Az anaemia-kezelési szabályzat betartásának hatása a végstádiumú vesebetegség (ESRD) ismételt kórházi kezelésére
2010. április 1. frissítette: Fresenius Medical Care North America
Esetellenőrzött tanulmány az anaemia-kezelési szabályzat betartásának az ismételt kórházi kezelésre gyakorolt hatásának meghatározására ESRD-ben
A kutatók azt feltételezik, hogy a poszthospitalizált betegek állapotát szubakut és reverzibilis metabolikus és hematológiai elváltozások jellemzik, amelyek megfelelő időben történő kezelése és kezelése csökkenti az ismételt kórházi kezelés kockázatát.
Következésképpen egy strukturált minőségfejlesztési program, amely a vállalat egészére kiterjedő vérszegénység-kezelési politikák fokozott betartására összpontosít (azaz hemoglobin monitorozás a kórházi kezelést követő első 3-5 napon belül, majd a kórházi kezelést követő 7 napon belül megfelelő EPO-dózismódosítás). jelentősen csökkenti a kórházi újrafelvétel kockázatát a hazabocsátás utáni 30 napon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A kórházi kezelés utáni minőségjavító projektet 30 Fresenius klinikán tesztelik. 1500 olyan kórházi kezelési epizód célzott felvétele, amelyek során a beteg hazatér, és folytatja a járóbeteg-dialízist.
A betegek kimenetelét a kórházból való kibocsátástól számított 30 napig követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
- Denver Central
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32246
- St. John's
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32250
- JAX Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
- Prairie
-
-
Indiana
-
Decatur, Indiana, Egyesült Államok, 46733
- Tri Counties
-
Huntington, Indiana, Egyesült Államok, 46750
- Huntington
-
New Albany, Indiana, Egyesült Államok, 47150
- Floyd County
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40216
- South Louisville
-
-
Louisiana
-
Breaux Bridge, Louisiana, Egyesült Államok, 70517
- Breaux Bridge
-
Delta, Louisiana, Egyesült Államok, 71233
- Delta
-
Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70501
- East Lafayette
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Egyesült Államok, 01844
- Methuen
-
Roxbury, Massachusetts, Egyesült Államok, 02119
- Roxbury
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49014
- Battle Creek
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48823
- East Lansing
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
- Oshtemo
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48911
- Lansing
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48602
- Saganaw Riverside
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48602
- Saginaw
-
-
Mississippi
-
Eupora, Mississippi, Egyesült Államok, 39744
- Eupora
-
Meridian, Mississippi, Egyesült Államok, 39301
- Meridian
-
Oxford, Mississippi, Egyesült Államok, 38655
- Yokna River
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
- Independence Centerpoint
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- Desert Inn
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89120
- South Pecos
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27703
- Briggs Ave
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27704
- Freedom Lake
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Egyesült Államok, 44512
- Boardman
-
Cortland, Ohio, Egyesült Államok, 44410
- Cortland
-
Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
- Elyria
-
North Randall, Ohio, Egyesült Államok, 44128
- North Randall
-
Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
- Westlake
-
Willoughby, Ohio, Egyesült Államok, 44094
- Willoughby
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Egyesült Államok, 97006
- Twin Oaks
-
Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
- Clackamas
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Egyesült Államok, 37027
- Fresenius Medical Services
-
Smyrna, Tennessee, Egyesült Államok, 37167
- Smyrna
-
West Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37209
- West Nashville
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76119
- North Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76119
- Tarrant County
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76708
- Waco
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
- Waco West
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év
- a rutin járóbeteg krónikus hemodialízis folytatása a kórházi felvételt követő három napon belül
- beiratkozott egy létesítmény alapú vérszegénység-kezelési programba
Kizárási kritériumok:
- hospice-ba íratták be
- korábbi kórházi kezelés az elmúlt 30 napon belül (pl. ismételt kórházi kezelésből hazabocsátott betegek)
- a járóbeteg-dialízis intézményből való elbocsátás 30 napon belül (azaz várható áthelyezés másik intézménybe vagy hospice-be)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A vérszegénység korai kezelése
Amikor a kórházi kezelést követően visszatérnek a dialízis részlegre, a betegeket azonnal azonosítják, és azonnal végrehajtják az egység vérszegénység protokollját, ahelyett, hogy megvárnák a következő, rendszeresen ütemezett osztálylaboratóriumot és a rendszeres nyomon követést.
Így a kórházi kezelést követő első 3-7 napon belül laborvizsgálatokat végeznek, és a kórházból való elbocsátást követő 7 napon belül az Epo- és vas-gyógyszerek megfelelő titrálását végzik el, a beteg intézményében használt, előre meghatározott algoritmus szerint; minden gyógyszeradagolás megfelel a mellékelt utasításoknak
|
Az osztályra visszatérő betegeket azonnal megvizsgálják és vérszegénység miatt kezelik
|
|
Egyéb: ügykezelés
Minden egyes esetet "adategyeztetnek" egy intézményen belüli (elsődleges kontroll), majd egy intézményközi (validációs kontroll) kontroll pácienssel.
Az egyeztetési kritériumok az életkor, a nem, a diabéteszes állapot, a nephrológus felügyelete, a kórházi tartózkodás időtartama és a kórházi elbocsátási dátum (az eset és a kontroll időpontja közötti különbség minimalizálása érdekében) szerint történik.
Ezeknél a betegeknél nem volt korai beavatkozás, de követték a szokásos gyakorlatot, és a szokásos egység algoritmusával vártak a következő, rendszeresen ütemezett dialízis osztályon végzett vérszegénység-kezeléssel.
|
Normál egységszabályzat a laborokhoz és a vérszegénység kezeléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
haláleset vagy ismételt kórházi kezelés az előző kórházi kezelésből való elbocsátást követő 30 napon belül
Időkeret: egy év 1500 kórházi kezelés felhalmozására
|
egy év 1500 kórházi kezelés felhalmozására
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hemoglobin, transzferrin szaturáció, albumin, fehérvérsejtszám és C-reaktív fehérje* szint a kórházi kezelést követő időszakban mérve, és a kórházi kezelés előtt mért értékekhez viszonyított változás (ahol elérhető).
Időkeret: egy év 1500 kórházi kezelés felhalmozására
|
egy év 1500 kórházi kezelés felhalmozására
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20090068
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .