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Impatto dell'adesione alla politica di gestione dell'anemia sul ricovero ripetuto nella malattia renale allo stadio terminale (ESRD)

1 aprile 2010 aggiornato da: Fresenius Medical Care North America

Uno studio caso controllato per determinare l'impatto dell'adesione alla politica di gestione dell'anemia sul ricovero ripetuto in ESRD

Gli investigatori ipotizzano che lo stato del paziente post-ospedalizzato sia caratterizzato da cambiamenti metabolici ed ematologici subacuti e reversibili che, se affrontati e trattati in modo tempestivo, si tradurrebbe in un ridotto rischio di ricoveri. Di conseguenza, un programma strutturato di miglioramento della qualità, incentrato sull'aumento dell'aderenza alle politiche di gestione dell'anemia a livello aziendale (ad es. monitoraggio dell'emoglobina entro i primi 3-5 giorni post-ricovero, seguito da un'appropriata modifica della dose di EPO entro i 7 giorni post-ricovero), consentirà ridurre significativamente il rischio di riammissione ospedaliera nei 30 giorni successivi alla dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto di miglioramento della qualità post-ricovero sarà condotto in 30 cliniche Fresenius. Arruolamento mirato di 1500 episodi di ricovero in cui il paziente ritorna dopo la dimissione per riprendere la dialisi ambulatoriale.

Gli esiti dei pazienti saranno seguiti per un massimo di 30 giorni dal momento della dimissione dall'ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
        • Denver Central
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32246
        • St. John's
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32250
        • JAX Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
        • Prairie
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Stati Uniti, 46733
        • Tri Counties
      • Huntington, Indiana, Stati Uniti, 46750
        • Huntington
      • New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
        • Floyd County
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40216
        • South Louisville
    • Louisiana
      • Breaux Bridge, Louisiana, Stati Uniti, 70517
        • Breaux Bridge
      • Delta, Louisiana, Stati Uniti, 71233
        • Delta
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70501
        • East Lafayette
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
        • Methuen
      • Roxbury, Massachusetts, Stati Uniti, 02119
        • Roxbury
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49014
        • Battle Creek
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48823
        • East Lansing
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Oshtemo
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48911
        • Lansing
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48602
        • Saganaw Riverside
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48602
        • Saginaw
    • Mississippi
      • Eupora, Mississippi, Stati Uniti, 39744
        • Eupora
      • Meridian, Mississippi, Stati Uniti, 39301
        • Meridian
      • Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
        • Yokna River
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Stati Uniti, 64057
        • Independence Centerpoint
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Desert Inn
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89120
        • South Pecos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27703
        • Briggs Ave
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
        • Freedom Lake
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
        • Boardman
      • Cortland, Ohio, Stati Uniti, 44410
        • Cortland
      • Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
        • Elyria
      • North Randall, Ohio, Stati Uniti, 44128
        • North Randall
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • Westlake
      • Willoughby, Ohio, Stati Uniti, 44094
        • Willoughby
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Stati Uniti, 97006
        • Twin Oaks
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Clackamas
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Stati Uniti, 37027
        • Fresenius Medical Services
      • Smyrna, Tennessee, Stati Uniti, 37167
        • Smyrna
      • West Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37209
        • West Nashville
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76119
        • North Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76119
        • Tarrant County
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76708
        • Waco
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Waco West

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • ripresa dell'emodialisi cronica ambulatoriale di routine entro tre giorni dalla dimissione dal ricovero ospedaliero
  • iscritto a un programma di gestione dell'anemia basato sulla struttura

Criteri di esclusione:

  • iscritto all'hospice
  • precedente ricovero negli ultimi 30 giorni (es. pazienti dimessi da un ricovero ripetuto)
  • dimissione anticipata dalla struttura ambulatoriale di dialisi entro 30 giorni (ovvero trasferimento anticipato ad altra struttura o hospice)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gestione precoce dell'anemia
Al ritorno all'unità di dialisi dopo il ricovero, i pazienti saranno immediatamente identificati e avranno l'immediata implementazione del protocollo anemia dell'unità piuttosto che attendere i successivi laboratori dell'unità regolarmente programmati e il regolare follow-up. Pertanto, i laboratori saranno ottenuti entro i primi 3-7 giorni successivi al ricovero e un'appropriata titolazione di farmaci Epo e ferro entro i 7 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale e sotto la direzione dell'algoritmo pre-specificato utilizzato nella struttura del paziente; tutti i dosaggi dei farmaci rispetteranno le istruzioni del foglietto illustrativo
Altro: Diagnosi precoce e trattamento dell'anemia
I pazienti che ritornano all'unità vengono immediatamente valutati e curati per l'anemia
Altro: controllo dei casi
Ogni caso sarà "abbinato ai dati" a un paziente di controllo intra-struttura (controllo primario) e quindi a un paziente di controllo inter-struttura (controllo di convalida). I criteri di corrispondenza saranno per età, sesso, stato diabetico, nefrologo in cura, durata della degenza ospedaliera e data di dimissione dall'ospedale (per ridurre al minimo la differenza nella data tra il caso e il controllo). Questi pazienti non hanno avuto un intervento precoce, ma hanno seguito la consueta pratica di attendere i successivi laboratori dell'unità di dialisi regolarmente programmati con gestione dell'anemia da seguire utilizzando l'algoritmo dell'unità regolare.
Altro: Nessun cambiamento rispetto alla normale routine
Politica unitaria normale per i laboratori e il trattamento dell'anemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
composito di decesso o ricoveri ripetuti nei 30 giorni successivi alla dimissione da un precedente ricovero
Lasso di tempo: un anno per accumulare 1500 ricoveri
un anno per accumulare 1500 ricoveri

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di emoglobina, saturazione della transferrina, albumina, conta leucocitaria e proteina C-reattiva* misurati nel periodo successivo al ricovero e variazione relativa ai valori misurati prima del ricovero (se disponibile).
Lasso di tempo: un anno per accumulare 1500 ricoveri
un anno per accumulare 1500 ricoveri

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fresenius Medical Care North America

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20090068

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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