Wpływ przestrzegania zasad zarządzania niedokrwistością na ponowną hospitalizację w schyłkowej niewydolności nerek (ESRD)
1 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Fresenius Medical Care North America
Badanie kliniczno-kontrolne mające na celu określenie wpływu przestrzegania zasad zarządzania niedokrwistością na powtórną hospitalizację w ESRD
Badacze wysuwają hipotezę, że stan pacjenta po hospitalizacji charakteryzuje się podostrymi i odwracalnymi zmianami metabolicznymi i hematologicznymi, które, jeśli zostaną podjęte i leczone w odpowiednim czasie, skutkowałyby zmniejszonym ryzykiem ponownej hospitalizacji.
W związku z tym ustrukturyzowany program poprawy jakości, skoncentrowany na zwiększeniu przestrzegania obowiązujących w całej firmie zasad zarządzania niedokrwistością (tj. monitorowanie stężenia hemoglobiny w ciągu pierwszych 3-5 dni po hospitalizacji, a następnie odpowiednia modyfikacja dawki EPO w ciągu 7 dni po hospitalizacji), będzie znacząco zmniejszają ryzyko ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni po wypisie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt poprawy jakości poszpitalnej zostanie przeprowadzony pilotażowo w 30 klinikach Fresenius. Ukierunkowana rejestracja 1500 epizodów hospitalizacji, w których pacjent powraca po wypisie, aby wznowić dializy ambulatoryjne.
Wyniki leczenia pacjentów będą obserwowane przez okres do 30 dni od momentu wypisu ze szpitala.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
- Denver Central
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32246
- St. John's
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32250
- JAX Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Prairie
-
-
Indiana
-
Decatur, Indiana, Stany Zjednoczone, 46733
- Tri Counties
-
Huntington, Indiana, Stany Zjednoczone, 46750
- Huntington
-
New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
- Floyd County
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40216
- South Louisville
-
-
Louisiana
-
Breaux Bridge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70517
- Breaux Bridge
-
Delta, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71233
- Delta
-
Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70501
- East Lafayette
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
- Methuen
-
Roxbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02119
- Roxbury
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49014
- Battle Creek
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
- East Lansing
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
- Oshtemo
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48911
- Lansing
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
- Saganaw Riverside
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
- Saginaw
-
-
Mississippi
-
Eupora, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39744
- Eupora
-
Meridian, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39301
- Meridian
-
Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
- Yokna River
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
- Independence Centerpoint
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- Desert Inn
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89120
- South Pecos
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27703
- Briggs Ave
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
- Freedom Lake
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Stany Zjednoczone, 44512
- Boardman
-
Cortland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44410
- Cortland
-
Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
- Elyria
-
North Randall, Ohio, Stany Zjednoczone, 44128
- North Randall
-
Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
- Westlake
-
Willoughby, Ohio, Stany Zjednoczone, 44094
- Willoughby
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Stany Zjednoczone, 97006
- Twin Oaks
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Clackamas
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37027
- Fresenius Medical Services
-
Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
- Smyrna
-
West Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37209
- West Nashville
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76119
- North Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76119
- Tarrant County
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76708
- Waco
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
- Waco West
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- wznowienie rutynowej ambulatoryjnej przewlekłej hemodializy w ciągu trzech dni od wypisu ze szpitala
- zapisała się do programu zarządzania anemią w placówce
Kryteria wyłączenia:
- zapisany do hospicjum
- poprzednia hospitalizacja w ciągu ostatnich 30 dni (tj. pacjentów wypisywanych z powtórnej hospitalizacji)
- przewidywany wypis z ambulatoryjnej stacji dializ w ciągu 30 dni (tj. przewidywane przeniesienie do innej placówki lub hospicjum)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wczesne leczenie anemii
Po powrocie na oddział dializ po hospitalizacji pacjenci zostaną natychmiast zidentyfikowani i będą mieli natychmiastowe wdrożenie protokołu anemii na oddziale, zamiast czekać na kolejne regularnie zaplanowane laboratoria na oddziale i regularne badania kontrolne.
Tak więc badania laboratoryjne zostaną uzyskane w ciągu pierwszych 3-7 dni po hospitalizacji i odpowiednie miareczkowanie leków Epo i żelaza w ciągu 7 dni po wypisaniu ze szpitala i pod kierunkiem wcześniej określonego algorytmu stosowanego w placówce pacjenta; wszystkie dawki leku będą zgodne z instrukcjami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania
|
Pacjenci powracający na oddział są natychmiast oceniani i leczeni pod kątem niedokrwistości
|
|
Inny: kontrola sprawy
Każdy przypadek zostanie „dopasowany pod względem danych” do pacjenta wewnątrzzakładowego (kontrola pierwotna), a następnie do pacjenta kontrolnego międzyzakładowego (kontrola walidacyjna).
Kryteria dopasowania będą obejmować wiek, płeć, stan cukrzycowy, prowadzącego nefrologa, długość pobytu w szpitalu i datę wypisu ze szpitala (aby zminimalizować różnicę w dacie między przypadkiem a grupą kontrolną).
Pacjenci ci nie byli poddani wczesnej interwencji, ale postępowali zgodnie ze zwykłą praktyką oczekiwania na kolejne regularnie zaplanowane laboratoria na oddziale dializ z zarządzaniem niedokrwistością przy użyciu algorytmu na oddziale regularnym.
|
Normalna polityka jednostki dla laboratoriów i leczenia anemii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
złożony ze zgonu lub ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni po wypisie z poprzedniej hospitalizacji
Ramy czasowe: jednego roku, aby zgromadzić 1500 hospitalizacji
|
jednego roku, aby zgromadzić 1500 hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenia hemoglobiny, wysycenia transferyny, albumin, liczby białych krwinek i białka C-reaktywnego* zmierzone w okresie następującym po hospitalizacji i zmiany w stosunku do wartości zmierzonych przed hospitalizacją (jeśli są dostępne).
Ramy czasowe: jednego roku, aby zgromadzić 1500 hospitalizacji
|
jednego roku, aby zgromadzić 1500 hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20090068
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .