パーキンソン病における過活動膀胱の治療のためのコハク酸ソリフェナシン (VESIcare) (URGE-PD)

包含基準:

1. -英国パーキンソン病協会ブレインバンク臨床診断基準による特発性PDの外来患者。
2. 年齢は40歳から80歳。
3. 研究登録の4週間前の抗パーキンソン病薬の安定した用量。
4. 患者は修正 Hoehn and Yahr スケールで 1.0 ～ 3.0 のスコアを獲得する必要があります。
5. 出産の可能性のある女性は、信頼できる避妊法を使用する必要があります。
6. -ICSの定義によると、過活動膀胱の症状を経験している必要があります。最低8回/ 24時間の排尿と、毎日平均して少なくとも1回の尿意切迫および/または尿失禁のエピソード（主に3IQダイアリーで測定される切迫失禁） 3 日間の排尿日誌期間中の 24 時間。 -患者は過去6か月以内にOABの文書を持っている必要があります。
7. 患者は、過去 12 か月以内に PSA 値が 4 以下 (男性のみ) であることが証明されている必要があります (主治医から入手)。
8. 患者は、スクリーニング訪問から6か月以内に膀胱スキャンを受けている必要があります。 このスキャンでは、超音波技術を使用して、排尿後の膀胱内の残液レベルを測定します。 このスキャンでは、200 ml 以下の排尿後の残留物を記録する必要があります。 ベースラインの前に、膀胱スキャンのプリントアウトまたはこれらの所見を記録したメモを提出する必要があります。
9. -過去6か月以内に患者を診察した患者の内科医またはプライマリケア医療提供者からのクリアランス。

除外基準:

1. -研究者の意見では、この研究への参加を妨げる病気。
2. 妊娠中または授乳中。
3. -別の臨床試験への同時参加。
4. -患者がインフォームドコンセントを与えることを妨げる認知症またはその他の精神疾患（ミニメンタルステータス検査のスコアが27未満）。
5. 法的能力の欠如または制限された法的能力。
6. -前立腺がんまたは経尿道的前立腺切除術（TURP）の病歴（男性のみ）。
7. 重度の腎疾患の存在。 BUN が通常より 50% 高い (通常の BUN レベルは 5 ～ 20 mg/dL の範囲内で、クレアチニンは 0.7 ～ 1.4 mg/dL である必要があります)。 過去 12 か月以内のラボは、患者の医療提供者または泌尿器科医から要求されます。 この時間枠内にラボが利用できない場合、または結果が異常である場合、スクリーニング訪問の一環としてラボが取得されます。
8. -重大な肝障害の存在（肝硬変、ウイルス性肝炎、非アルコール性脂肪性肝炎、ウィルソン病、または血色素症）。
9. 現在、ケタコナゾール（抗真菌剤）またはイトラコナゾール、リトナビル、ネルフィナビル、クラリスロマイシン、ネファザドンなどの CYP3A4 阻害剤を服用している。
10. -膀胱流出閉塞または胃腸閉塞性障害の病歴。
11. 狭隅角緑内障の病歴。
12. いつでも骨盤放射線療法を受けた患者。

13. 現在、次のいずれかの薬を服用しています。

    • 抗不整脈薬：フレカイニド（Almarytm、Apocar​​d、Ecrinal、Flécaine）、ジゴキシン（Lanoxin、Digitek、Lanoxicaps）
    • 抗精神病薬：チオリダジン（メラリル、ノボリザジン、チオリル）
    • 三環系抗うつ薬：アミトリプチリン（エラビル、トリプタノール、エンデプ、エラトロール、トリプチゾール、トレピリン、ラロキシル）、アモキサピン（アセンジン、アセンディス、デファニル、デモロックス、モクサジル）、クロミプラミン（アナフラニル）、デシプラミン（ノルプラミン、ペルトフラン）、イミプラミン（アンチデプリン） 、デプレニル、デプリミン、デプリノール、デプソニル、ダイナプリン、ユープラミン、イミプラミル、イルミン、ジャニミン、メリプラミン、サープリックス、トフラニル)、ノルトリプチリン(アベンチル、パメロール、ノルトリレン)、プロトリプチリン(ビバクチル)、トリミプラミン(スタンギル、スルモンチル、ロートリミン)
    • 向精神薬：ドキセピン（Aponal、Adapine、Sinquan、Sinequan）
    • 抗コリン薬/鎮痙薬: トリヘキシフェニジル (Artane、Aparkan)、ベンズトロピン (Cogentin)、オキシブチニン (Ditropan、Ditropan XL、Lyrinel XL、Oxytrol)、ダリフェナシン (Enablex)、エメプロニウム、フラボキサート (Urispas)、メラドラジン、プロピベリン、ソリフェナシン (Vesicare)、トルテロジン（Detrol、Detrol LA）、トロスピウム（Sanctura）
    • 選択的セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI): デュロキセチン (Cymbalta、Yentreve)、Venlafaxine (Effexor、Effexor XR)
    • アリールアルキルアミン：プソイドエフェドリン（スダフェド）
    • 抗アンドロゲン：ビカルタミド（Casodex、Cosudex、Calutide、Kalumid）、フィナステリド（Proscar、Propecia、Fincar、Finpecia、Finax、Finast、Finara、Finalo、Prosteride、Gefina、Finasterid IVAX）、dutasteride（Avodart、Avidart、Avolve、Duagen） 、Dutas、Dutagen、Duprost）、Zoladex（酢酸ゴセレリン）、Eulexin（フルタミド）、Lupron（酢酸ロイプロリド）
    • 降圧剤：プラゾシン（Minipress、Vasoflex、Hypovase）
    • エストロゲン（メネスト、プレマリン、プレマリンIV）
    • アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（リバスチグミン（エクセロン）、ガランタミン、（レミニル、ドネペジル（アリセプト）、タクリン。
    • メマンチン（ナメンダ）
14. 泌尿器科医によって診断された男性 PD 患者の尿路閉塞
15. 活動性尿路感染症。
16. 慢性重度便秘症の既往歴のある患者（自己申告による）