Trening umiejętności dla młodzieży z ADHD
Kompensacyjny trening umiejętności funkcjonalnych u młodzieży z ADHD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest powszechnym, niepokojącym i przeszkadzającym stanem, który dotyka od 2% do 6% nastolatków. Chociaż leki były szeroko stosowane jako skuteczne leczenie przez wiele lat jako jedyne leczenie ADHD, dla wielu nadal utrzymują się istotne klinicznie i przeszkadzające objawy. Nawet po leczeniu farmakologicznym nastolatki nadal doświadczają resztkowych objawów ADHD i nadal mają problemy z nieuwagą, koncentracją, dezorganizacją i innymi objawami. Jednak badania sugerują, że nastolatki, które odniosły pewne korzyści z leczenia farmakologicznego, mogą następnie doświadczyć dalszej redukcji objawów dzięki uczestnictwu w terapii poznawczo-behawioralnej opartej na umiejętnościach. To badanie, zaadaptowane z podobnego badania przeprowadzonego na dorosłych z ADHD, zbada, czy terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w połączeniu z lekami jest skuteczniejsza w leczeniu ADHD niż sama terapia lekowa u nastolatków z ADHD.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwunastu cotygodniowych sesji leczniczych natychmiast po włączeniu do badania lub po czteromiesięcznym okresie oczekiwania. Kwestionariusze (które wypełniają uczestnicy i ankiety) zostaną wykorzystane do oceny objawów ADHD uczestników na początku badania, po otrzymaniu leczenia i po 4 miesiącach obserwacji. Rodzice będą mieć pewien udział w terapii.
Uwaga: aby uczestnictwo było możliwe, uczestnicy muszą mieć możliwość przybycia do Bostonu lub innego miejsca badania w rejonie Wielkiego Bostonu na 4 wizyty oceniające i 12 cotygodniowych wizyt terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 14 do 18 lat
- W liceum
- Główna diagnoza ADHD
- Stabilna recepta na leki na ADHD
- ADHD ma początek w dzieciństwie
- Klinicznie istotne objawy ADHD
Kryteria wyłączenia:
- Organiczne zaburzenia psychiczne
- Nadużywanie substancji czynnych lub uzależnienie
- Diagnoza zaburzeń zachowania
- Opóźnienie umysłowe lub całościowe zaburzenie rozwojowe
- Aktywne samobójstwo
- Poprzednia historia terapii CBT w okresie dojrzewania
- Inny warunek kolidujący ze zgodą lub udziałem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw CBT dla ADHD, a następnie kontynuacja
Po randomizacji uczestnicy otrzymali terapię poznawczo-behawioralną.
|
Uczestnicy mają zapewnioną edukację na temat ADHD i umiejętności organizacyjne, zmniejszanie rozproszenia uwagi i myślenie adaptacyjne.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Najpierw lista oczekujących, potem CBT dla ADHD
Cross-over: uczestnicy zostali przypisani do listy oczekujących po wstępnej ocenie.
Po 4-miesięcznej ocenie otrzymali terapię poznawczo-behawioralną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w objawach zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) — raport dotyczący nastolatków
Ramy czasowe: przed randomizacją, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
-Niezależny, zaślepiony ewaluator ocenił raport nastolatka dotyczący nasilenia objawów (skala oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)-IV).
Niezależny oceniający podał nastoletnim uczestnikom skalę oceny ADHD-IV.
Ta skala, zaktualizowana dla Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wyd. 4. (DSM-IV) ocenia każdy z 18 indywidualnych objawów ADHD przy użyciu identycznej czteropunktowej siatki nasilenia (0 = brak do 3 = ciężki; minimalny całkowity wynik = 0, maksymalny całkowity wynik = 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologia).
Wynik zmiany CBT dla ADHD został obliczony przez połączenie danych dla wszystkich uczestników, którzy otrzymali CBT z powodu ADHD (zarówno tych, którzy otrzymali ją między oceną wyjściową a 4-miesięczną, jak i tych, którzy otrzymali ją między 4-miesięczną a 8-miesięczną oceną) ).
Wynik kontrolny listy oczekujących reprezentuje tylko tych uczestników, którzy byli na liście oczekujących między punktem wyjściowym a 4-miesięcznymi punktami oceny.
|
przed randomizacją, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) Nasilenie objawów — ocena klinicysty
Ramy czasowe: przed randomizacją, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
- Niezależna, zaślepiona ocena oceniająca nasilenie objawów ADHD (Clinical Global Impressions - skala nasilenia).
Skala Globalnego Wrażenia Klinicznego (CGI) jest szeroko stosowaną skalą oceny do pomiaru ogólnego nasilenia objawów ADHD.
Globalna ocena istotności waha się od; 1=brak choroby, do 7=skrajnie chory, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą dotkliwość. Wynik zmiany CBT dla ADHD został obliczony poprzez połączenie danych dla wszystkich uczestników, którzy otrzymali CBT z powodu ADHD (zarówno tych, którzy otrzymali ją między punktem wyjściowym a 4- oceny miesięcznej i tych, którzy ją otrzymali między oceną 4-miesięczną a oceną 8-miesięczną).
Wynik kontrolny listy oczekujących reprezentuje tylko tych uczestników, którzy byli na liście oczekujących między punktem wyjściowym a 4-miesięcznymi punktami oceny.
|
przed randomizacją, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Zmiany w objawach zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) — raport rodziców
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
-Niezależny, zaślepiony ewaluator ocenił raport rodzica dotyczący nasilenia objawów (skala ocen ADHD-IV) dla rodzica nastoletniego uczestnika.
Ta skala, zaktualizowana dla Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 4 (DSM-IV), ocenia każdy z 18 indywidualnych objawów ADHD przy użyciu identycznej czteropunktowej siatki nasilenia (0 = brak do 3 = ciężki; minimalna suma wynik = 0, maksymalny wynik całkowity = 54, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą symptomatologię).
Wynik zmiany CBT dla ADHD został obliczony przez połączenie danych dla wszystkich uczestników, którzy otrzymali CBT z powodu ADHD (zarówno tych, którzy otrzymali ją między oceną wyjściową a 4-miesięczną, jak i tych, którzy otrzymali ją między 4-miesięczną a 8-miesięczną oceną) ).
Wynik kontrolny listy oczekujących reprezentuje tylko tych uczestników, którzy byli na liście oczekujących między punktem wyjściowym a 4-miesięcznymi punktami oceny.
|
linii bazowej, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
- Główny śledczy: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH083063 (Grant/umowa NIH USA)
- DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
-
Ardakan UniversityZakończony
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone