Procalcitonin versus C-reaktives Protein zur Therapieführung bei ambulant erworbener Pneumonie (CAP-Marker)

Methoden

• Patienten und Einstellungen:

Alle erwachsenen (> 18 Jahre) Patienten mit der Diagnose ambulant erworbener Pneumonie erhalten gemäß der Entscheidung des behandelnden Arztes eine anfängliche Antibiotikatherapie auf der Grundlage lokaler Richtlinien und Empfindlichkeitsmuster. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet umfassen das klinische Verfahrensprotokoll für PCR und PCT. Die Randomisierung erfolgt anhand einer vom Computer generierten Tabelle mit Zufallszahlen. Aus praktischen Gründen haben die Ärzte, die die betreffenden Patienten behandeln, eine Wissenschaftsgruppe, in die der Patient aufgenommen wurde.

Patienten, die in den beiden Gruppen enthalten sind, werden am ersten Studientag einer Ausgangsbeurteilung unterzogen:

• Klinische Bewertung von Basic
• Beginn der Antibiotikatherapie
• Aufnahme in die Studie
• Randomisierung (nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung)
• Eingriffe:

Sie werden zirkulierende PCT- und CRP-Spiegel haben, die zu Studienbeginn und an den Tagen 1, 2, 3 und 5 in beiden Gruppen gemessen werden.

Gruppe 1 – CRP-Gruppe: Die Dauer der Antibiotikatherapie basiert auf den zirkulierenden CRP-Spiegeln.

Gruppe 2 – PCT-Gruppe: Die Dauer der Antibiotikatherapie basiert auf den zirkulierenden PCT-Spiegeln.

Bei den in die Studie aufgenommenen Patienten werden tägliche Messungen der CRP- (Dry Chemistry - Johnsons & Johnsons) und PCT- (BRAHMS PCT VIDAS) Plasmaspiegel bis zum 5. Tag und dann alle 48 Stunden bei Patienten, die auf der Intensivstation verbleiben, und alle 5 Tage durchgeführt die auf die Station verlegt werden. Die Patienten werden 28 Tage oder bis zum Tod oder Krankenhaustransfer, was zuerst eintritt, nachbeobachtet. PCT- und CRP-Ergebnisse werden in versiegelten Umschlägen herausgegeben. Während des Studienzeitraums sind nur die Ergebnisse offen, die der Patienten-Randomisierungsgruppe entsprechen; d.h. CRP für Patienten der CRP-Gruppe und PCT für Patienten der PCT-Gruppe.

Kriterien für eine Antibiotikapause:

Die Ermittler werden die Unterbrechung der Antibiotika vorschlagen, wenn:

1. Der Patient ist klinisch stabil, ohne Anzeichen einer aktiven Infektion
2. CRP-Gruppe: eine relative Reduktion von 50 % der Ausgangs-CRP-Spiegel oder ein Wert unter 25 mg/dl wird erreicht.
3. PCT-Gruppe: eine relative Verringerung der PCT-Ausgangswerte um 90 % oder wenn ein absoluter Wert von weniger als 0,1 ng/ml erreicht wird.

Die endgültige Entscheidung über eine Antibiotikatherapie liegt immer im Ermessen des behandelnden Arztes.