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Einfluss der Einhaltung der Anämie-Management-Richtlinie auf wiederholte Krankenhauseinweisungen bei Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD)

1. April 2010 aktualisiert von: Fresenius Medical Care North America

Eine fallkontrollierte Studie zur Bestimmung der Auswirkungen der Einhaltung der Anämie-Management-Richtlinie auf wiederholte Krankenhausaufenthalte bei terminaler Niereninsuffizienz

Die Forscher gehen davon aus, dass der Status des Patienten nach dem Krankenhausaufenthalt durch subakute und reversible metabolische und hämatologische Veränderungen gekennzeichnet ist, die bei rechtzeitiger Behandlung und Behandlung zu einem geringeren Risiko für einen wiederholten Krankenhausaufenthalt führen würden. Folglich wird ein strukturiertes Programm zur Qualitätsverbesserung, das sich auf die verstärkte Einhaltung unternehmensweiter Anämiemanagementrichtlinien konzentriert (d. h. Hämoglobinüberwachung innerhalb der ersten 3–5 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt, gefolgt von einer entsprechenden EPO-Dosisanpassung innerhalb der 7 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt), dies tun Das Risiko einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung deutlich verringern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt zur Qualitätsverbesserung nach dem Krankenhausaufenthalt wird in einem Pilotprojekt in 30 Fresenius-Kliniken durchgeführt. Gezielte Erfassung von 1500 Episoden von Krankenhausaufenthalten, bei denen der Patient nach der Entlassung zurückkehrt, um die ambulante Dialyse fortzusetzen.

Die Patientenergebnisse werden bis zu 30 Tage lang ab dem Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • Denver Central
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32246
        • St. John's
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32250
        • JAX Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Prairie
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Vereinigte Staaten, 46733
        • Tri Counties
      • Huntington, Indiana, Vereinigte Staaten, 46750
        • Huntington
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • Floyd County
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40216
        • South Louisville
    • Louisiana
      • Breaux Bridge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70517
        • Breaux Bridge
      • Delta, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71233
        • Delta
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70501
        • East Lafayette
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
        • Methuen
      • Roxbury, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02119
        • Roxbury
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49014
        • Battle Creek
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48823
        • East Lansing
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Oshtemo
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48911
        • Lansing
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602
        • Saganaw Riverside
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602
        • Saginaw
    • Mississippi
      • Eupora, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39744
        • Eupora
      • Meridian, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39301
        • Meridian
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Yokna River
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Vereinigte Staaten, 64057
        • Independence Centerpoint
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Desert Inn
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89120
        • South Pecos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27703
        • Briggs Ave
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
        • Freedom Lake
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Vereinigte Staaten, 44512
        • Boardman
      • Cortland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44410
        • Cortland
      • Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
        • Elyria
      • North Randall, Ohio, Vereinigte Staaten, 44128
        • North Randall
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • Westlake
      • Willoughby, Ohio, Vereinigte Staaten, 44094
        • Willoughby
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Vereinigte Staaten, 97006
        • Twin Oaks
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Clackamas
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37027
        • Fresenius Medical Services
      • Smyrna, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
        • Smyrna
      • West Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37209
        • West Nashville
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76119
        • North Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76119
        • Tarrant County
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76708
        • Waco
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Waco West

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Wiederaufnahme der routinemäßigen ambulanten chronischen Hämodialyse innerhalb von drei Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
  • in einem einrichtungsbasierten Anämie-Managementprogramm eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • im Hospiz angemeldet
  • vorheriger Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 30 Tage (d. h. Patienten, die aus einem wiederholten Krankenhausaufenthalt entlassen wurden)
  • voraussichtliche Entlassung aus der ambulanten Dialyseeinrichtung innerhalb von 30 Tagen (d. h. voraussichtliche Verlegung in eine andere Einrichtung oder ein Hospiz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Frühzeitiges Anämiemanagement
Nach der Rückkehr in die Dialysestation nach dem Krankenhausaufenthalt werden die Patienten sofort identifiziert und können das Anämieprotokoll der Station sofort umsetzen, anstatt auf die nächsten regelmäßig geplanten Laboruntersuchungen und regelmäßige Nachuntersuchungen zu warten. Daher werden Laborwerte innerhalb der ersten 3–7 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt und einer angemessenen Titration von Epo- und Eisenmedikamenten innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und unter der Leitung des vorab festgelegten Algorithmus ermittelt, der in der Einrichtung des Patienten verwendet wird; Die Dosierung sämtlicher Arzneimittel erfolgt gemäß den Anweisungen in der Packungsbeilage
Sonstiges: Frühzeitige Anämiediagnose und -behandlung
Patienten, die auf die Station zurückkehren, werden sofort untersucht und auf Anämie behandelt
Sonstiges: Fallkontrolle
Jeder Fall wird einem einrichtungsinternen (Primärkontrolle) und dann einem einrichtungsübergreifenden Kontrollpatienten (Validierungskontrolle) „datenabgeglichen“. Zu den Übereinstimmungskriterien gehören Alter, Geschlecht, Diabetesstatus, behandelnder Nephrologe, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus (um den Unterschied im Datum zwischen Fall und Kontrolle zu minimieren). Diese Patienten erhielten keine frühzeitige Intervention, sondern folgten der üblichen Praxis des Wartens auf die nächsten regelmäßig geplanten Laboruntersuchungen in der Dialysestation, wobei die Anämiebehandlung nach dem Algorithmus der regulären Einheit erfolgte.
Sonstiges: Keine Abwechslung zur normalen Routine
Normale Einheitsrichtlinien für Labore und Anämiebehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kombination aus Tod oder wiederholtem Krankenhausaufenthalt innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus einem früheren Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: ein Jahr, um 1500 Krankenhauseinweisungen zu akkumulieren
ein Jahr, um 1500 Krankenhauseinweisungen zu akkumulieren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin, Transferrinsättigung, Albumin, Anzahl weißer Blutkörperchen und C-reaktives Protein*, gemessen im Zeitraum nach dem Krankenhausaufenthalt und Veränderung im Vergleich zu den vor dem Krankenhausaufenthalt gemessenen Werten (sofern verfügbar).
Zeitfenster: ein Jahr, um 1500 Krankenhauseinweisungen zu akkumulieren
ein Jahr, um 1500 Krankenhauseinweisungen zu akkumulieren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fresenius Medical Care North America

Ermittler

  • Hauptermittler: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20090068

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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