Effekten av efterlevnad av anemihanteringspolicy på upprepad sjukhusvistelse vid njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
1 april 2010 uppdaterad av: Fresenius Medical Care North America
En fallkontrollerad studie för att fastställa effekten av efterlevnad av anemihanteringspolicy på upprepad sjukhusvistelse vid ESRD
Utredarna antar att den post-hospitaliserade patientstatusen kännetecknas av subakuta och reversibla metaboliska och hematologiska förändringar som, om de åtgärdas och behandlas i tid, skulle resultera i en minskad risk för upprepad sjukhusvistelse.
Följaktligen kommer ett strukturerat kvalitetsförbättringsprogram, fokuserat på att öka efterlevnaden av företagsomfattande anemihanteringspolicyer (dvs. hemoglobinövervakning inom de första 3-5 dagarna efter sjukhusvistelse, följt av en lämplig EPO-dosändring inom 7 dagar efter sjukhusvistelse), avsevärt minska risken för återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvalitetsförbättringsprojektet efter sjukhusvistelse kommer att testas på 30 Freseniuskliniker. Riktad inskrivning av 1500 episoder av sjukhusvistelse där patienten återvänder efter utskrivning för att återuppta poliklinisk dialys.
Patientutfall kommer att följas i upp till 30 dagar från tidpunkten för utskrivning från sjukhus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
- Denver Central
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32246
- St. John's
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32250
- JAX Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
- Prairie
-
-
Indiana
-
Decatur, Indiana, Förenta staterna, 46733
- Tri Counties
-
Huntington, Indiana, Förenta staterna, 46750
- Huntington
-
New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
- Floyd County
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40216
- South Louisville
-
-
Louisiana
-
Breaux Bridge, Louisiana, Förenta staterna, 70517
- Breaux Bridge
-
Delta, Louisiana, Förenta staterna, 71233
- Delta
-
Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70501
- East Lafayette
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
- Methuen
-
Roxbury, Massachusetts, Förenta staterna, 02119
- Roxbury
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49014
- Battle Creek
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48823
- East Lansing
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
- Oshtemo
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48911
- Lansing
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48602
- Saganaw Riverside
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48602
- Saginaw
-
-
Mississippi
-
Eupora, Mississippi, Förenta staterna, 39744
- Eupora
-
Meridian, Mississippi, Förenta staterna, 39301
- Meridian
-
Oxford, Mississippi, Förenta staterna, 38655
- Yokna River
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
- Independence Centerpoint
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
- Desert Inn
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89120
- South Pecos
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27703
- Briggs Ave
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
- Freedom Lake
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Förenta staterna, 44512
- Boardman
-
Cortland, Ohio, Förenta staterna, 44410
- Cortland
-
Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
- Elyria
-
North Randall, Ohio, Förenta staterna, 44128
- North Randall
-
Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
- Westlake
-
Willoughby, Ohio, Förenta staterna, 44094
- Willoughby
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Förenta staterna, 97006
- Twin Oaks
-
Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
- Clackamas
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Förenta staterna, 37027
- Fresenius Medical Services
-
Smyrna, Tennessee, Förenta staterna, 37167
- Smyrna
-
West Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37209
- West Nashville
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76119
- North Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76119
- Tarrant County
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76708
- Waco
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
- Waco West
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18
- återupptagande av rutinmässig poliklinisk kronisk hemodialys inom tre dagar efter utskrivning från sjukhusinläggning
- inskriven i ett anläggningsbaserat anemihanteringsprogram
Exklusions kriterier:
- inskriven på hospice
- tidigare sjukhusvistelse under de senaste 30 dagarna (dvs. patienter som skrivits ut från en upprepad sjukhusvistelse)
- förväntad utskrivning från dialysmottagningen inom 30 dagar (dvs. förväntad överföring till en annan klinik eller hospice)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Tidig anemihantering
Vid återkomst till dialysenheten efter sjukhusvistelse kommer patienter att omedelbart identifieras och ha omedelbar implementering av enhetens anemiprotokoll snarare än att vänta på nästa regelbundet schemalagda enhetslabb och regelbunden uppföljning.
Således kommer laborationer att erhållas inom de första 3-7 dagarna efter sjukhusvistelse och lämplig titrering av Epo- och järnläkemedel inom 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset och under ledning av den förspecificerade algoritm som används i patientens anläggning; all läkemedelsdosering kommer att följa instruktionerna i bipacksedeln
|
Patienter som återvänder till enheten utvärderas omedelbart och behandlas för anemi
|
|
Övrig: ärendekontroll
Varje fall kommer att "datamatchas" till en intra-facilitet (primär kontroll), och sedan en inter-facility (valideringskontroll) kontrollpatient.
Matchningskriterier kommer att vara efter ålder, kön, diabetesstatus, behandlande nefrolog, längd på sjukhusvistelse och sjukhusutskrivningsdatum (för att minimera skillnaden i datum mellan fall och kontroll).
Dessa patienter hade inte tidig intervention utan följde den vanliga praxisen att vänta på nästa regelbundet schemalagda dialysenhetslabb med anemihantering att följa med hjälp av den vanliga enhetsalgoritmen.
|
Normal enhetspolicy för laborationer och anemibehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sammansatt av dödsfall eller upprepad sjukhusvistelse inom 30 dagar efter utskrivning från en tidigare sjukhusvistelse
Tidsram: ett år för att samla 1500 sjukhusinläggningar
|
ett år för att samla 1500 sjukhusinläggningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hemoglobin, transferrinmättnad, albumin, antal vita blodkroppar och C-reaktivt protein*-nivåer mätt under perioden efter sjukhusvistelse och förändring i förhållande till värden som uppmätts före sjukhusvistelse (där tillgängligt).
Tidsram: ett år för att samla 1500 sjukhusinläggningar
|
ett år för att samla 1500 sjukhusinläggningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2009
Första postat (Uppskatta)
20 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20090068
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .