Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние соблюдения политики ведения анемии на повторную госпитализацию при терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН)

1 апреля 2010 г. обновлено: Fresenius Medical Care North America

Исследование «случай-контроль» для определения влияния соблюдения политики ведения анемии на повторную госпитализацию при тХПН

Исследователи предполагают, что состояние пациентов после госпитализации характеризуется подострыми и обратимыми метаболическими и гематологическими изменениями, которые при своевременном обращении и лечении приводят к снижению риска повторной госпитализации. Следовательно, структурированная программа улучшения качества, направленная на повышение соблюдения общекорпоративной политики лечения анемии (т. е. мониторинг гемоглобина в течение первых 3-5 дней после госпитализации с последующим соответствующим изменением дозы ЭПО в течение 7 дней после госпитализации), будет значительно снизить риск повторной госпитализации в течение 30 дней после выписки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект повышения качества после госпитализации будет запущен в 30 клиниках Fresenius. Целевая регистрация 1500 случаев госпитализации, в которых пациент возвращается после выписки для возобновления амбулаторного диализа.

За результатами пациентов будут следить в течение 30 дней с момента выписки из больницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
    - Denver Central
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32246
    - St. John's
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32250
    - JAX Beach
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
    - Prairie
- Indiana
  - Decatur, Indiana, Соединенные Штаты, 46733
    - Tri Counties
  - Huntington, Indiana, Соединенные Штаты, 46750
    - Huntington
  - New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
    - Floyd County
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40216
    - South Louisville
- Louisiana
  - Breaux Bridge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70517
    - Breaux Bridge
  - Delta, Louisiana, Соединенные Штаты, 71233
    - Delta
  - Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70501
    - East Lafayette
- Massachusetts
  - Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
    - Methuen
  - Roxbury, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02119
    - Roxbury
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49014
    - Battle Creek
  - East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48823
    - East Lansing
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
    - Oshtemo
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48911
    - Lansing
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
    - Saganaw Riverside
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
    - Saginaw
- Mississippi
  - Eupora, Mississippi, Соединенные Штаты, 39744
    - Eupora
  - Meridian, Mississippi, Соединенные Штаты, 39301
    - Meridian
  - Oxford, Mississippi, Соединенные Штаты, 38655
    - Yokna River
- Missouri
  - Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
    - Independence Centerpoint
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
    - Desert Inn
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89120
    - South Pecos
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27703
    - Briggs Ave
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
    - Freedom Lake
- Ohio
  - Boardman, Ohio, Соединенные Штаты, 44512
    - Boardman
  - Cortland, Ohio, Соединенные Штаты, 44410
    - Cortland
  - Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
    - Elyria
  - North Randall, Ohio, Соединенные Штаты, 44128
    - North Randall
  - Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
    - Westlake
  - Willoughby, Ohio, Соединенные Штаты, 44094
    - Willoughby
- Oregon
  - Beaverton, Oregon, Соединенные Штаты, 97006
    - Twin Oaks
  - Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
    - Clackamas
- Tennessee
  - Brentwood, Tennessee, Соединенные Штаты, 37027
    - Fresenius Medical Services
  - Smyrna, Tennessee, Соединенные Штаты, 37167
    - Smyrna
  - West Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37209
    - West Nashville
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76119
    - North Fort Worth
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76119
    - Tarrant County
  - Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76708
    - Waco
  - Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
    - Waco West

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

возраст ≥ 18 лет
возобновление обычного амбулаторного хронического гемодиализа в течение трех дней после выписки из стационара
зарегистрированы в программе лечения анемии на базе учреждения

Критерий исключения:

