降钙素原与 C 反应蛋白对比指导社区获得性肺炎的治疗 (CAP-Marker)

方法

• 患者和环境：

根据治疗医师的决定，所有诊断为社区获得性肺炎的成人（> 18 岁）患者将根据当地指南和药敏模式接受初始抗生素治疗。患者将被随机分配到两组中的一组，分别包括 PCR 和 PCT 临床程序协议。 将使用计算机生成的随机数表进行随机化。 出于实际原因，治疗相关患者的医生有一个包括患者在内的科学小组。

两组患者将在研究的第一天进行基线评估：

• 基础临床评价
• 开始抗生素治疗
• 纳入研究
• 随机化（签署知情同意书后）
• 干预措施：

他们将在两组的基线和第 1、2、3 和 5 天测量循环 PCT 和 CRP 水平。

第 1 组 - CRP 组：抗生素治疗的持续时间将基于循环 CRP 水平。

第 2 组 - PCT 组：抗生素治疗的持续时间将基于循环 PCT 水平。

参加该研究的患者将每天测量血浆 CRP（干化学 - 强生公司）和 PCT（BRAHMS PCT VIDAS）水平，直到第 5 天，然后，每 48 小时留在 ICU 的患者，每 5 天在那些转移到病房。 患者将被随访 28 天，或直至死亡或转院，以先发生者为准。 PCT 和 CRP 结果将在密封的信封中发布。 研究期间，只公开患者随机分组对应的结果；即，CRP 组患者的 CRP 和 PCT 组患者的 PCT。

抗生素中断的标准：

如果出现以下情况，研究人员将建议中断抗生素：

1. 患者临床稳定，无活动性感染迹象
2. CRP 组：基线 CRP 水平相对降低 50%，或达到低于 25mg/dl 的值。
3. PCT 组：基线 PCT 水平相对降低 90%，或者达到低于 0.1 ng/ml 的绝对值。

关于抗生素治疗的最终决定将始终由主治医师自行决定。