frauen mit ER-positiven invasiven Duktalkarzinomen (IDC), vor und nach Tamoxifen und Anastrozol in einer kurzfristigen Hormontherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Anastrozol

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Brasilien
- - Sao Paulo, Brasilien, 01530020
    - Sao Paulo Federal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Invasiver Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause
Östrogen- und/oder Progesteronrezeptor-positiv

Ausschlusskriterien:

Patienten mit endokrinen Erkrankungen
Anwenderinnen einer Hormontherapie oder Personen, die in den letzten 12 Monaten vor der Diagnose schwanger waren
Patienten mit einer negativen Expression von Östrogen- und/oder Progesteronrezeptoren
Frauen mit einer Vorgeschichte von Thromboembolien
Patienten, die sich zuvor einer Behandlung gegen Brustkrebs unterzogen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Maskierung: DOPPELT

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo	Arzneimittel: Anastrozol Tamoxifen 20 mg und Anastrozol 1 mg
ANDERE: Tamoxifen Tamoxifen 20 mg Tag 26 Tage	Arzneimittel: Anastrozol Tamoxifen 20 mg und Anastrozol 1 mg
ANDERE: Anastrozol Anastrozol 1 mg 26 Tage	Arzneimittel: Anastrozol Tamoxifen 20 mg und Anastrozol 1 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Expression von Progesteron Zeitfenster: Ende des Studiums (Juni 2008)	Ende des Studiums (Juni 2008)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Ausdruck von Ki-67 Zeitfenster: Ende des Studiums (Juni 2008)	Ende des Studiums (Juni 2008)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

Hauptermittler: Andre Mattar, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

0904/04

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