Impacto de la adherencia a la política de manejo de la anemia en la hospitalización repetida en la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
1 de abril de 2010 actualizado por: Fresenius Medical Care North America
Un estudio de casos controlados para determinar el impacto de la adherencia a la política de manejo de la anemia en la hospitalización repetida en ESRD
Los investigadores plantean la hipótesis de que el estado del paciente después de la hospitalización se caracteriza por cambios metabólicos y hematológicos subagudos y reversibles que, si se abordan y tratan de manera oportuna, reducirían el riesgo de hospitalización repetida.
En consecuencia, un programa estructurado de mejora de la calidad, centrado en aumentar el cumplimiento de las políticas de gestión de la anemia en toda la empresa (es decir, control de la hemoglobina dentro de los primeros 3 a 5 días posteriores a la hospitalización, seguido de una modificación adecuada de la dosis de EPO dentro de los 7 días posteriores a la hospitalización), disminuir significativamente el riesgo de reingreso hospitalario en los 30 días posteriores al alta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto de mejora de la calidad posterior a la hospitalización se probará en 30 clínicas de Fresenius. Inscripción dirigida de 1500 episodios de hospitalización en los que el paciente regresa después del alta para reanudar la diálisis ambulatoria.
Se seguirán los resultados de los pacientes durante un máximo de 30 días desde el momento del alta del hospital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- Denver Central
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32246
- St. John's
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32250
- JAX Beach
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Prairie
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Indiana
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Decatur, Indiana, Estados Unidos, 46733
- Tri Counties
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Huntington, Indiana, Estados Unidos, 46750
- Huntington
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New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Floyd County
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40216
- South Louisville
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Louisiana
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Breaux Bridge, Louisiana, Estados Unidos, 70517
- Breaux Bridge
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Delta, Louisiana, Estados Unidos, 71233
- Delta
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Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70501
- East Lafayette
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Massachusetts
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Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- Methuen
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Roxbury, Massachusetts, Estados Unidos, 02119
- Roxbury
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Michigan
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Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49014
- Battle Creek
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
- East Lansing
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Oshtemo
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48911
- Lansing
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Saganaw Riverside
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Saginaw
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Mississippi
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Eupora, Mississippi, Estados Unidos, 39744
- Eupora
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Meridian, Mississippi, Estados Unidos, 39301
- Meridian
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Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
- Yokna River
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Missouri
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Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
- Independence Centerpoint
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Desert Inn
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89120
- South Pecos
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
- Briggs Ave
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Freedom Lake
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Ohio
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Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
- Boardman
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Cortland, Ohio, Estados Unidos, 44410
- Cortland
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Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
- Elyria
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North Randall, Ohio, Estados Unidos, 44128
- North Randall
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Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- Westlake
-
Willoughby, Ohio, Estados Unidos, 44094
- Willoughby
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-
Oregon
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Beaverton, Oregon, Estados Unidos, 97006
- Twin Oaks
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas
-
-
Tennessee
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Brentwood, Tennessee, Estados Unidos, 37027
- Fresenius Medical Services
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Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Smyrna
-
West Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
- West Nashville
-
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76119
- North Fort Worth
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76119
- Tarrant County
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76708
- Waco
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Waco West
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18
- reanudación de la hemodiálisis crónica ambulatoria de rutina dentro de los tres días posteriores al alta hospitalaria
- inscrito en un programa de manejo de la anemia basado en la instalación
Criterio de exclusión:
- inscrito en hospicio
- hospitalización previa en los últimos 30 días (es decir. pacientes dados de alta de una hospitalización repetida)
- alta anticipada del centro de diálisis para pacientes ambulatorios dentro de los 30 días (es decir, transferencia anticipada a otro centro u hospicio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Manejo temprano de la anemia
Al regresar a la unidad de diálisis luego de la hospitalización, los pacientes serán identificados de inmediato y se les implementará de inmediato el protocolo de anemia de la unidad en lugar de esperar a los próximos análisis de laboratorio programados de la unidad y al seguimiento regular.
Por lo tanto, los análisis de laboratorio se obtendrán dentro de los primeros 3 a 7 días posteriores a la hospitalización y la titulación adecuada de Epo y medicamentos de hierro dentro de los 7 días posteriores al alta del hospital y bajo la dirección del algoritmo preespecificado utilizado en las instalaciones del paciente; todas las dosis de medicamentos cumplirán con las instrucciones del prospecto
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Los pacientes que regresan a la unidad son inmediatamente evaluados y tratados por anemia.
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Otro: control de caso
Cada caso se "comparará con los datos" con un paciente de control dentro de la instalación (control primario) y luego con un paciente de control entre instalaciones (control de validación).
Los criterios de emparejamiento serán por edad, sexo, estado diabético, nefrólogo tratante, tiempo de estancia hospitalaria y fecha de alta hospitalaria (para minimizar la diferencia de fecha entre el caso y el control).
Estos pacientes no recibieron una intervención temprana, pero siguieron la práctica habitual de esperar a los próximos laboratorios de la unidad de diálisis programados regularmente con manejo de la anemia para seguir utilizando el algoritmo de la unidad regular.
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Póliza de unidad normal para laboratorios y tratamiento de anemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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compuesto de muerte o hospitalización repetida dentro de los 30 días posteriores al alta de una hospitalización previa
Periodo de tiempo: un año para acumular 1500 hospitalizaciones
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un año para acumular 1500 hospitalizaciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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niveles de hemoglobina, saturación de transferrina, albúmina, recuento de glóbulos blancos y proteína C reactiva* medidos en el período posterior a la hospitalización y cambio en relación con los valores medidos antes de la hospitalización (cuando estén disponibles).
Periodo de tiempo: un año para acumular 1500 hospitalizaciones
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un año para acumular 1500 hospitalizaciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20090068
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