파킨슨병의 과민성 방광 치료를 위한 Solifenacin Succinate(VESIcare) (URGE-PD)

포함 기준:

1. UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnosis Criteria에 따른 특발성 PD 외래 환자.
2. 40세에서 80세.
3. 연구 시작 4주 전에 항파킨슨병 약물의 안정적인 투여량.
4. 환자는 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도에서 1.0~3.0의 점수를 받아야 합니다.
5. 가임 여성은 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
6. 최소 배뇨 횟수가 8회/24시간 이상이고 하루 평균 1회 이상의 절박 및/또는 요실금(절박 요실금은 주로 3IQ 일기로 측정됨)이라는 ICS 정의에 따라 과민성 방광 증상을 경험해야 합니다. 3일간의 배뇨일지 기간 중 24시간. 환자는 지난 6개월 이내에 OAB 기록이 있어야 합니다.
7. 환자는 지난 12개월 동안 PSA가 4(남성만 해당) 이하여야 합니다(주치의로부터 획득).
8. 환자는 스크리닝 방문 후 6개월 이내에 방광 스캔을 받아야 합니다. 이 스캔은 초음파 기술을 사용하여 배뇨 후 방광의 잔류 유체 수준을 측정합니다. 이 스캔은 200mls 이하의 공극 잔류물을 기록해야 합니다. 방광 스캔 인쇄물 또는 이러한 결과를 문서화한 메모는 기준선 이전에 제공되어야 합니다.
9. 지난 6개월 이내에 환자를 진찰한 환자의 내과 의사 또는 1차 의료 제공자의 승인.

제외 기준:

1. 연구자의 의견으로는 본 연구 참여를 방해하는 모든 질병.
2. 임신 또는 수유.
3. 다른 임상 연구에 동시 참여.
4. 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 치매 또는 기타 정신 질환(Mini Mental Status Exam 점수 27 미만).
5. 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력.
6. 전립선암 또는 전립선 경요도 절제술(TURP)의 병력(남성만 해당).
7. 심각한 신장 질환의 존재. BUN은 정상보다 50% 더 높습니다(정상 BUN 수치는 5~20mg/dL 범위 이내여야 하고 크레아티닌은 .7~1.4mg/dL 범위여야 합니다). 지난 12개월 이내의 검사실은 환자의 의료 서비스 제공자 또는 비뇨기과 전문의에게 요청됩니다. 이 기간 내에 검사실을 사용할 수 없거나 결과가 비정상인 경우 검사 방문의 일부로 검사실을 확보하게 됩니다.
8. 주요 간 장애(간경화, 바이러스성 간염, 비알코올성 지방간염, 윌슨병 또는 혈색소증)의 존재.
9. 현재 케타코나졸(항진균제) 또는 이트라코나졸, 리토나비르, 넬피나비르, 클라리트로마이신 또는 네파자돈과 같은 CYP3A4 억제제를 복용하고 있습니다.
10. 방광 유출 폐쇄 또는 위장관 폐쇄 장애의 모든 병력.
11. 협우각 녹내장의 병력.
12. 언제든지 골반 방사선을 받은 환자.

13. 현재 다음 약물 중 하나를 복용하고 있습니다.

    • 항부정맥제: 플레카이니드(Almarytm, Apocard, Ecrinal, Flécaine), 디곡신(Lanoxin, Digitek, Lanoxicaps)
    • 항정신병제: 티오리다진(멜라릴, 노보리자딘, 티오릴)
    • 삼환계 항우울제: 아미트립틸린(Elavil, Tryptanol, Endep, Elatrol, Tryptizol, Trepiline, Laroxyl), 아목사핀(Asendin, Asendis, Defanyl, Demolox, Moxadil), 클로미프라민(Anafranil), 데시프라민(Norpramin, Pertofrane), 이미프라민(Antideprin) , 데프레닐, 데프리민, 데프리놀, 뎁소닐, 다이나프린, 유프라민, 이미프라밀, 이르민, 자니민, 멜리프라민, 서플릭스, 토프라닐), 노르트립틸린(아벤틸, 파멜로, 노트릴렌), 프로트립틸린(비박틸), 트리미프라민(스탕질, 수르몬틸, 로트리민)
    • 향정신성 약물: 독세핀(Aponal, Adapine, Sinquan, Sinequan)
    • 항콜린제/진경제: 트리헥시페니딜(Artane, Aparkan), 벤즈트로핀(Cogentin), 옥시부티닌(Ditropan, Ditropan XL, Lyrinel XL, Oxytrol), 다리페나신(Enablex), 에메프로늄, 플라복세이트(Urispas), 멜라드라진, 프로피베린, 솔리페나신(Vesicare), 톨테로딘(Detrol, Detrol LA), 트로스피움(Sanctura)
    • 선택적 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI): 둘록세틴(Cymbalta, Yentreve), 벤라팍신(Effexor, Effexor XR)
    • 아릴알킬아민: 슈도에페드린(Sudafed)
    • 항안드로겐: 비칼루타미드(Casodex, Cosudex, Calutide, Kalumid), 피나스테리드(Proscar, Propecia, Fincar, Finpecia, Finax, Finast, Finara, Finalo, Prosteride, Gefina, Finasterid IVAX), 두타스테리드(Avodart, Avidart, Avolve, Duagen) , Dutas, Dutagen, Duprost), Zoladex(고세렐린 아세테이트), Eulexin(플루타마이드), Lupron(류프로라이드 아세테이트)
    • 항고혈압제: 프라조신(Minipress, Vasoflex, Hypovase)
    • 에스트로겐(메네스트, 프레마린, 프레마린 IV)
    • 아세틸콜린에스테라제 억제제(리바스티그민(엑셀론), 갈란타민, (레미닐, 도네페질(아리셉트), 타크린.
    • 메만틴(나멘다)
14. 비뇨기과 전문의가 진단한 남성 PD 환자의 요폐색
15. 활성 요로 감염.
16. 만성 중증 변비 병력이 있는 환자(자기보고)