Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av overholdelse av retningslinjer for anemibehandling på gjentatt sykehusinnleggelse ved nyresykdom i sluttstadiet (ESRD)

1. april 2010 oppdatert av: Fresenius Medical Care North America

En sakskontrollert studie for å bestemme virkningen av å følge retningslinjer for anemibehandling på gjentatt sykehusinnleggelse i ESRD

Etterforskerne antar at den post-hospitaliserte pasientstatusen er preget av subakutte og reversible metabolske og hematologiske endringer som, hvis de behandles og behandles i tide, vil resultere i redusert risiko for gjentatt sykehusinnleggelse. Følgelig vil et strukturert kvalitetsforbedringsprogram, fokusert på å øke overholdelse av selskapets retningslinjer for anemihåndtering (dvs. hemoglobinovervåking i løpet av de første 3-5 dagene etter sykehusinnleggelse, etterfulgt av en passende EPO-dosemodifisering innen 7 dager etter sykehusinnleggelse). redusere risikoen for gjeninnleggelse på sykehus i de 30 dagene etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalitetsforbedringsprosjektet etter sykehus vil bli pilotert på tvers av 30 Fresenius-klinikker. Målrettet innskriving av 1500 episoder med sykehusinnleggelse der pasienten kommer tilbake etter utskrivning for å gjenoppta poliklinisk dialyse.

Pasientutfall vil bli fulgt i inntil 30 dager fra utskrivelse fra sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80209
        • Denver Central
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32246
        • St. John's
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32250
        • JAX Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • Prairie
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Forente stater, 46733
        • Tri Counties
      • Huntington, Indiana, Forente stater, 46750
        • Huntington
      • New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
        • Floyd County
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40216
        • South Louisville
    • Louisiana
      • Breaux Bridge, Louisiana, Forente stater, 70517
        • Breaux Bridge
      • Delta, Louisiana, Forente stater, 71233
        • Delta
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70501
        • East Lafayette
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
        • Methuen
      • Roxbury, Massachusetts, Forente stater, 02119
        • Roxbury
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49014
        • Battle Creek
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
        • East Lansing
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
        • Oshtemo
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48911
        • Lansing
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48602
        • Saganaw Riverside
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48602
        • Saginaw
    • Mississippi
      • Eupora, Mississippi, Forente stater, 39744
        • Eupora
      • Meridian, Mississippi, Forente stater, 39301
        • Meridian
      • Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
        • Yokna River
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Forente stater, 64057
        • Independence Centerpoint
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Desert Inn
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89120
        • South Pecos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27703
        • Briggs Ave
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27704
        • Freedom Lake
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Forente stater, 44512
        • Boardman
      • Cortland, Ohio, Forente stater, 44410
        • Cortland
      • Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
        • Elyria
      • North Randall, Ohio, Forente stater, 44128
        • North Randall
      • Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
        • Westlake
      • Willoughby, Ohio, Forente stater, 44094
        • Willoughby
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Forente stater, 97006
        • Twin Oaks
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Clackamas
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Forente stater, 37027
        • Fresenius Medical Services
      • Smyrna, Tennessee, Forente stater, 37167
        • Smyrna
      • West Nashville, Tennessee, Forente stater, 37209
        • West Nashville
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76119
        • North Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76119
        • Tarrant County
      • Waco, Texas, Forente stater, 76708
        • Waco
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Waco West

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18
  • gjenopptakelse av rutinemessig poliklinisk kronisk hemodialyse innen tre dager etter utskrivning fra sykehusinnleggelse
  • registrert i et anleggsbasert anemibehandlingsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • innskrevet på hospice
  • tidligere sykehusinnleggelse i løpet av de siste 30 dagene (dvs. pasienter utskrevet fra gjentatt sykehusinnleggelse)
  • forventet utskrivning fra poliklinisk dialysemottak innen 30 dager (dvs. forventet overføring til en annen klinikk eller hospice)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tidlig anemibehandling
Ved retur til dialyseenheten etter sykehusinnleggelse vil pasientene umiddelbart bli identifisert og ha umiddelbar implementering av enhetens anemiprotokoll i stedet for å vente på neste regelmessige planlagte enhetslaboratorier og regelmessig oppfølging. Således vil laboratorier bli innhentet i løpet av de første 3-7 dagene etter sykehusinnleggelse og passende titrering av Epo- og jernmedisiner innen 7 dager etter utskrivning fra sykehus og under ledelse av den forhåndsspesifiserte algoritmen som brukes i pasientens anlegg; all medikamentdosering vil være i samsvar med pakningsvedlegget
Annen: Tidlig anemi diagnose og behandling
Pasienter som returnerer til enheten blir umiddelbart vurdert og behandlet for anemi
Annen: sakskontroll
Hvert tilfelle vil bli "data-matchet" til en intra-fasilitet (primær kontroll), og deretter en inter-fasilitet (valideringskontroll) kontrollpasient. Samsvarskriterier vil være etter alder, kjønn, diabetesstatus, behandlende nefrolog, lengde på sykehusopphold og utskrivningsdato (for å minimere forskjellen i datoen mellom tilfelle og kontroll). Disse pasientene hadde ikke tidlig intervensjon, men fulgte den vanlige praksisen med å vente på neste regelmessig planlagte dialyseenhetslaboratorier med anemibehandling som fulgte ved bruk av den vanlige enhetsalgoritmen.
Annen: Ingen endring fra vanlig rutine
Normal enhetspolicy for laboratorier og anemibehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammensatt av død eller gjentatt sykehusinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning fra tidligere sykehusinnleggelse
Tidsramme: ett år for å akkumulere 1500 sykehusinnleggelser
ett år for å akkumulere 1500 sykehusinnleggelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hemoglobin, transferrinmetning, albumin, antall hvite blodlegemer og C-reaktivt protein*-nivåer målt i perioden etter sykehusinnleggelse og endring i forhold til verdier målt før sykehusinnleggelse (hvis tilgjengelig).
Tidsramme: ett år for å akkumulere 1500 sykehusinnleggelser
ett år for å akkumulere 1500 sykehusinnleggelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fresenius Medical Care North America

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20090068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere