Procalcitonin versus C-reaktivt protein för att vägleda terapi vid gemenskapsförvärvad lunginflammation (CAP-Marker)

Metoder

• Patienter och inställningar:

Alla vuxna (> 18 år) patienter med diagnosen samhällsförvärvad lunginflammation kommer att få initial antibiotikabehandling baserad på lokala riktlinjer och mottaglighetsmönster, enligt den behandlande läkarens beslut. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper, som resp. inkluderar PCR och PCT kliniska procedurprotokoll. Randomisering kommer att göras med hjälp av en tabell med slumptal som genereras av datorn. Av praktiska skäl har de läkare som behandlar de aktuella patienterna en vetenskapsgrupp där patienten ingick.

Patienter som ingår i de två grupperna kommer att ha en baslinjebedömning under den första studiedagen:

• Klinisk utvärdering av bas
• Start av antibiotikabehandling
• Inkludering i studien
• Randomisering (efter att ha undertecknat det informerade samtycket)
• Interventioner:

De kommer att ha cirkulerande PCT- och CRP-nivåer mätta vid baslinjen och dagarna 1,2,3 och 5 i båda grupperna.

Grupp 1 - CRP-grupp: antibiotikabehandlingens längd kommer att baseras på cirkulerande CRP-nivåer.

Grupp 2 - PCT-grupp: antibiotikabehandlingens längd kommer att baseras på cirkulerande PCT-nivåer.

Patienter som ingår i studien kommer att genomgå dagliga mätningar av plasma-CRP (Dry Chemistry - Johnsons & Johnsons) och PCT (BRAHMS PCT VIDAS)-nivåer upp till dag 5, och sedan var 48:e timme hos patienter som är kvar på intensivvårdsavdelningen och var 5:e dag i de som överförts till avdelningen. Patienterna kommer att följas upp 28 dagar, eller tills dödsfall eller sjukhusöverföring, vilket kommer först. PCT- och CRP-resultat kommer att släppas i förseglade kuvert. Under studieperioden kommer endast de resultat som motsvarar patientrandomiseringsgruppen att vara öppna; dvs CRP för CRP-grupppatienter och PCT för PCT-grupppatienter.

Kriterier för antibiotikaavbrott:

Utredarna kommer att föreslå avbrott av antibiotika om:

1. Patienterna är kliniskt stabila, utan tecken på aktiv infektion
2. CRP-grupp: en relativ minskning med 50 % av baslinjenivåerna av CRP, eller ett värde lägre än 25 mg/dl uppnås.
3. PCT-grupp: en relativ minskning med 90 % av baseline-PCT-nivåerna, eller om ett absolut värde lägre än 0,1 ng/ml uppnås.

Det slutliga beslutet om antibiotikabehandling kommer alltid att fattas av den behandlande läkaren.