PINGUIN（使用胰岛素对患有妊娠糖尿病的妇女进行产后干预）
2011年6月24日 更新者：Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany
一项 II 期、随机、双盲、2 臂对照研究，以评估 DPPIV 抑制剂维格列汀对近期有需要胰岛素的妊娠糖尿病史的女性预防 2 型糖尿病的疗效
该研究的目的是证明口服维格列汀每日剂量 100 毫克对患有胰岛素依赖性妊娠糖尿病的妇女在其最后一次怀孕不超过出生后 9 个月的 2 型糖尿病发展范围内的疗效.
在这项随机、安慰剂对照、双盲临床 II 期研究中，应包括 140 名年龄在 18 岁或以上且在最后一次怀孕时患有胰岛素依赖性妊娠糖尿病的参与者，并在 24 个月内接受维格列汀或安慰剂治疗，随后进行 12 个月的治疗个月的观察期。 排除标准是怀孕和哺乳以及临床明显的糖尿病或胰岛自身免疫。
无效假设是两组的糖尿病发病率（根据 ADA 标准 1997）没有显着差异。
主要终点是糖尿病的临床表现，次要终点包括通过维格列汀治疗改善 β 细胞功能（可通过 C 肽测量评估）和胰岛素敏感性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Munich、德国、80804
- 招聘中
- Institut fuer Diabetesforschung
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接触：
- Anette G Ziegler, MD
- 电话号码：2917 +49 (0)89 3068 2917
- 邮箱：anziegler@lrz.uni-muenchen.de
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首席研究员：
- Anette G Ziegler, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 上次怀孕期间患有胰岛素依赖性妊娠糖尿病的妇女
- 分娩后 < 9 个月
- 年满 18 岁
- 干预期间的避孕（至少 24 个月）
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- GADA 或 IA-2A 阳性
- 临床显性糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月20日
首次发布 (估计)
2009年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月24日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.