Impact du respect de la politique de gestion de l'anémie sur les hospitalisations répétées en cas d'insuffisance rénale terminale (IRT)
1 avril 2010 mis à jour par: Fresenius Medical Care North America
Une étude de cas contrôlés pour déterminer l'impact de l'adhésion à la politique de gestion de l'anémie sur les hospitalisations répétées en ESRD
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'état du patient post-hospitalisé est caractérisé par des changements métaboliques et hématologiques subaigus et réversibles qui, s'ils sont traités et traités en temps opportun, entraîneraient un risque réduit d'hospitalisation répétée.
Par conséquent, un programme structuré d'amélioration de la qualité, axé sur l'amélioration du respect des politiques de gestion de l'anémie à l'échelle de l'entreprise (c. diminuer considérablement le risque de réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet d'amélioration de la qualité post-hospitalisation sera piloté dans 30 cliniques Fresenius. Recrutement ciblé de 1500 épisodes d'hospitalisation au cours desquels le patient revient après sa sortie pour reprendre la dialyse ambulatoire.
Les résultats des patients seront suivis jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80209
- Denver Central
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32246
- St. John's
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32250
- JAX Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Prairie
-
-
Indiana
-
Decatur, Indiana, États-Unis, 46733
- Tri Counties
-
Huntington, Indiana, États-Unis, 46750
- Huntington
-
New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
- Floyd County
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40216
- South Louisville
-
-
Louisiana
-
Breaux Bridge, Louisiana, États-Unis, 70517
- Breaux Bridge
-
Delta, Louisiana, États-Unis, 71233
- Delta
-
Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70501
- East Lafayette
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
- Methuen
-
Roxbury, Massachusetts, États-Unis, 02119
- Roxbury
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49014
- Battle Creek
-
East Lansing, Michigan, États-Unis, 48823
- East Lansing
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
- Oshtemo
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48911
- Lansing
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
- Saganaw Riverside
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
- Saginaw
-
-
Mississippi
-
Eupora, Mississippi, États-Unis, 39744
- Eupora
-
Meridian, Mississippi, États-Unis, 39301
- Meridian
-
Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
- Yokna River
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, États-Unis, 64057
- Independence Centerpoint
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Desert Inn
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89120
- South Pecos
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27703
- Briggs Ave
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
- Freedom Lake
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, États-Unis, 44512
- Boardman
-
Cortland, Ohio, États-Unis, 44410
- Cortland
-
Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
- Elyria
-
North Randall, Ohio, États-Unis, 44128
- North Randall
-
Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
- Westlake
-
Willoughby, Ohio, États-Unis, 44094
- Willoughby
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, États-Unis, 97006
- Twin Oaks
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, États-Unis, 37027
- Fresenius Medical Services
-
Smyrna, Tennessee, États-Unis, 37167
- Smyrna
-
West Nashville, Tennessee, États-Unis, 37209
- West Nashville
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76119
- North Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76119
- Tarrant County
-
Waco, Texas, États-Unis, 76708
- Waco
-
Waco, Texas, États-Unis, 76712
- Waco West
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18
- reprise de l'hémodialyse chronique ambulatoire de routine dans les trois jours suivant la sortie de l'hôpital
- inscrits à un programme de prise en charge de l'anémie en établissement
Critère d'exclusion:
- inscrit à l'hospice
- hospitalisation antérieure au cours des 30 derniers jours (c. patients sortis d'une hospitalisation répétée)
- sortie anticipée de l'établissement de dialyse ambulatoire dans les 30 jours (c'est-à-dire transfert anticipé vers un autre établissement ou hospice)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Prise en charge précoce de l'anémie
À leur retour à l'unité de dialyse après une hospitalisation, les patients seront immédiatement identifiés et bénéficieront d'une mise en œuvre immédiate du protocole d'anémie de l'unité plutôt que d'attendre les prochains laboratoires réguliers de l'unité et un suivi régulier.
Ainsi, les laboratoires seront obtenus dans les 3 à 7 premiers jours suivant l'hospitalisation et le titrage approprié des médicaments à base d'Epo et de fer dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital et sous la direction de l'algorithme pré-spécifié utilisé dans l'établissement du patient ; tous les dosages de médicaments seront conformes aux instructions de la notice d'emballage
|
Les patients qui reviennent à l'unité sont immédiatement évalués et traités pour l'anémie
|
|
Autre: cas-témoins
Chaque cas sera « apparié aux données » à un patient témoin intra-établissement (contrôle primaire), puis à un patient témoin inter-établissements (contrôle de validation).
Les critères d'appariement seront l'âge, le sexe, le statut diabétique, le néphrologue traitant, la durée du séjour à l'hôpital et la date de sortie de l'hôpital (pour minimiser la différence de date entre le cas et le contrôle).
Ces patients n'ont pas eu d'intervention précoce, mais ont suivi la pratique habituelle consistant à attendre les prochains laboratoires réguliers de l'unité de dialyse avec prise en charge de l'anémie à suivre en utilisant l'algorithme de l'unité régulière.
|
Politique de l'unité normale pour les laboratoires et le traitement de l'anémie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
composé de décès ou d'hospitalisation répétée dans les 30 jours suivant la sortie d'une hospitalisation précédente
Délai: un an pour cumuler 1500 hospitalisations
|
un an pour cumuler 1500 hospitalisations
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux d'hémoglobine, de saturation de la transferrine, d'albumine, de numération leucocytaire et de protéine C-réactive* mesurés au cours de la période suivant l'hospitalisation et changement par rapport aux valeurs mesurées avant l'hospitalisation (le cas échéant).
Délai: un an pour cumuler 1500 hospitalisations
|
un an pour cumuler 1500 hospitalisations
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2009
Première publication (Estimation)
20 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20090068
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .