Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​overholdelse af anæmishåndteringspolitik på gentagen hospitalsindlæggelse i slutstadiet af nyresygdom (ESRD)

1. april 2010 opdateret af: Fresenius Medical Care North America

En casekontrolleret undersøgelse for at bestemme virkningen af ​​overholdelse af anæmishåndteringspolitik på gentagen hospitalsindlæggelse i ESRD

Efterforskerne antager, at den post-hospitaliserede patientstatus er karakteriseret ved subakutte og reversible metaboliske og hæmatologiske ændringer, der, hvis de behandles og behandles rettidigt, vil resultere i en reduceret risiko for gentagen indlæggelse. Som følge heraf vil et struktureret kvalitetsforbedringsprogram, der fokuserer på at øge overholdelse af virksomhedsdækkende anæmihåndteringspolitikker (dvs. hæmoglobinmonitorering inden for de første 3-5 dage efter hospitalsindlæggelse, efterfulgt af en passende EPO-dosisændring inden for 7 dage efter indlæggelse), reducere risikoen for genindlæggelse på hospitalet i de 30 dage efter udskrivelsen markant.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalitetsforbedringsprojektet efter hospitalsindlæggelse vil blive afprøvet på tværs af 30 Fresenius-klinikker. Målrettet indskrivning af 1500 episoder med indlæggelse, hvor patienten vender tilbage efter udskrivelse for at genoptage ambulant dialyse.

Patientudfald vil blive fulgt i op til 30 dage fra tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • Denver Central
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32246
        • St. John's
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32250
        • JAX Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Prairie
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Forenede Stater, 46733
        • Tri Counties
      • Huntington, Indiana, Forenede Stater, 46750
        • Huntington
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • Floyd County
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40216
        • South Louisville
    • Louisiana
      • Breaux Bridge, Louisiana, Forenede Stater, 70517
        • Breaux Bridge
      • Delta, Louisiana, Forenede Stater, 71233
        • Delta
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70501
        • East Lafayette
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • Methuen
      • Roxbury, Massachusetts, Forenede Stater, 02119
        • Roxbury
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49014
        • Battle Creek
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48823
        • East Lansing
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
        • Oshtemo
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48911
        • Lansing
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
        • Saganaw Riverside
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
        • Saginaw
    • Mississippi
      • Eupora, Mississippi, Forenede Stater, 39744
        • Eupora
      • Meridian, Mississippi, Forenede Stater, 39301
        • Meridian
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Yokna River
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
        • Independence Centerpoint
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Desert Inn
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89120
        • South Pecos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27703
        • Briggs Ave
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
        • Freedom Lake
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Forenede Stater, 44512
        • Boardman
      • Cortland, Ohio, Forenede Stater, 44410
        • Cortland
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
        • Elyria
      • North Randall, Ohio, Forenede Stater, 44128
        • North Randall
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Westlake
      • Willoughby, Ohio, Forenede Stater, 44094
        • Willoughby
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Forenede Stater, 97006
        • Twin Oaks
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Clackamas
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Forenede Stater, 37027
        • Fresenius Medical Services
      • Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • Smyrna
      • West Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37209
        • West Nashville
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76119
        • North Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76119
        • Tarrant County
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76708
        • Waco
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Waco West

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18
  • genoptagelse af rutinemæssig ambulant kronisk hæmodialyse inden for tre dage efter udskrivelse fra hospitalsindlæggelse
  • tilmeldt et facilitetsbaseret program til behandling af anæmi

Ekskluderingskriterier:

  • indskrevet på hospice
  • tidligere indlæggelse inden for de seneste 30 dage (dvs. patienter udskrevet fra en gentagen indlæggelse)
  • forventet udskrivning fra det ambulante dialysecenter inden for 30 dage (dvs. forventet overførsel til en anden facilitet eller hospice)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tidlig håndtering af anæmi
Ved tilbagevenden til dialyseenheden efter hospitalsindlæggelse vil patienter straks blive identificeret og få øjeblikkelig implementering af enhedens anæmisprotokol i stedet for at vente på den næste regelmæssige planlagte enhedslaboratorier og regelmæssig opfølgning. Der vil således blive indhentet laboratorier inden for de første 3-7 dage efter hospitalsindlæggelse og passende titrering af Epo- og jernmedicin inden for de 7 dage efter udskrivelse fra hospitalet og under ledelse af den forudspecificerede algoritme, der anvendes i patientens facilitet; al lægemiddeldosering vil være i overensstemmelse med indlægssedlens instruktioner
Andet: Tidlig anæmi diagnose og behandling
Patienter, der vender tilbage til afdelingen, vurderes straks og behandles for anæmi
Andet: sagskontrol
Hvert tilfælde vil blive "data-matchet" til en intra-facilitet (primær kontrol) og derefter en inter-facilitet (valideringskontrol) kontrolpatient. Matchningskriterier vil være efter alder, køn, diabetisk status, behandlende nefrolog, varigheden af ​​hospitalsophold og hospitalsudskrivningsdato (for at minimere forskellen i datoen mellem tilfældet og kontrol). Disse patienter havde ikke tidlig intervention, men fulgte den sædvanlige praksis med at vente på, at de næste regelmæssigt planlagte dialyseenhedslaboratorier med anæmibehandling fulgte ved hjælp af den almindelige enhedsalgoritme.
Andet: Ingen ændring fra normal rutine
Normal enhedspolitik for laboratorier og anæmibehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammensat af død eller gentagen indlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelse fra en tidligere indlæggelse
Tidsramme: et år for at akkumulere 1500 indlæggelser
et år for at akkumulere 1500 indlæggelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hæmoglobin, transferrinmætning, albumin, antal hvide blodlegemer og C-reaktivt protein*-niveauer målt i perioden efter indlæggelse og ændringer i forhold til værdier målt før indlæggelse (hvis tilgængelig).
Tidsramme: et år for at akkumulere 1500 indlæggelser
et år for at akkumulere 1500 indlæggelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fresenius Medical Care North America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2009

Først opslået (Skøn)

20. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20090068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig anæmi diagnose og behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner