Entrenamiento de habilidades para adolescentes con TDAH
Entrenamiento Compensatorio de Habilidades de Funcionamiento Ejecutivo en Adolescentes con TDAH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) es una condición prevalente, angustiosa e interferente que afecta entre el 2% y el 6% de los adolescentes. Aunque los medicamentos se han utilizado ampliamente como un tratamiento eficaz durante muchos años como el único tratamiento para el TDAH, para muchos, persisten síntomas clínicamente significativos y continuos que interfieren. Incluso después del tratamiento con medicamentos, los adolescentes aún experimentan síntomas residuales de TDAH y continúan teniendo problemas de falta de atención, concentración, desorganización y otros síntomas. Sin embargo, la investigación sugiere que los adolescentes que han recibido algún beneficio del tratamiento con medicamentos pueden experimentar una mayor reducción de los síntomas al participar en la terapia cognitiva conductual basada en habilidades. Este estudio, adaptado de un estudio de investigación similar para adultos con TDAH, examinará si la terapia cognitiva conductual (TCC) más medicamentos es más eficaz para tratar el TDAH que la terapia con medicamentos solos en adolescentes con TDAH.
Los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir doce sesiones de tratamiento semanales, ya sea inmediatamente después de inscribirse en el estudio o después de un período de espera de cuatro meses. Se utilizarán cuestionarios (que completan los participantes y los que se realizan con un entrevistador) para evaluar los síntomas de TDAH de los participantes al ingresar al estudio, después de recibir el tratamiento y a los 4 meses de seguimiento. Los padres tendrán alguna participación en la terapia.
Nota: los participantes deben poder venir a Boston o a otro lugar del estudio en el área metropolitana de Boston para 4 visitas de evaluación y 12 visitas de terapia semanales para que la participación sea factible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 14 y 18 años
- En el Instituto
- Diagnóstico principal del TDAH
- Prescripción estable de Medicamentos para el TDAH
- El TDAH tiene un inicio en la infancia
- Síntomas de TDAH clínicamente significativos
Criterio de exclusión:
- Trastornos mentales orgánicos
- Abuso o dependencia de sustancias activas
- Diagnóstico del trastorno de conducta
- Retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo
- Tendencia suicida activa
- Historia previa de la terapia CBT en la adolescencia
- Otra condición que interfiere con el consentimiento o la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC para el TDAH primero, luego seguimiento
Los participantes recibieron terapia conductual cognitiva después de la aleatorización.
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Los participantes reciben educación sobre el TDAH e instrucción en habilidades de organización, reducción de la distracción y pensamiento adaptativo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Primero la lista de espera, luego la TCC para el TDAH
Cruzado: los participantes fueron asignados a una lista de espera después de la evaluación inicial.
Recibieron terapia conductual cognitiva después de la evaluación de 4 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) - Informe de adolescentes
Periodo de tiempo: antes de la aleatorización, 4 meses, 8 meses
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- Un evaluador ciego independiente calificó el informe de los adolescentes sobre la gravedad de los síntomas (Escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)-IV).
El evaluador independiente administró la escala de calificación IV del TDAH a los participantes adolescentes.
Esta escala, actualizada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª Ed. (DSM-IV), evalúa cada uno de los 18 síntomas individuales de TDAH utilizando una cuadrícula de gravedad idéntica de cuatro puntos (0 = no presente hasta 3 = grave; puntuación total mínima = 0, puntuación total máxima = 54, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología).
La puntuación de cambio de la TCC para el TDAH se calculó combinando los datos de todos los participantes que recibieron la TCC para el TDAH (tanto los que la recibieron entre el inicio y la evaluación de 4 meses como los que la recibieron entre la evaluación de 4 y 8 meses). ).
El puntaje de control de la lista de espera representa solo a aquellos participantes que estaban en la condición de lista de espera entre la línea de base y los puntos de evaluación de 4 meses.
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antes de la aleatorización, 4 meses, 8 meses
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Gravedad de los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) - Calificación del médico
Periodo de tiempo: antes de la aleatorización, 4 meses, 8 meses
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-Calificación de un evaluador ciego e independiente de la gravedad de los síntomas del TDAH (Impresiones clínicas globales - escala de gravedad).
La escala de impresión clínica global (CGI) es una escala de calificación ampliamente utilizada para medir la gravedad general relacionada con los síntomas del TDAH.
La clasificación de gravedad global oscila entre; 1 = no enfermo, a 7 = extremadamente enfermo, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad. La puntuación de cambio de la TCC para el TDAH se calculó combinando los datos de todos los participantes que recibieron la TCC para el TDAH (tanto los que la recibieron entre el inicio y el 4- mes de evaluación y los que la recibieron entre la evaluación de 4 y 8 meses).
El puntaje de control de la lista de espera representa solo a aquellos participantes que estaban en la condición de lista de espera entre la línea de base y los puntos de evaluación de 4 meses.
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antes de la aleatorización, 4 meses, 8 meses
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Cambios en los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) - Informe para padres
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses y 8 meses
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-Un evaluador ciego independiente calificó el informe de los padres sobre la gravedad de los síntomas (Escala de calificación del TDAH-IV) a los padres del participante adolescente.
Esta escala, actualizada para el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 4.ª edición (DSM-IV), evalúa cada uno de los 18 síntomas individuales del TDAH utilizando una cuadrícula de gravedad idéntica de cuatro puntos (0 = no presente hasta 3 = grave; mínimo total puntuación = 0, puntuación total máxima = 54, las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología).
La puntuación de cambio de la TCC para el TDAH se calculó combinando los datos de todos los participantes que recibieron la TCC para el TDAH (tanto los que la recibieron entre el inicio y la evaluación de 4 meses como los que la recibieron entre la evaluación de 4 y 8 meses). ).
El puntaje de control de la lista de espera representa solo a aquellos participantes que estaban en la condición de lista de espera entre la línea de base y los puntos de evaluación de 4 meses.
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línea de base, 4 meses y 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
- Investigador principal: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH083063 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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