末期腎疾患（ESRD）における再入院に対する貧血管理方針の遵守の影響
2010年4月1日 更新者：Fresenius Medical Care North America
ESRDにおける貧血管理方針の遵守が再入院に及ぼす影響を判定するための症例対照研究
研究者らは、入院後の患者の状態は亜急性かつ可逆的な代謝および血液学的変化によって特徴付けられており、適時に対処して治療すれば、再入院のリスクが低下するだろうと仮説を立てている。
したがって、全社的な貧血管理方針（つまり、入院後最初の 3 ～ 5 日以内にヘモグロビンをモニタリングし、続いて入院後 7 日以内に適切な EPO 用量を変更する）の順守を高めることに重点を置いた、構造化された品質改善プログラムが行われます。退院後 30 日間の再入院のリスクが大幅に減少します。
調査の概要
詳細な説明
入院後の質向上プロジェクトは、フレゼニウスの 30 クリニックで試験的に実施されます。 患者が退院後に戻って外来透析を再開する入院エピソード 1,500 件の登録を目標としました。
患者の転帰は退院時から最長 30 日間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80209
- Denver Central
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32246
- St. John's
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32250
- JAX Beach
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60616
- Prairie
-
-
Indiana
-
Decatur、Indiana、アメリカ、46733
- Tri Counties
-
Huntington、Indiana、アメリカ、46750
- Huntington
-
New Albany、Indiana、アメリカ、47150
- Floyd County
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40216
- South Louisville
-
-
Louisiana
-
Breaux Bridge、Louisiana、アメリカ、70517
- Breaux Bridge
-
Delta、Louisiana、アメリカ、71233
- Delta
-
Lafayette、Louisiana、アメリカ、70501
- East Lafayette
-
-
Massachusetts
-
Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
- Methuen
-
Roxbury、Massachusetts、アメリカ、02119
- Roxbury
-
-
Michigan
-
Battle Creek、Michigan、アメリカ、49014
- Battle Creek
-
East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
- East Lansing
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
- Oshtemo
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48911
- Lansing
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48602
- Saganaw Riverside
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48602
- Saginaw
-
-
Mississippi
-
Eupora、Mississippi、アメリカ、39744
- Eupora
-
Meridian、Mississippi、アメリカ、39301
- Meridian
-
Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
- Yokna River
-
-
Missouri
-
Independence、Missouri、アメリカ、64057
- Independence Centerpoint
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Desert Inn
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89120
- South Pecos
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27703
- Briggs Ave
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27704
- Freedom Lake
-
-
Ohio
-
Boardman、Ohio、アメリカ、44512
- Boardman
-
Cortland、Ohio、アメリカ、44410
- Cortland
-
Elyria、Ohio、アメリカ、44035
- Elyria
-
North Randall、Ohio、アメリカ、44128
- North Randall
-
Westlake、Ohio、アメリカ、44145
- Westlake
-
Willoughby、Ohio、アメリカ、44094
- Willoughby
-
-
Oregon
-
Beaverton、Oregon、アメリカ、97006
- Twin Oaks
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Clackamas
-
-
Tennessee
-
Brentwood、Tennessee、アメリカ、37027
- Fresenius Medical Services
-
Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
- Smyrna
-
West Nashville、Tennessee、アメリカ、37209
- West Nashville
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76119
- North Fort Worth
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76119
- Tarrant County
-
Waco、Texas、アメリカ、76708
- Waco
-
Waco、Texas、アメリカ、76712
- Waco West
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 入院から退院後3日以内に定期的な外来慢性血液透析を再開する
- 施設ベースの貧血管理プログラムに登録している
除外基準:
- ホスピスに登録されている
- 過去 30 日以内の以前の入院（つまり、 再入院から退院した患者）
- 30日以内に外来透析施設から退院すると予想される（つまり、別の施設またはホスピスへの転院が予想される）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：貧血の早期管理
入院後に透析ユニットに戻ると、患者は直ちに特定され、次回の定期的なユニット検査や定期的なフォローアップを待つのではなく、直ちにユニット貧血プロトコルが実行されます。
したがって、検査結果は入院後最初の 3 ～ 7 日以内に入手され、退院後 7 日以内に患者の施設で使用される事前に指定されたアルゴリズムの指示の下で Epo 薬と鉄薬の適切な滴定が行われます。すべての薬剤の投与は添付文書の指示に準拠します
|
病棟に戻った患者は直ちに評価され、貧血の治療が行われます。
|
|
他の：ケースコントロール
各症例は、施設内 (一次対照) の患者と「データ照合」され、次に施設間 (検証対照) の対照患者と「データ照合」されます。
一致基準は、年齢、性別、糖尿病の状態、担当腎臓科医、入院期間、および退院日（症例と対照の間の日付の差を最小限に抑えるため）によって決まります。
これらの患者は早期介入を受けなかったが、通常のユニットアルゴリズムを使用して貧血管理を行い、次に定期的にスケジュールされた透析ユニット検査室を待つという通常の慣行に従っていた。
|
検査および貧血治療のための通常のユニットポリシー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
前回の入院からの退院後30日以内の死亡または再入院の複合
時間枠：1500人の入院を累計するには1年
|
1500人の入院を累計するには1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
入院後の期間に測定されたヘモグロビン、トランスフェリン飽和度、アルブミン、白血球数、および C 反応性タンパク質* レベルと、入院前に測定された値との相対的な変化 (入手可能な場合)。
時間枠：1500人の入院を累計するには1年
|
1500人の入院を累計するには1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raymond Hakim, M.D., Ph.D.、Fresenius Medical Services
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2010年11月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月1日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
貧血の早期診断と治療の臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了