多动症青少年技能培训
2018年7月2日 更新者：Steven A. Safren、Massachusetts General Hospital
多动症青少年的补偿性执行功能技能培训
拟议的研究将是对接受药物治疗的 ADHD 青少年进行认知行为干预的初步测试。
它基于我们对已接受药物治疗但仍有症状的 ADHD 成人患者的成功研究。
它涉及学习组织和计划、注意力和情绪的技能。
研究概览
详细说明
注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 是一种普遍存在的、令人痛苦的干扰性疾病，影响了 2% 到 6% 的青少年。 尽管多年来药物作为 ADHD 的唯一治疗方法被广泛用作有效治疗方法，但对许多人来说，临床上显着和干扰的持续症状仍然存在。 即使经过药物治疗，青少年仍会出现残留的 ADHD 症状，并继续存在注意力不集中、注意力不集中、思维混乱和其他症状的问题。 然而，研究表明，从药物治疗中获益的青少年可以通过参与基于技能的认知行为疗法进一步减轻症状。 这项研究改编自一项针对 ADHD 成人的类似研究，将检验认知行为疗法 (CBT) 加药物治疗 ADHD 是否比单独药物治疗对 ADHD 青少年更有效。
符合条件的参与者将在参加研究后立即或在四个月的等待期后被随机分配接受十二次每周一次的治疗。 问卷（参与者完成的问卷和采访者完成的问卷）将用于评估参与者在研究开始时、接受治疗后和 4 个月随访时的 ADHD 症状。 父母将参与治疗。
注意：参与者必须能够前往波士顿或大波士顿地区的其他研究地点进行 4 次评估访问和 12 次每周治疗访问，以便参与是可行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14 至 18 岁之间
- 在高中时
- 多动症的主要诊断
- 多动症药物的稳定处方
- 多动症有童年发病
- 具有临床意义的 ADHD 症状
排除标准：
- 器质性精神障碍
- 活性物质滥用或依赖
- 品行障碍的诊断
- 智力低下或广泛性发育障碍
- 主动自杀
- 青春期 CBT 治疗的既往史
- 其他干扰同意或参与的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：先对 ADHD 进行 CBT，然后再跟进
参与者在随机分组后接受了认知行为疗法。
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向参与者提供有关 ADHD 的教育和组织技能、减少注意力分散和适应性思维方面的指导。
其他名称：
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无干预：首先等待名单，然后是 ADHD 的 CBT
交叉：在初步评估后，参与者被分配到候补名单。
他们在 4 个月的评估后接受了认知行为疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 症状的变化 - 青少年报告
大体时间：随机化前、4 个月、8 个月
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- 独立的盲法评估员评估了青少年症状严重程度的报告（注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 评定量表-IV）。
独立评估员对青少年参与者进行了 ADHD 评定量表-IV。
该量表针对《精神障碍诊断和统计手册》第 4 版进行了更新。 (DSM-IV)，使用相同的四分严重程度网格评估 ADHD 的 18 种个体症状中的每一种（0 = 不存在，最多 3 = 严重；最低总分 = 0，最高总分 = 54，分数越高表示越严重症状学）。
ADHD 的 CBT 变化分数是通过结合所有接受 ADHD CBT 的参与者的数据计算的（包括在基线和 4 个月评估之间接受 CBT 的参与者以及在 4 个月和 8 个月评估之间接受 CBT 的参与者） ).
等候名单控制分数仅代表那些在基线和 4 个月评估点之间处于等候名单条件的参与者。
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随机化前、4 个月、8 个月
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注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 症状严重程度 - 临床医生评级
大体时间：随机化前、4 个月、8 个月
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- ADHD 症状严重程度的独立、盲法评估者评级（临床整体印象 - 严重程度量表）。
临床总体印象 (CGI) 量表是一种广泛使用的评定量表，用于衡量与 ADHD 症状相关的总体严重程度。
全球严重性评级范围为； 1 = 没有生病，7 = 病得很重，分数越高表明严重程度越高。ADHD 的 CBT 变化分数是通过结合所有接受 CBT 治疗 ADHD 的参与者（包括在基线和 4-月评估以及在 4 个月和 8 个月评估之间接受评估的人）。
等候名单控制分数仅代表那些在基线和 4 个月评估点之间处于等候名单条件的参与者。
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随机化前、4 个月、8 个月
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注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 症状的变化 - 家长报告
大体时间：基线、4 个月和 8 个月
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- 独立的盲法评估员对青少年参与者父母的症状严重程度报告（ADHD 评定量表-IV）进行评分。
该量表根据《精神疾病诊断和统计手册》第 4 版 (DSM-IV) 进行了更新，使用相同的四点严重程度网格（0 = 不存在，最多 3 = 严重；最小总计）评估 ADHD 的 18 种单独症状中的每一种分数 = 0，最大总分 = 54，分数越高表明症状越严重）。
ADHD 的 CBT 变化分数是通过结合所有接受 ADHD CBT 的参与者的数据计算的（包括在基线和 4 个月评估之间接受 CBT 的参与者以及在 4 个月和 8 个月评估之间接受 CBT 的参与者） ).
等候名单控制分数仅代表那些在基线和 4 个月评估点之间处于等候名单条件的参与者。
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基线、4 个月和 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven A. Safren, Ph.D.、University of Miami
- 首席研究员：Susan E Sprich, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月20日
首次发布 (估计)
2009年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月2日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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