琥珀酸索利那新 (VESIcare) 用于治疗帕金森病膀胱过度活动症 (URGE-PD)

纳入标准：

1. 根据英国帕金森病协会脑库临床诊断标准的特发性 PD 门诊患者。
2. 年龄40岁至80岁。
3. 进入研究前 4 周服用稳定剂量的抗帕金森病药物。
4. 患者必须在改良的 Hoehn 和 Yahr 量表上得分为 1.0 至 3.0。
5. 有生育能力的妇女必须使用可靠的避孕方法。
6. 根据 ICS 的定义，必须出现膀胱过度活动症的症状，即至少排尿 8 次或更多次/24 小时，并且每天平均至少有 1 次尿急和/或尿失禁（急迫性尿失禁主要由 3IQ 日记衡量） 3 天排尿日记期间的 24 小时。 患者必须有最近 6 个月内的 OAB 文件。
7. 患者在过去 12 个月内必须有 PSA 小于或等于 4（仅限男性）的证据（从初级保健医生那里获得）。
8. 患者必须在筛查访视后的六个月内进行过膀胱扫描。 该扫描使用超声波技术测量排尿后膀胱中的残余液体水平。 此扫描必须记录 200 毫升或更少的后排空残留物。 必须在基线之前提供膀胱扫描打印输出或记录这些发现的注释。
9. 在过去 6 个月内检查过患者的患者内科医生或初级保健提供者的许可。

排除标准：

1. 研究者认为妨碍参与本研究的任何疾病。
2. 怀孕或哺乳。
3. 同时参与另一项临床研究。
4. 阻止患者给予知情同意的痴呆症或其他精神疾病（迷你精神状态检查分数低于 27）。
5. 无法律行为能力或有限的法律行为能力。
6. 前列腺癌或经尿道前列腺电切术 (TURP) 的病史（仅限男性）。
7. 存在严重的肾脏疾病。 BUN 比正常值高 50%（正常 BUN 水平应在 5 至 20 mg/d L 范围内，肌酐应在 0.7 至 1.4 mg/d L 范围内）。 将要求患者的医疗保健提供者或泌尿科医生提供过去 12 个月内的实验室检查。 如果实验室在此时间范围内不可用或结果异常，则将在筛选访问中获得实验室。
8. 存在严重肝功能损害（肝硬化、病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎、威尔逊氏病或血色素沉着症）。
9. 目前正在服用酮康唑（抗真菌药）或任何 CYP3A4 抑制剂，例如伊曲康唑、利托那韦、奈非那韦、克拉霉素或奈法扎酮。
10. 任何膀胱流出道梗阻或胃肠道梗阻病史。
11. 窄角型青光眼病史。
12. 任何时候接受过盆腔放疗的患者。

13. 目前正在服用以下任何药物：

    • 抗心律失常药：氟卡尼（Almarytm、Apocar​​d、Ecrinal、Flécaine）、地高辛（Lanoxin、Digitek、Lanoxicaps）
    • 抗精神病药：硫利达嗪（Mellaril、Novorizadine、Thioril）
    • 三环类抗抑郁药：阿米替林（Elavil、Tryptanol、Endep、Elatrol、Tryptizol、Trepiline、Laroxyl）、阿莫沙平（Asendin、Asendis、Defanyl、Demolox、Moxadil）、氯米帕明（Anafranil）、地昔帕明（Norpramin、Pertofrane）、丙咪嗪（Antideprin） , Deprenil, Deprimin, Deprinol, Depsonil, Dynaprin, Eupramin, Imipramil, Irmin, Janimine, Melipramin, Surplix, Tofranil), 去甲替林 (Aventyl, Pamelor, Nortrilen), protriptyline (Vivactil), trimipramine (Stangyl, Surmontil, Rhotrimine)
    • 精神药物：多虑平（Aponal、Adapine、Sinquan、Sinequan）
    • 抗胆碱能药/抗痉挛药：苯海索（Artane，Aparkan），苯托品（Cogentin），奥昔布宁（Ditropan，Ditropan XL，Lyrinel XL，Oxytrol），达非那新（Enablex），依米普铵，黄酮（Urispas），美屈嗪，丙哌维林，索非那新（Vesicare），托特罗定（Detrol，Detrol LA），trospium（Sanctura）
    • 选择性 5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)：度洛西汀（欣百达、Yentreve）、文拉法辛（Effexor、Effexor XR）
    • 芳基烷基胺：伪麻黄碱（Sudafed）
    • 抗雄激素：比卡鲁胺（Casodex、Cosudex、Calutide、Kalumid）、非那雄胺（Proscar、Propecia、Fincar、Finpecia、Finax、Finast、Finara、Finalo、Prosteride、Gefina、Finasterid IVAX）、度他雄胺（Avodart、Avidart、Avolve、Duagen） , Dutas, Dutagen, Duprost), Zoladex (goserelin acetate), Eulexin (flutamide), Lupron (leuprolide acetate)
    • 抗高血压药：哌唑嗪（Minipress、Vasoflex、Hypovase）
    • 雌激素（Menest、Premarin、Premarin IV）
    • 乙酰胆碱酯酶抑制剂（卡巴拉汀 (Exelon)、加兰他敏 (Reminyl、多奈哌齐 (Aricept)、他克林。
    • 美金刚（Namenda）
14. 泌尿科医生诊断的男性 PD 患者尿路梗阻
15. 活动性尿路感染。
16. 有慢性严重便秘病史者（自述）