빈혈 관리 정책 준수가 말기 신장 질환(ESRD)에서 반복 입원에 미치는 영향
2010년 4월 1일 업데이트: Fresenius Medical Care North America
ESRD에서 반복 입원에 대한 빈혈 관리 정책 준수의 영향을 결정하기 위한 사례 통제 연구
조사관은 입원 후 환자 상태가 아급성 및 가역적 대사 및 혈액학적 변화를 특징으로 하며 적시에 해결하고 치료하면 재입원 위험이 감소할 것이라고 가정합니다.
결과적으로 회사 전체의 빈혈 관리 정책(예: 입원 후 첫 3-5일 이내에 헤모글로빈 모니터링, 입원 후 7일 이내에 적절한 EPO 용량 수정)에 대한 준수를 높이는 데 초점을 맞춘 구조화된 품질 개선 프로그램은 퇴원 후 30일 이내에 병원 재입원 위험을 크게 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
입원 후 질적 개선 프로젝트는 30개의 프레제니우스 클리닉에서 시범 운영될 예정입니다. 환자가 외래 환자 투석을 재개하기 위해 퇴원 후 복귀하는 1,500회의 입원 에피소드를 대상으로 등록합니다.
환자의 결과는 퇴원 시점으로부터 최대 30일 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209
- Denver Central
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32246
- St. John's
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Jacksonville, Florida, 미국, 32250
- JAX Beach
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Prairie
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Indiana
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Decatur, Indiana, 미국, 46733
- Tri Counties
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Huntington, Indiana, 미국, 46750
- Huntington
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New Albany, Indiana, 미국, 47150
- Floyd County
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40216
- South Louisville
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Louisiana
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Breaux Bridge, Louisiana, 미국, 70517
- Breaux Bridge
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Delta, Louisiana, 미국, 71233
- Delta
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70501
- East Lafayette
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Massachusetts
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Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- Methuen
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Roxbury, Massachusetts, 미국, 02119
- Roxbury
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Michigan
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Battle Creek, Michigan, 미국, 49014
- Battle Creek
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East Lansing, Michigan, 미국, 48823
- East Lansing
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Oshtemo
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Lansing, Michigan, 미국, 48911
- Lansing
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Saginaw, Michigan, 미국, 48602
- Saganaw Riverside
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Saginaw, Michigan, 미국, 48602
- Saginaw
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Mississippi
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Eupora, Mississippi, 미국, 39744
- Eupora
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Meridian, Mississippi, 미국, 39301
- Meridian
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Oxford, Mississippi, 미국, 38655
- Yokna River
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Missouri
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Independence, Missouri, 미국, 64057
- Independence Centerpoint
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Desert Inn
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89120
- South Pecos
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27703
- Briggs Ave
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Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Freedom Lake
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Ohio
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Boardman, Ohio, 미국, 44512
- Boardman
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Cortland, Ohio, 미국, 44410
- Cortland
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Elyria, Ohio, 미국, 44035
- Elyria
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North Randall, Ohio, 미국, 44128
- North Randall
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Westlake, Ohio, 미국, 44145
- Westlake
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Willoughby, Ohio, 미국, 44094
- Willoughby
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Oregon
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Beaverton, Oregon, 미국, 97006
- Twin Oaks
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Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Clackamas
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Tennessee
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Brentwood, Tennessee, 미국, 37027
- Fresenius Medical Services
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Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- Smyrna
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West Nashville, Tennessee, 미국, 37209
- West Nashville
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76119
- North Fort Worth
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Fort Worth, Texas, 미국, 76119
- Tarrant County
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Waco, Texas, 미국, 76708
- Waco
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Waco, Texas, 미국, 76712
- Waco West
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18
- 퇴원 후 3일 이내에 일상적인 외래 만성 혈액투석 재개
- 시설 기반 빈혈 관리 프로그램에 등록
제외 기준:
- 호스피스에 등록
- 지난 30일 이내의 이전 입원(예: 재입원 퇴원 환자)
- 30일 이내에 외래 환자 투석 시설에서 예상되는 퇴원(예: 다른 시설 또는 호스피스로 예상되는 이송)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조기 빈혈 관리
입원 후 투석실로 돌아오면 환자는 즉시 식별되어 다음에 정기적으로 예정된 단위 실험실 및 정기적인 후속 조치를 기다리지 않고 단위 빈혈 프로토콜을 즉시 시행합니다.
따라서 병원에서 퇴원 후 7일 이내에 환자의 시설에서 사용되는 미리 지정된 알고리즘의 지시에 따라 입원 후 처음 3-7일 이내에 검사실을 확보하고 Epo 및 철분 약물을 적절하게 적정합니다. 모든 약물 투여는 패키지 삽입 지침을 준수합니다.
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병동으로 돌아온 환자는 즉시 빈혈에 대한 평가 및 치료를 받습니다.
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다른: 케이스 컨트롤
각 사례는 시설 내(1차 통제), 시설 간(유효성 통제) 통제 환자에 대해 "데이터 일치"됩니다.
일치 기준은 연령, 성별, 당뇨병 상태, 신장 전문의 주치의, 입원 기간 및 퇴원 날짜(케이스와 대조군 간의 날짜 차이를 최소화하기 위해)입니다.
이 환자들은 조기 개입을 받지 않았지만 일반 단위 알고리즘을 사용하여 빈혈 관리와 함께 다음 정기적으로 예정된 투석 단위 실험실을 기다리는 일반적인 관행을 따랐습니다.
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실험실 및 빈혈 치료를 위한 일반 단위 정책
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이전 입원에서 퇴원한 후 30일 이내에 사망 또는 재입원의 합성
기간: 1500명의 입원을 누적하는 데 1년
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1500명의 입원을 누적하는 데 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 후 기간 동안 측정된 헤모글로빈, 트랜스페린 포화도, 알부민, 백혈구 수 및 C-반응성 단백질* 수치 및 입원 전 측정된 값과 관련된 변화(이용 가능한 경우).
기간: 1500명의 입원을 누적하는 데 1년
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1500명의 입원을 누적하는 데 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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조기 빈혈 진단 및 치료에 대한 임상 시험
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병