Procalcitonina versus proteína C reactiva para guiar la terapia en neumonía adquirida en la comunidad (CAP-Marker)

Métodos

• Pacientes y entornos:

Todos los pacientes adultos (> 18 años) con diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad recibirán una terapia antibiótica inicial según las pautas locales y los patrones de susceptibilidad, de acuerdo con la decisión del médico tratante. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, que respectivamente incluyen protocolo de procedimiento clínico PCR y PCT. La aleatorización se realizará utilizando una tabla de números aleatorios generados por computadora. Por razones prácticas, los médicos que tratan a los pacientes en cuestión tienen un grupo de ciencias en el que se incluye al paciente.

Los pacientes incluidos en los dos grupos tendrán una evaluación inicial durante el primer día de estudio:

• Evaluación clínica de básicos
• Inicio de la terapia antibiótica
• Inclusión en el estudio
• Aleatorización (después de firmar el Consentimiento Informado)
• Intervenciones:

Tendrán niveles circulantes de PCT y PCR medidos al inicio y en los días 1, 2, 3 y 5 en ambos grupos.

Grupo 1 - Grupo CRP: la duración de la terapia con antibióticos se basará en los niveles circulantes de CRP.

Grupo 2 - Grupo PCT: la duración de la terapia antibiótica se basará en los niveles circulantes de PCT.

Los pacientes inscritos en el estudio se someterán a mediciones diarias de los niveles plasmáticos de PCR (química seca - Johnsons & Johnsons) y PCT (BRAHMS PCT VIDAS) hasta el día 5, y luego, cada 48 horas en pacientes que permanecen en la UCI, y cada 5 días en los trasladados a la sala. Los pacientes serán seguidos hasta 28 días, o hasta el fallecimiento o traslado hospitalario, lo que ocurra primero. Los resultados de PCT y CRP se publicarán en sobres cerrados. Durante el período de estudio, solo estarán abiertos los resultados correspondientes al grupo de aleatorización de pacientes; es decir, CRP para pacientes del grupo CRP y PCT para pacientes del grupo PCT.

Criterios para la interrupción de antibióticos:

Los investigadores propondrán la interrupción de los antibióticos si:

1. El paciente se encuentra clínicamente estable, sin signos de infección activa.
2. Grupo PCR: se alcanza una reducción relativa del 50% en los niveles basales de PCR o se alcanza un valor inferior a 25 mg/dl.
3. Grupo PCT: una reducción relativa del 90% en los niveles basales de PCT, o si se alcanza un valor absoluto inferior a 0,1 ng/ml.

La decisión final en cuanto a la antibioticoterapia se dejará siempre a criterio del médico tratante.