Procalcitonina Versus Proteína C-reativa para Guiar a Terapia na Pneumonia Adquirida na Comunidade (CAP-Marker)

Métodos

• Pacientes e configurações:

Todos os pacientes adultos (> 18 anos de idade) com diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade receberão antibioticoterapia inicial com base nas diretrizes locais e padrões de suscetibilidade, de acordo com a decisão do médico assistente. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos, que respectivamente incluem protocolo de procedimento clínico PCR e PCT. A randomização será feita por meio de uma tabela de números aleatórios gerada por computador. Por razões práticas, os médicos que tratam os pacientes em questão têm grupo de ciência no qual o paciente foi incluído.

Os pacientes incluídos nos dois grupos terão avaliação inicial durante o primeiro dia de estudo:

• Avaliação clínica de base
• Início da antibioticoterapia
• Inclusão no estudo
• Randomização (após assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido)
• Intervenções:

Eles terão níveis circulantes de PCT e PCR medidos no início e nos dias 1,2,3 e 5 em ambos os grupos.

Grupo 1 - Grupo PCR: a duração da antibioticoterapia será baseada nos níveis circulantes de PCR.

Grupo 2 - Grupo PCT: a duração da antibioticoterapia será baseada nos níveis circulantes de PCT.

Os pacientes incluídos no estudo serão submetidos a medições diárias dos níveis plasmáticos de PCR (Química Seca - Johnsons & Johnsons) e PCT (BRAHMS PCT VIDAS) até o dia 5 e, a seguir, a cada 48 horas nos pacientes que permanecerem na UTI e a cada 5 dias nos os transferidos para a enfermaria. Os pacientes serão acompanhados por 28 dias, ou até o óbito ou transferência hospitalar, o que ocorrer primeiro. Os resultados de PCT e PCR serão divulgados em envelopes lacrados. Durante o período do estudo, serão abertos apenas os resultados correspondentes ao grupo de randomização do paciente; ou seja, PCR para pacientes do grupo PCR e PCT para pacientes do grupo PCT.

Critérios para interrupção do antibiótico:

Os investigadores irão propor a interrupção dos antibióticos se:

1. O paciente está clinicamente estável, sem sinais de infecção ativa
2. Grupo PCR: atinge-se uma redução relativa de 50% nos níveis basais de PCR, ou um valor inferior a 25mg/dl.
3. Grupo PCT: uma redução relativa de 90% nos níveis basais de PCT, ou se for atingido um valor absoluto inferior a 0,1 ng/ml.

A decisão final quanto à antibioticoterapia ficará sempre a critério do médico assistente.