坚持贫血管理政策对终末期肾病 (ESRD) 患者重复住院的影响
2010年4月1日 更新者：Fresenius Medical Care North America
一项病例对照研究，以确定坚持贫血管理政策对 ESRD 患者重复住院的影响
研究人员假设，住院后患者状态的特征是亚急性和可逆的代谢和血液学变化，如果及时解决和治疗，将降低再次住院的风险。
因此，一个结构化的质量改进计划，重点是加强对公司范围内贫血管理政策的遵守（即在住院后前 3-5 天内监测血红蛋白，然后在住院后 7 天内适当调整 EPO 剂量），将显着降低出院后 30 天内再次入院的风险。
研究概览
详细说明
出院后质量改进项目将在 30 家费森尤斯诊所进行试点。 有针对性地招募 1500 例住院患者，患者出院后返回门诊透析。
从出院之日起最多跟踪患者结果 30 天。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80209
- Denver Central
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32246
- St. John's
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Jacksonville、Florida、美国、32250
- JAX Beach
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60616
- Prairie
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Indiana
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Decatur、Indiana、美国、46733
- Tri Counties
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Huntington、Indiana、美国、46750
- Huntington
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New Albany、Indiana、美国、47150
- Floyd County
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-
Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40216
- South Louisville
-
-
Louisiana
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Breaux Bridge、Louisiana、美国、70517
- Breaux Bridge
-
Delta、Louisiana、美国、71233
- Delta
-
Lafayette、Louisiana、美国、70501
- East Lafayette
-
-
Massachusetts
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Methuen、Massachusetts、美国、01844
- Methuen
-
Roxbury、Massachusetts、美国、02119
- Roxbury
-
-
Michigan
-
Battle Creek、Michigan、美国、49014
- Battle Creek
-
East Lansing、Michigan、美国、48823
- East Lansing
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49009
- Oshtemo
-
Lansing、Michigan、美国、48911
- Lansing
-
Saginaw、Michigan、美国、48602
- Saganaw Riverside
-
Saginaw、Michigan、美国、48602
- Saginaw
-
-
Mississippi
-
Eupora、Mississippi、美国、39744
- Eupora
-
Meridian、Mississippi、美国、39301
- Meridian
-
Oxford、Mississippi、美国、38655
- Yokna River
-
-
Missouri
-
Independence、Missouri、美国、64057
- Independence Centerpoint
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89109
- Desert Inn
-
Las Vegas、Nevada、美国、89120
- South Pecos
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27703
- Briggs Ave
-
Durham、North Carolina、美国、27704
- Freedom Lake
-
-
Ohio
-
Boardman、Ohio、美国、44512
- Boardman
-
Cortland、Ohio、美国、44410
- Cortland
-
Elyria、Ohio、美国、44035
- Elyria
-
North Randall、Ohio、美国、44128
- North Randall
-
Westlake、Ohio、美国、44145
- Westlake
-
Willoughby、Ohio、美国、44094
- Willoughby
-
-
Oregon
-
Beaverton、Oregon、美国、97006
- Twin Oaks
-
Clackamas、Oregon、美国、97015
- Clackamas
-
-
Tennessee
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Brentwood、Tennessee、美国、37027
- Fresenius Medical Services
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Smyrna、Tennessee、美国、37167
- Smyrna
-
West Nashville、Tennessee、美国、37209
- West Nashville
-
-
Texas
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Fort Worth、Texas、美国、76119
- North Fort Worth
-
Fort Worth、Texas、美国、76119
- Tarrant County
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Waco、Texas、美国、76708
- Waco
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Waco、Texas、美国、76712
- Waco West
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 出院后三天内恢复常规门诊慢性血液透析
- 参加了以设施为基础的贫血管理计划
排除标准：
- 参加临终关怀
- 过去 30 天内曾住院（即 重复住院出院的患者）
- 预期在 30 天内从门诊透析机构出院（即预期转移到另一机构或临终关怀机构）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：早期贫血管理
住院后返回透析单元后，将立即识别患者并立即执行单元贫血方案，而不是等待下一个定期安排的单元实验室和定期随访。
因此，将在出院后 7 天内并在患者设施中使用的预先指定算法的指导下，在住院后的前 3-7 天内进行 Epo 和铁药物的适当滴定；所有药物剂量均符合包装说明书
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返回病房的患者会立即接受贫血评估和治疗
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其他：病例控制
每个案例都将“数据匹配”到设施内（主要控制），然后是设施间（验证控制）控制患者。
匹配标准将按年龄、性别、糖尿病状况、主治肾科医生、住院时间长短和出院日期（以尽量减少病例和对照组之间的日期差异）进行。
这些患者没有进行早期干预，而是遵循通常的做法，等待下一个定期安排的透析单元实验室使用常规单元算法进行贫血管理。
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实验室和贫血治疗的正常单位政策
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前一次住院出院后 30 天内死亡或再次住院的复合
大体时间：一年累计住院1500次
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一年累计住院1500次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
住院后期间测量的血红蛋白、转铁蛋白饱和度、白蛋白、白细胞计数和 C 反应蛋白*水平，以及相对于住院前测量值的变化（如有）。
大体时间：一年累计住院1500次
|
一年累计住院1500次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond Hakim, M.D., Ph.D.、Fresenius Medical Services
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2010年11月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月19日
首次发布 (估计)
2009年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月1日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.