- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01019252
ADHD 청소년을 위한 기술 훈련
ADHD 청소년의 보상 실행 기능 훈련
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 청소년의 2%에서 6% 사이에 영향을 미치는 만연하고 고통스럽고 방해가 되는 상태입니다. 약물이 ADHD의 유일한 치료법으로 수년 동안 효과적인 치료법으로 널리 사용되었지만 많은 경우 임상적으로 중요하고 방해가 되는 지속적인 증상이 남아 있습니다. 약물 치료 후에도 청소년은 여전히 ADHD 증상이 남아 있으며 부주의, 집중력, 와해 및 기타 증상의 문제가 계속 발생합니다. 그러나 연구에 따르면 약물 치료를 통해 약간의 혜택을 받은 청소년은 기술 기반 인지 행동 치료에 참여하여 추가 증상 감소를 경험할 수 있습니다. ADHD가 있는 성인을 대상으로 한 유사한 연구에서 채택된 이 연구는 인지 행동 요법(CBT)과 약물 치료가 ADHD가 있는 청소년에서 약물 치료 단독보다 ADHD 치료에 더 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.
적격 참가자는 연구 등록 직후 또는 4개월의 대기 기간 후에 12개의 주간 치료 세션을 받도록 무작위로 배정됩니다. 설문지(참가자가 작성한 설문지 및 면접관과 함께 작성한 설문지)는 연구 시작 시, 치료를 받은 후 및 4개월 후속 조치에서 참가자의 ADHD 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 부모는 치료에 어느 정도 참여할 것입니다.
참고: 참여가 가능하려면 참여자가 평가 방문 4회와 주간 치료 방문 12회를 위해 보스턴 또는 광역 보스턴 지역의 다른 연구 장소에 올 수 있어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 14세에서 18세 사이
- 고등학교에서
- ADHD의 주요 진단
- ADHD 치료제의 안정적 처방
- ADHD는 아동기 발병
- 임상적으로 중요한 ADHD 증상
제외 기준:
- 기질적 정신 장애
- 활성 물질 남용 또는 의존
- 품행장애 진단
- 정신 지체 또는 전반적인 발달 장애
- 적극적인 자살
- 청소년기 CBT 치료의 이전 역사
- 동의 또는 참여를 방해하는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADHD에 대한 CBT를 먼저 실시한 후 후속 조치
참가자들은 무작위 배정 후 인지 행동 치료를 받았습니다.
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참가자들은 ADHD에 대한 교육과 조직화 기술, 산만함 감소, 적응적 사고에 대한 교육을 받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 먼저 대기자 명단을 작성한 다음 ADHD에 대한 CBT
교차: 참가자는 초기 평가 후 대기자 명단에 지정되었습니다.
그들은 4개월 평가 후에 인지 행동 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 증상의 변화 - 청소년 보고서
기간: 무작위 배정 전, 4개월, 8개월
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-독립 맹검 평가자가 증상 심각도에 대한 청소년 보고서를 평가했습니다(주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 등급 척도-IV).
독립 평가자는 청소년 참여자에게 ADHD 등급 척도 IV를 관리했습니다.
이 척도는 정신 장애 진단 및 통계 편람, 4판용으로 업데이트되었습니다. (DSM-IV), 동일한 4점 심각도 그리드를 사용하여 ADHD의 18개 개별 증상 각각을 평가합니다(0 = 존재하지 않음 최대 3 = 심각; 최소 총점 = 0, 최대 총점 = 54, 점수가 높을수록 더 큰 것을 나타냄) 증상).
ADHD에 대한 CBT 변화 점수는 ADHD에 대한 CBT를 받은 모든 참가자(기준선과 4개월 평가 사이에 받은 사람과 4개월과 8개월 평가 사이에 받은 사람 모두)의 데이터를 결합하여 계산되었습니다. ).
대기자 명단 제어 점수는 기준선과 4개월 평가 시점 사이에 대기자 명단 조건에 있었던 참가자만 나타냅니다.
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무작위 배정 전, 4개월, 8개월
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주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 증상 심각도 - 임상의 등급
기간: 무작위 배정 전, 4개월, 8개월
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- ADHD 증상 심각도에 대한 독립적인 맹검 평가자 평가(Clinical Global Impressions - 심각도 척도).
CGI(Clinical Global Impression) 척도는 ADHD 증상과 관련된 전반적인 심각도를 측정하기 위해 널리 사용되는 평가 척도입니다.
글로벌 심각도 등급 범위는 다음과 같습니다. 1=아프지 않음 ~ 7= 극도로 아프며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다. ADHD에 대한 CBT 변경 점수는 ADHD에 대한 CBT를 받은 모든 참가자(기준선과 4- 월 평가 및 4개월 평가와 8개월 평가 사이에 받은 자).
대기자 명단 제어 점수는 기준선과 4개월 평가 시점 사이에 대기자 명단 조건에 있었던 참가자만 나타냅니다.
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무작위 배정 전, 4개월, 8개월
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주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 증상의 변화 - 학부모 보고서
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
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-독립 맹검 평가자가 청소년 참가자의 부모에 대한 증상 심각도(ADHD 등급 척도-IV)의 부모 보고서를 평가했습니다.
정신 장애 진단 및 통계 편람, 4판(DSM-IV)용으로 업데이트된 이 척도는 동일한 4점 심각도 그리드를 사용하여 ADHD의 18가지 개별 증상 각각을 평가합니다(0 = 존재하지 않음 최대 3 = 심각; 최소 합계 점수 = 0, 최대 총 점수 = 54, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냄).
ADHD에 대한 CBT 변화 점수는 ADHD에 대한 CBT를 받은 모든 참가자(기준선과 4개월 평가 사이에 받은 사람과 4개월과 8개월 평가 사이에 받은 사람 모두)의 데이터를 결합하여 계산되었습니다. ).
대기자 명단 제어 점수는 기준선과 4개월 평가 시점 사이에 대기자 명단 조건에 있었던 참가자만 나타냅니다.
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기준선, 4개월 및 8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
- 수석 연구원: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34MH083063 (미국 NIH 보조금/계약)
- DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
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인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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