康纳木单抗、盐酸吉西他滨、卡培他滨和放射疗法治疗局部晚期胰腺癌患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的胰腺腺癌

  • 局部晚期疾病
  • 有无区域淋巴结肿大
• 基于不可切除性或医学上无法手术的机构标准化标准的不可切除疾病
• 无远处转移性疾病、第二恶性肿瘤或腹膜种植

患者特征：

• 祖布罗德表现状态 0-1
• 粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dL（允许输血或其他干预）
• 血清肌酐≤ 1.5 mg/dL
• ALT 或 AST < 正常上限 (ULN) 的 3 倍
• 总胆红素 < 3.0 mg/dL
• 碱性磷酸酶 < 3 倍 ULN
• 淀粉酶 ≤ 2 倍 ULN
• 脂肪酶 ≤ 2 倍 ULN
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在最后一次研究药物给药期间和之后 ≥ 3 个月（女性）或最后一次研究药物给药后 ≥ 6 个月（男性）使用有效避孕
• 能够吞咽口服药物
• 在过去 2 年内没有其他浸润性恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌或乳腺癌、口腔或子宫颈原位癌除外

• 没有严重的活动性合并症，包括以下任何一项：

  • 在过去 30 天内有慢性阻塞性肺疾病恶化或其他需要住院治疗或无法接受研究治疗的呼吸系统疾病
  • 近 3 个月内发生透壁性心肌梗死
  • 在过去 6 个月内需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭
  • 主治医师认为会使研究治疗对患者产生不合理危险的任何其他心脏病
  • 需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
  • 不受控制的吸收不良综合征显着影响胃肠功能
  • 任何未解决的肠道或胆管阻塞
  • 可能影响卡培他滨吸收的胃或小肠大切除术

  • 基于当前 CDC 定义的艾滋病

    • 进入研究不需要进行 HIV 检测
• 之前对卡培他滨或盐酸吉西他滨无过敏反应

先前的同步治疗：

• 先前未对研究癌症区域进行会导致放疗野重叠的放疗
• 之前未使用 TRAIL 受体激动剂治疗
• 胰腺癌既往无全身化疗
• 胰腺癌以外的恶性肿瘤化疗后超过 2 年

• 自上次大手术（例如胆道或胃旁路手术）以来超过 28 天

  • 插入血管通路装置、剖腹探查术或腹腔镜检查不属于大手术
• 无同步调强放疗
• 无其他同步化疗
• 没有其他同时进行的单克隆抗体治疗
• 没有同时使用索利夫定、溴夫定 A 或西咪替丁
• 没有同时参与另一项临床试验
• 如果监测 INR，则允许同时使用口服抗凝剂（例如华法林）