Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het naleven van het anemiebeleid op herhaalde ziekenhuisopname bij nierziekte in het eindstadium (ESRD)

1 april 2010 bijgewerkt door: Fresenius Medical Care North America

Een casusgecontroleerd onderzoek om de impact te bepalen van het naleven van het anemiebeleid op herhaalde ziekenhuisopname bij ESRD

De onderzoekers veronderstellen dat de status van de patiënt na ziekenhuisopname wordt gekenmerkt door subacute en reversibele metabole en hematologische veranderingen die, indien tijdig aangepakt en behandeld, zouden resulteren in een verminderd risico op herhaalde ziekenhuisopname. Bijgevolg zal een gestructureerd programma voor kwaliteitsverbetering, gericht op het verhogen van de naleving van het bedrijfsbrede anemiebeheerbeleid (dwz hemoglobinecontrole binnen de eerste 3-5 dagen na ziekenhuisopname, gevolgd door een passende aanpassing van de EPO-dosis binnen de 7 dagen na ziekenhuisopname). verminderen significant het risico op heropname in het ziekenhuis in de 30 dagen na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het kwaliteitsverbeteringsproject na ziekenhuisopname zal worden uitgevoerd in 30 Fresenius-klinieken. Gerichte inschrijving van 1500 episoden van ziekenhuisopname waarin de patiënt na ontslag terugkeert om de poliklinische dialyse te hervatten.

De resultaten van de patiënt worden gedurende maximaal 30 dagen gevolgd vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • Denver Central
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32246
        • St. John's
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32250
        • JAX Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Prairie
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Verenigde Staten, 46733
        • Tri Counties
      • Huntington, Indiana, Verenigde Staten, 46750
        • Huntington
      • New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
        • Floyd County
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40216
        • South Louisville
    • Louisiana
      • Breaux Bridge, Louisiana, Verenigde Staten, 70517
        • Breaux Bridge
      • Delta, Louisiana, Verenigde Staten, 71233
        • Delta
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70501
        • East Lafayette
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
        • Methuen
      • Roxbury, Massachusetts, Verenigde Staten, 02119
        • Roxbury
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49014
        • Battle Creek
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48823
        • East Lansing
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Oshtemo
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48911
        • Lansing
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48602
        • Saganaw Riverside
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48602
        • Saginaw
    • Mississippi
      • Eupora, Mississippi, Verenigde Staten, 39744
        • Eupora
      • Meridian, Mississippi, Verenigde Staten, 39301
        • Meridian
      • Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
        • Yokna River
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Verenigde Staten, 64057
        • Independence Centerpoint
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Desert Inn
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89120
        • South Pecos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27703
        • Briggs Ave
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
        • Freedom Lake
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Verenigde Staten, 44512
        • Boardman
      • Cortland, Ohio, Verenigde Staten, 44410
        • Cortland
      • Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
        • Elyria
      • North Randall, Ohio, Verenigde Staten, 44128
        • North Randall
      • Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
        • Westlake
      • Willoughby, Ohio, Verenigde Staten, 44094
        • Willoughby
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Verenigde Staten, 97006
        • Twin Oaks
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Clackamas
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Verenigde Staten, 37027
        • Fresenius Medical Services
      • Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
        • Smyrna
      • West Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37209
        • West Nashville
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76119
        • North Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76119
        • Tarrant County
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76708
        • Waco
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
        • Waco West

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • hervatting van routinematige poliklinische chronische hemodialyse binnen drie dagen na ontslag uit het ziekenhuis
  • ingeschreven in een facilitair managementprogramma voor bloedarmoede

Uitsluitingscriteria:

  • ingeschreven in een hospice
  • eerdere ziekenhuisopname in de afgelopen 30 dagen (bijv. patiënten die zijn ontslagen uit een herhaalde ziekenhuisopname)
  • verwacht ontslag uit de poliklinische dialysefaciliteit binnen 30 dagen (dwz verwachte overplaatsing naar een andere instelling of hospice)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Beheer van vroege bloedarmoede
Bij terugkeer naar de dialyse-eenheid na ziekenhuisopname, worden patiënten onmiddellijk geïdentificeerd en wordt het bloedarmoedeprotocol van de eenheid onmiddellijk geïmplementeerd in plaats van te wachten op de volgende regelmatig geplande eenheidslabs en regelmatige follow-up. Er zullen dus labo's worden verkregen binnen de eerste 3-7 dagen na ziekenhuisopname en passende titratie van Epo- en ijzermedicatie binnen de 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis en onder leiding van het vooraf gespecificeerde algoritme dat wordt gebruikt in de instelling van de patiënt; alle doseringen van medicijnen zullen voldoen aan de instructies bij de bijsluiter
Ander: Vroege diagnose en behandeling van bloedarmoede
Patiënten die terugkeren naar de afdeling worden onmiddellijk beoordeeld en behandeld voor bloedarmoede
Ander: case-control
Elk geval zal "data-matched" zijn met een intra-faciliteit (primaire controle) en vervolgens een inter-faciliteit (validatiecontrole) controlepatiënt. Overeenkomende criteria zijn op leeftijd, geslacht, diabetesstatus, behandelende nefroloog, duur van ziekenhuisopname en ontslagdatum uit het ziekenhuis (om het verschil in de datum tussen de casus en de controle zo klein mogelijk te houden). Deze patiënten hadden geen vroege interventie, maar volgden de gebruikelijke gewoonte om te wachten op de volgende regelmatig geplande dialyse-afdelingslaboratoria met bloedarmoedebehandeling met behulp van het reguliere eenheidsalgoritme.
Ander: Geen verandering van de normale routine
Normaal eenheidsbeleid voor laboratoria en behandeling van bloedarmoede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
samenstelling van overlijden of herhaalde ziekenhuisopname binnen de 30 dagen na ontslag uit een eerdere ziekenhuisopname
Tijdsspanne: een jaar om 1500 ziekenhuisopnames te verzamelen
een jaar om 1500 ziekenhuisopnames te verzamelen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hemoglobine, transferrineverzadiging, albumine, aantal witte bloedcellen en niveaus van C-reactief proteïne* gemeten in de periode na ziekenhuisopname en verandering ten opzichte van waarden gemeten voorafgaand aan ziekenhuisopname (indien beschikbaar).
Tijdsspanne: een jaar om 1500 ziekenhuisopnames te verzamelen
een jaar om 1500 ziekenhuisopnames te verzamelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fresenius Medical Care North America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20090068

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroege diagnose en behandeling van bloedarmoede

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren