Impacto da adesão à política de gerenciamento de anemia na hospitalização repetida em estágio final da doença renal (ESRD)
1 de abril de 2010 atualizado por: Fresenius Medical Care North America
Um estudo de caso controlado para determinar o impacto da adesão à política de gerenciamento de anemia na hospitalização repetida em ESRD
Os investigadores levantam a hipótese de que o estado do paciente pós-hospitalizado é caracterizado por alterações metabólicas e hematológicas subagudas e reversíveis que, se abordadas e tratadas em tempo hábil, resultariam em um risco reduzido de hospitalização repetida.
Consequentemente, um programa estruturado de melhoria da qualidade, focado em aumentar a adesão às políticas de gerenciamento de anemia em toda a empresa (ou seja, monitoramento da hemoglobina nos primeiros 3-5 dias após a hospitalização, seguido por uma modificação apropriada da dose de EPO nos 7 dias após a hospitalização), irá diminuir significativamente o risco de readmissão hospitalar nos 30 dias após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto de melhoria da qualidade pós-hospitalização será testado em 30 clínicas Fresenius. Registro direcionado de 1.500 episódios de internação em que o paciente retorna após a alta para retomar a diálise ambulatorial.
Os resultados dos pacientes serão acompanhados por até 30 dias a partir do momento da alta hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- Denver Central
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32246
- St. John's
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32250
- JAX Beach
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Prairie
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Indiana
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Decatur, Indiana, Estados Unidos, 46733
- Tri Counties
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Huntington, Indiana, Estados Unidos, 46750
- Huntington
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New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Floyd County
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40216
- South Louisville
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Louisiana
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Breaux Bridge, Louisiana, Estados Unidos, 70517
- Breaux Bridge
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Delta, Louisiana, Estados Unidos, 71233
- Delta
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Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70501
- East Lafayette
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Massachusetts
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Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- Methuen
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Roxbury, Massachusetts, Estados Unidos, 02119
- Roxbury
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Michigan
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Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49014
- Battle Creek
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
- East Lansing
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Oshtemo
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48911
- Lansing
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Saganaw Riverside
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Saginaw
-
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Mississippi
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Eupora, Mississippi, Estados Unidos, 39744
- Eupora
-
Meridian, Mississippi, Estados Unidos, 39301
- Meridian
-
Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
- Yokna River
-
-
Missouri
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Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
- Independence Centerpoint
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Desert Inn
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89120
- South Pecos
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
- Briggs Ave
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Freedom Lake
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Ohio
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Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
- Boardman
-
Cortland, Ohio, Estados Unidos, 44410
- Cortland
-
Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
- Elyria
-
North Randall, Ohio, Estados Unidos, 44128
- North Randall
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- Westlake
-
Willoughby, Ohio, Estados Unidos, 44094
- Willoughby
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Estados Unidos, 97006
- Twin Oaks
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Estados Unidos, 37027
- Fresenius Medical Services
-
Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Smyrna
-
West Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
- West Nashville
-
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76119
- North Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76119
- Tarrant County
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76708
- Waco
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Waco West
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18
- retomada da hemodiálise crônica ambulatorial de rotina dentro de três dias após a alta da admissão hospitalar
- inscritos em um programa de gerenciamento de anemia baseado em instalação
Critério de exclusão:
- matriculado em hospício
- hospitalização anterior nos últimos 30 dias (ex. pacientes com alta de uma hospitalização repetida)
- alta antecipada da instalação de diálise ambulatorial dentro de 30 dias (ou seja, transferência antecipada para outra instalação ou hospício)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Manejo precoce da anemia
Ao retornar à unidade de diálise após a hospitalização, os pacientes serão imediatamente identificados e terão a implementação imediata do protocolo de anemia da unidade, em vez de esperar pelos próximos laboratórios regulares da unidade e acompanhamento regular.
Assim, os exames laboratoriais serão obtidos nos primeiros 3-7 dias após a hospitalização e titulação apropriada de EPO e medicamentos de ferro dentro dos 7 dias após a alta hospitalar e sob a direção do algoritmo pré-especificado usado nas instalações do paciente; todas as dosagens de medicamentos estarão de acordo com as instruções da bula
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Pacientes que retornam à unidade são imediatamente avaliados e tratados para anemia
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Outro: controle de caso
Cada caso terá "correspondência de dados" com um paciente controle intra-instalação (controle primário) e, em seguida, inter-instalação (controle de validação).
Os critérios de correspondência serão por idade, sexo, estado diabético, nefrologista assistente, tempo de internação e data de alta hospitalar (para minimizar a diferença na data entre o caso e o controle).
Esses pacientes não tiveram intervenção precoce, mas seguiram a prática usual de esperar pelos próximos laboratórios da unidade de diálise agendados regularmente com o controle da anemia para seguir usando o algoritmo da unidade regular.
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Política normal da unidade para laboratórios e tratamento de anemia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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composto de óbito ou reinternação até 30 dias após a alta de internação anterior
Prazo: um ano para acumular 1500 internações
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um ano para acumular 1500 internações
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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níveis de hemoglobina, saturação de transferrina, albumina, contagem de glóbulos brancos e proteína C-reativa* medidos no período após a hospitalização e alteração em relação aos valores medidos antes da hospitalização (quando disponível).
Prazo: um ano para acumular 1500 internações
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um ano para acumular 1500 internações
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20090068
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