Anemian hallintapolitiikan noudattamisen vaikutus toistuvaan sairaalahoitoon loppuvaiheen munuaissairaudessa (ESRD)
torstai 1. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Fresenius Medical Care North America
Tapauskontrolloitu tutkimus anemian hallintapolitiikan noudattamisen vaikutuksen määrittämiseksi toistuvaan sairaalahoitoon ESRD:ssä
Tutkijat olettavat, että sairaalahoidon jälkeiselle potilaan tilalle on ominaista subakuutit ja palautuvat metaboliset ja hematologiset muutokset, jotka, jos ne hoidetaan ja hoidetaan oikea-aikaisesti, vähentäisivät toistuvan sairaalahoidon riskiä.
Näin ollen jäsennelty laadunparannusohjelma, joka keskittyy yrityksen laajuisten anemian hallintakäytäntöjen noudattamisen lisäämiseen (eli hemoglobiinin seuranta ensimmäisten 3–5 päivän aikana sairaalahoidon jälkeen, jota seuraa asianmukainen EPO-annoksen muutos 7 päivän sisällä sairaalahoidon jälkeen). vähentää merkittävästi riskiä joutua uudelleen sairaalaan 30 päivän aikana kotiuttamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalahoidon jälkeistä laadunparannusprojektia pilotoidaan 30 Fresenius-klinikalla. Kohdennettu rekisteröinti 1500 sairaalahoitojaksolle, jossa potilas palaa kotiutuksen jälkeen jatkaakseen avohoitodialyysihoitoa.
Potilaan tuloksia seurataan jopa 30 päivää sairaalasta kotiuttamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Denver Central
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32246
- St. John's
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32250
- JAX Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Prairie
-
-
Indiana
-
Decatur, Indiana, Yhdysvallat, 46733
- Tri Counties
-
Huntington, Indiana, Yhdysvallat, 46750
- Huntington
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Floyd County
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40216
- South Louisville
-
-
Louisiana
-
Breaux Bridge, Louisiana, Yhdysvallat, 70517
- Breaux Bridge
-
Delta, Louisiana, Yhdysvallat, 71233
- Delta
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70501
- East Lafayette
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- Methuen
-
Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 02119
- Roxbury
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49014
- Battle Creek
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
- East Lansing
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
- Oshtemo
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48911
- Lansing
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
- Saganaw Riverside
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
- Saginaw
-
-
Mississippi
-
Eupora, Mississippi, Yhdysvallat, 39744
- Eupora
-
Meridian, Mississippi, Yhdysvallat, 39301
- Meridian
-
Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
- Yokna River
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
- Independence Centerpoint
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Desert Inn
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89120
- South Pecos
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
- Briggs Ave
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
- Freedom Lake
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
- Boardman
-
Cortland, Ohio, Yhdysvallat, 44410
- Cortland
-
Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
- Elyria
-
North Randall, Ohio, Yhdysvallat, 44128
- North Randall
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- Westlake
-
Willoughby, Ohio, Yhdysvallat, 44094
- Willoughby
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Yhdysvallat, 97006
- Twin Oaks
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Clackamas
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Yhdysvallat, 37027
- Fresenius Medical Services
-
Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- Smyrna
-
West Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
- West Nashville
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76119
- North Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76119
- Tarrant County
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76708
- Waco
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Waco West
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18
- rutiininomaisen avohoidon kroonisen hemodialyysin jatkaminen kolmen päivän kuluessa sairaalasta kotiinpääsystä
- ilmoittautunut laitospohjaiseen anemian hallintaohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- kirjoilla saattohoitoon
- aiempi sairaalahoito viimeisten 30 päivän aikana (esim. toistuvasta sairaalahoidosta kotiutetut potilaat)
- odotettavissa oleva kotiutus poliklinikkadialyysilaitoksesta 30 päivän sisällä (eli odotettu siirto toiseen laitokseen tai saattohoitoon)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Varhainen anemian hallinta
Palattuaan dialyysiyksikköön sairaalahoidon jälkeen potilaat tunnistetaan välittömästi ja heillä on välitön yksikön anemiaprotokollan käyttöönotto sen sijaan, että odotettaisiin seuraavaa säännöllistä yksikkölaboratoriota ja säännöllistä seurantaa.
Siten laboratoriot hankitaan ensimmäisten 3–7 päivän kuluessa sairaalahoidon jälkeen ja Epo- ja rautalääkkeiden titraus 7 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen ja potilaan tiloissa käytettävän ennalta määritellyn algoritmin mukaisesti; kaikki lääkeannostelut ovat pakkausselosteen ohjeiden mukaisia
|
Yksikölle palaavat potilaat tutkitaan välittömästi ja hoidetaan anemian varalta
|
|
Muut: tapauksen valvonta
Jokainen tapaus "sovitetaan" laitoksen sisäiseen (ensisijainen kontrolli) ja sitten laitosten väliseen (validointikontrolli) -kontrollipotilaan tietoihin.
Vastaavuuskriteerit ovat ikä, sukupuoli, diabeettinen tila, hoitava nefrologi, sairaalahoidon pituus ja sairaalasta lähtöpäivä (tapauksen ja kontrollin välisen päivämäärän eron minimoimiseksi).
Näillä potilailla ei ollut varhaista interventiota, mutta he noudattivat tavanomaista käytäntöä odottaa seuraavaa säännöllistä dialyysiyksikön laboratoriota anemian hallinnan kanssa käyttäen säännöllisen yksikön algoritmia.
|
Normaali yksikkökäytäntö laboratorioille ja anemian hoidolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolema tai toistuva sairaalahoito 30 päivän sisällä edellisestä sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: vuosi kerätä 1500 sairaalahoitoa
|
vuosi kerätä 1500 sairaalahoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hemoglobiini-, transferriinisaturaatio-, albumiini-, valkosolujen määrä ja C-reaktiivisen proteiinin* tasot mitattuna sairaalahoidon jälkeisenä aikana ja muutokset suhteessa ennen sairaalahoitoa mitattuihin arvoihin (jos saatavilla).
Aikaikkuna: vuosi kerätä 1500 sairaalahoitoa
|
vuosi kerätä 1500 sairaalahoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20090068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .