Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anastrozol snížil proliferaci a indexy progesteronových receptorů v krátkodobé hormonální terapii

18. listopadu 2009 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Anastrozol redukoval proliferaci a indexy progesteronových receptorů v krátkodobé hormonální terapii. Prospektivní placeba dvojitě slepá studie

Východiska: Identifikace nových biomarkerů s potenciální prediktivní a prognostickou rolí přispěla jednoznačně k léčbě karcinomu prsu.

Ačkoli je endokrinní terapie tradičně založena na stavu hormonálních receptorů (estrogen - ER a progesteron-PR), některé pacientky se stávají hormonálně rezistentními. Aby bylo možné identifikovat možný profil související s hormonální rezistencí, byly po krátkodobé primární hormonální terapii (HT) hodnoceny některé biomarkery.

Cíle: Porovnat expresi Ki-67, Bcl2, Bax, Bak, ER a e PR u postmenopauzálních žen s ER pozitivními invazivními duktálními karcinomy (IDC), před a po tamoxifenu a anastrozolu v krátkodobé hormonální terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 01530020
        • Sao Paulo Federal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivní rakovina prsu u žen po menopauze
  • Estrogenový a/nebo progesteronový receptor pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s endokrinním onemocněním
  • Uživatelky hormonální terapie nebo ty, které byly těhotné v posledních 12 měsících před diagnózou
  • Pacienti s negativní expresí pro estrogenové a/nebo progesteronové receptory
  • Ženy s tromboembolií v anamnéze
  • Pacientky, které dříve podstoupily jakoukoli léčbu rakoviny prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lék: Anastrozol
Tamoxifen 20 mg a anastrozol 1 mg
JINÝ: Tamoxifen
Tamoxifen 20 mg denně 26 dní
Lék: Anastrozol
Tamoxifen 20 mg a anastrozol 1 mg
JINÝ: Anastrozol
Anastrozol 1 mg 26 dní
Lék: Anastrozol
Tamoxifen 20 mg a anastrozol 1 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese progesteronu
Časové okno: konec studia (červen 2008)
konec studia (červen 2008)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese Ki-67
Časové okno: konec studia (červen 2008)
konec studia (červen 2008)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andre Mattar, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

19. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0904/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Anastrozol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit