Procalcitonina contro proteina C-reattiva per guidare la terapia nella polmonite acquisita in comunità (CAP-Marker)

Metodi

• Pazienti e impostazioni:

Tutti i pazienti adulti (> 18 anni) con diagnosi di polmonite acquisita in comunità riceveranno una terapia antibiotica iniziale basata sulle linee guida locali e sui modelli di suscettibilità, secondo la decisione del medico curante. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, che rispettivamente includere il protocollo di procedura clinica PCR e PCT. La randomizzazione verrà effettuata utilizzando una tabella di numeri casuali generati dal computer. Per motivi pratici i medici che curano i pazienti in questione hanno un gruppo scientifico in cui il paziente è stato incluso.

I pazienti inclusi nei due gruppi avranno una valutazione di base durante il primo giorno di studio:

• Valutazione clinica di base
• Inizio della terapia antibiotica
• Inclusione nello studio
• Randomizzazione (dopo aver firmato il Consenso Informato)
• Interventi:

Avranno i livelli circolanti di PCT e CRP misurati al basale e nei giorni 1,2,3 e 5 in entrambi i gruppi.

Gruppo 1 - Gruppo CRP: la durata della terapia antibiotica sarà basata sui livelli circolanti di CRP.

Gruppo 2 - Gruppo PCT: la durata della terapia antibiotica sarà basata sui livelli circolanti di PCT.

I pazienti arruolati nello studio saranno sottoposti a misurazioni giornaliere dei livelli plasmatici di CRP (Dry Chemistry - Johnsons & Johnsons) e PCT (BRAHMS PCT VIDAS) fino al giorno 5, e successivamente, ogni 48 ore nei pazienti che rimangono in terapia intensiva, e ogni 5 giorni in quelli trasferiti in reparto. I pazienti saranno seguiti per 28 giorni, o fino alla morte o al trasferimento in ospedale, che viene prima. I risultati di PCT e CRP saranno rilasciati in buste sigillate. Durante il periodo di studio, saranno aperti solo i risultati corrispondenti al gruppo di randomizzazione dei pazienti; cioè, CRP per i pazienti del gruppo CRP e PCT per i pazienti del gruppo PCT.

Criteri per l'interruzione dell'antibiotico:

Gli investigatori proporranno l'interruzione degli antibiotici se:

1. I pazienti sono clinicamente stabili, senza segni di infezione attiva
2. Gruppo CRP: viene raggiunta una riduzione relativa del 50% dei livelli basali di CRP o un valore inferiore a 25 mg/dl.
3. Gruppo PCT: una riduzione relativa del 90% dei livelli basali di PCT o se viene raggiunto un valore assoluto inferiore a 0,1 ng/ml.

La decisione finale in merito alla terapia antibiotica sarà sempre rimessa alla discrezione del medico curante.