Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad dodržování zásad řízení anémie na opakovanou hospitalizaci v konečném stadiu onemocnění ledvin (ESRD)

1. dubna 2010 aktualizováno: Fresenius Medical Care North America

Případová kontrolovaná studie k určení dopadu dodržování zásad řízení anémie na opakovanou hospitalizaci v ESRD

Vyšetřovatelé předpokládají, že posthospitalizovaný stav pacienta je charakterizován subakutními a reverzibilními metabolickými a hematologickými změnami, které, pokud by byly řešeny a léčeny včas, by vedly ke snížení rizika opakované hospitalizace. V důsledku toho bude strukturovaný program zlepšování kvality zaměřený na zvýšení dodržování celopodnikových zásad řízení anémie (tj. monitorování hemoglobinu během prvních 3–5 dnů po hospitalizaci, následované vhodnou úpravou dávky EPO během 7 dnů po hospitalizaci). významně snížit riziko opětovného přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt zlepšování kvality po hospitalizaci bude pilotován na 30 klinikách Fresenius. Cílený zápis 1500 epizod hospitalizace, kdy se pacient po propuštění vrací k obnovení ambulantní dialýzy.

Výsledky pacienta budou sledovány po dobu až 30 dnů od propuštění z nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
        • Denver Central
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32246
        • St. John's
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32250
        • JAX Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Prairie
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Spojené státy, 46733
        • Tri Counties
      • Huntington, Indiana, Spojené státy, 46750
        • Huntington
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • Floyd County
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40216
        • South Louisville
    • Louisiana
      • Breaux Bridge, Louisiana, Spojené státy, 70517
        • Breaux Bridge
      • Delta, Louisiana, Spojené státy, 71233
        • Delta
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70501
        • East Lafayette
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
        • Methuen
      • Roxbury, Massachusetts, Spojené státy, 02119
        • Roxbury
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49014
        • Battle Creek
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48823
        • East Lansing
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Oshtemo
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48911
        • Lansing
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
        • Saganaw Riverside
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
        • Saginaw
    • Mississippi
      • Eupora, Mississippi, Spojené státy, 39744
        • Eupora
      • Meridian, Mississippi, Spojené státy, 39301
        • Meridian
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Yokna River
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
        • Independence Centerpoint
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Desert Inn
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89120
        • South Pecos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27703
        • Briggs Ave
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
        • Freedom Lake
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Spojené státy, 44512
        • Boardman
      • Cortland, Ohio, Spojené státy, 44410
        • Cortland
      • Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
        • Elyria
      • North Randall, Ohio, Spojené státy, 44128
        • North Randall
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • Westlake
      • Willoughby, Ohio, Spojené státy, 44094
        • Willoughby
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Spojené státy, 97006
        • Twin Oaks
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Clackamas
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Spojené státy, 37027
        • Fresenius Medical Services
      • Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
        • Smyrna
      • West Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209
        • West Nashville
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76119
        • North Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76119
        • Tarrant County
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76708
        • Waco
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Waco West

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18
  • obnovení běžné ambulantní chronické hemodialýzy do tří dnů po propuštění z hospitalizace
  • se zapsal do programu řízení anémie v zařízení

Kritéria vyloučení:

  • zapsán do hospice
  • předchozí hospitalizace během posledních 30 dnů (tj. pacienti propuštěni z opakované hospitalizace)
  • předpokládané propuštění z ambulantního dialyzačního zařízení do 30 dnů (tj. předpokládaný přesun do jiného zařízení nebo hospice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Včasná léčba anémie
Po návratu na dialyzační jednotku po hospitalizaci budou pacienti okamžitě identifikováni a budou mít okamžitou implementaci protokolu o anémii jednotky, místo aby čekali na další pravidelně naplánované laboratoře jednotky a pravidelné kontroly. Laboratoře tak budou získány během prvních 3-7 dnů po hospitalizaci a odpovídající titrace Epo a medikace železa během 7 dnů po propuštění z nemocnice a pod vedením předem specifikovaného algoritmu používaného v zařízení pacienta; veškeré dávkování léků bude v souladu s pokyny na příbalovém letáku
Jiný: Včasná diagnostika a léčba anémie
Pacienti vracející se na jednotku jsou okamžitě vyšetřeni a léčeni na anémii
Jiný: kontrola případu
Každý případ bude „porovnán s údaji“ v rámci zařízení (primární kontrola) a poté s kontrolním pacientem mezi zařízeními (kontrola ověření). Kritéria shody budou podle věku, pohlaví, stavu diabetika, ošetřujícího nefrologa, délky hospitalizace a data propuštění z nemocnice (aby se minimalizoval rozdíl v datu mezi případem a kontrolou). Tito pacienti nepodstoupili včasnou intervenci, ale dodržovali obvyklou praxi čekání na další pravidelně naplánované laboratoře dialyzační jednotky s řízením anémie, které by následovaly pomocí algoritmu běžné jednotky.
Jiný: Žádná změna oproti běžné rutině
Normální jednotková politika pro laboratoře a léčbu anémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
složený z úmrtí nebo opakované hospitalizace do 30 dnů po propuštění z předchozí hospitalizace
Časové okno: jeden rok nashromáždit 1500 hospitalizací
jeden rok nashromáždit 1500 hospitalizací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny hemoglobinu, saturace transferinu, albuminu, počtu bílých krvinek a C-reaktivního proteinu* měřené v období po hospitalizaci a změny vzhledem k hodnotám naměřeným před hospitalizací (pokud jsou k dispozici).
Časové okno: jeden rok nashromáždit 1500 hospitalizací
jeden rok nashromáždit 1500 hospitalizací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fresenius Medical Care North America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20090068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Včasná diagnostika a léčba anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit