PINGUIN (インスリンを使用した妊娠糖尿病女性への産後介入)

この研究の目的は、生後9か月以内の最後の妊娠におけるインスリン依存性妊娠糖尿病の女性における2型糖尿病の発症の範囲における、1日用量100mgのビルダグリプチンの経口摂取の有効性を証明することである。 。

この無作為化プラセボ対照二重盲検臨床第Ⅱ相試験では、最終妊娠時にインスリン依存性妊娠糖尿病を患っていた18歳以上の参加者140人を対象とし、ビルダグリプチンまたはプラセボで24カ月間治療し、その後12カ月間治療する必要がある。数カ月の観察期間。 除外基準は、妊娠および授乳、ならびに臨床上の明白な糖尿病または膵島自己免疫である。

帰無仮説は、両方のグループで糖尿病の発生率に有意差がないということです（1997 年の ADA 基準による）。

一次エンドポイントは糖尿病の臨床症状であり、二次エンドポイントには、ベータ細胞機能（Cペプチド測定によって評価可能）およびビルダグリプチンによる治療によるインスリン感受性の改善が含まれる。