поступил в хоспис
предыдущая госпитализация в течение последних 30 дней (т. пациенты, выписанные после повторной госпитализации)
ожидаемая выписка из амбулаторного диализного учреждения в течение 30 дней (т. е. предполагаемый перевод в другое учреждение или хоспис)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Другой: Раннее лечение анемии По возвращении в отделение диализа после госпитализации пациенты будут немедленно идентифицированы, и им будет немедленно выполнен протокол отделения анемии, а не ожидание следующих регулярно запланированных лабораторий отделения и регулярного наблюдения. Таким образом, лабораторные исследования будут получены в течение первых 3-7 дней после госпитализации и соответствующего титрования ЭПО и препаратов железа в течение 7 дней после выписки из стационара и в соответствии с заранее установленным алгоритмом, используемым в учреждении пациента; все дозировки лекарств будут соответствовать инструкциям на упаковке	Другой: Ранняя диагностика и лечение анемии Пациенты, возвращающиеся в отделение, немедленно обследуются и лечатся от анемии.
Другой: случай контроль Каждый случай будет «сопоставляться» с пациентом внутри учреждения (первичный контроль), а затем с контрольным пациентом между учреждениями (проверочный контроль). Критериями соответствия будут возраст, пол, диабетический статус, посещение нефролога, продолжительность госпитализации и дата выписки из больницы (чтобы свести к минимуму разницу в дате между случаем и контролем). Эти пациенты не подвергались раннему вмешательству, но следовали обычной практике ожидания следующих регулярно запланированных лабораторий отделения диализа с лечением анемии, чтобы следовать алгоритму обычного отделения.	Другой: Никаких изменений по сравнению с обычной рутиной Нормальная политика отделения для лабораторий и лечения анемии

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Другой: Раннее лечение анемии

По возвращении в отделение диализа после госпитализации пациенты будут немедленно идентифицированы, и им будет немедленно выполнен протокол отделения анемии, а не ожидание следующих регулярно запланированных лабораторий отделения и регулярного наблюдения. Таким образом, лабораторные исследования будут получены в течение первых 3-7 дней после госпитализации и соответствующего титрования ЭПО и препаратов железа в течение 7 дней после выписки из стационара и в соответствии с заранее установленным алгоритмом, используемым в учреждении пациента; все дозировки лекарств будут соответствовать инструкциям на упаковке

Другой: Ранняя диагностика и лечение анемии

Пациенты, возвращающиеся в отделение, немедленно обследуются и лечатся от анемии.

Другой: случай контроль

Каждый случай будет «сопоставляться» с пациентом внутри учреждения (первичный контроль), а затем с контрольным пациентом между учреждениями (проверочный контроль). Критериями соответствия будут возраст, пол, диабетический статус, посещение нефролога, продолжительность госпитализации и дата выписки из больницы (чтобы свести к минимуму разницу в дате между случаем и контролем). Эти пациенты не подвергались раннему вмешательству, но следовали обычной практике ожидания следующих регулярно запланированных лабораторий отделения диализа с лечением анемии, чтобы следовать алгоритму обычного отделения.

Другой: Никаких изменений по сравнению с обычной рутиной

Нормальная политика отделения для лабораторий и лечения анемии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
комбинация смерти или повторной госпитализации в течение 30 дней после выписки из предыдущей госпитализации Временное ограничение: один год, чтобы накопить 1500 госпитализаций	один год, чтобы накопить 1500 госпитализаций

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
уровни гемоглобина, насыщения трансферрина, альбумина, количества лейкоцитов и С-реактивного белка*, измеренные в период после госпитализации, и изменения относительно значений, измеренных до госпитализации (при наличии). Временное ограничение: один год, чтобы накопить 1500 госпитализаций	один год, чтобы накопить 1500 госпитализаций

Мера результата

Временное ограничение

уровни гемоглобина, насыщения трансферрина, альбумина, количества лейкоцитов и С-реактивного белка*, измеренные в период после госпитализации, и изменения относительно значений, измеренных до госпитализации (при наличии).

Временное ограничение: один год, чтобы накопить 1500 госпитализаций

один год, чтобы накопить 1500 госпитализаций

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fresenius Medical Care North America

Следователи

Главный следователь: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Wingard RL, Pupim LB, Krishnan M, Shintani A, Ikizler TA, Hakim RM. Early intervention improves mortality and hospitalization rates in incident hemodialysis patients: RightStart program. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Nov;2(6):1170-5. doi: 10.2215/CJN.04261206. Epub 2007 Oct 17.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

20090068

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .