Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink dovedností pro dospívající s ADHD

2. července 2018 aktualizováno: Steven A. Safren, Massachusetts General Hospital

Výcvik kompenzačních výkonných funkčních dovedností u dospívajících s ADHD

Navrhovaná studie bude počátečním testem kognitivně-behaviorální intervence u adolescentů s ADHD, kteří jsou léčeni léky. Vychází z naší úspěšné práce s dospělými s ADHD, kteří byli léčeni léky, ale stále mají příznaky. Zahrnuje učení dovedností pro organizaci a plánování, pozornost a náladu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je převládající, stresující a rušivý stav, který postihuje 2 až 6 % dospívajících. Ačkoli jsou léky po mnoho let široce používány jako účinná léčba jako jediná léčba ADHD, u mnoha přetrvávají klinicky významné a rušivé symptomy. I po medikamentózní léčbě mají adolescenti stále reziduální symptomy ADHD a nadále mají problémy s nepozorností, koncentrací, dezorganizací a dalšími příznaky. Výzkum však naznačuje, že adolescenti, kteří získali určitý užitek z medikamentózní léčby, mohou zaznamenat další snížení symptomů díky účasti na kognitivně behaviorální terapii založené na dovednostech. Tato studie, upravená z podobné výzkumné studie pro dospělé s ADHD, bude zkoumat, zda je kognitivně behaviorální terapie (CBT) plus medikace účinnější při léčbě ADHD než samotná medikamentózní terapie u dospívajících s ADHD.

Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do dvanácti týdenních léčebných sezení buď ihned po zařazení do studie, nebo po čtyřměsíční čekací době. Dotazníky (které účastníci vyplní a které jsou provedeny s tazatelem) budou použity k posouzení symptomů ADHD účastníků při vstupu do studie, po léčbě a po 4měsíčním sledování. Rodiče se do terapie do určité míry zapojí.

Poznámka: Účastníci musí mít možnost přijet do Bostonu nebo na jiné studijní místo v oblasti Greater Boston na 4 hodnotící návštěvy a 12 týdenních terapeutických návštěv, aby byla účast proveditelná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 14 do 18 let
  • Na střední škole
  • Základní diagnóza ADHD
  • Stabilní předepisování léků na ADHD
  • ADHD má počátek v dětství
  • Klinicky významné příznaky ADHD

Kritéria vyloučení:

  • Organické duševní poruchy
  • Zneužívání nebo závislost na aktivních látkách
  • Diagnóza poruchy chování
  • Mentální retardace nebo pervazivní vývojová porucha
  • Aktivní sebevražda
  • Předchozí historie CBT terapie v dospívání
  • Jiná podmínka narušující souhlas nebo účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve CBT pro ADHD, pak následná
Účastníci obdrželi kognitivně behaviorální terapii po randomizaci.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Účastníkům je poskytnuto vzdělání o ADHD a instruktáž v organizačních dovednostech, snížení roztržitosti a adaptivního myšlení.
Ostatní jména:
  • Nácvik kompenzačních manažerských dovedností
Žádný zásah: Nejprve seznam čekatelů, poté CBT pro ADHD
Cross-over: Účastníci byli po úvodním hodnocení zařazeni na čekací listinu. Po 4 měsících hodnocení dostali kognitivně behaviorální terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v příznacích poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) – zpráva o adolescentech
Časové okno: před randomizací, 4 měsíce, 8 měsíců
-Nezávislý zaslepený hodnotitel ohodnotil zprávu o závažnosti symptomů u dospívajících (hodnotící škála poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)-IV). Nezávislý hodnotitel poskytl dospívajícím účastníkům hodnotící stupnici ADHD IV. Tato stupnice, aktualizovaná pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 4. vydání. (DSM-IV), hodnotí každý z 18 jednotlivých příznaků ADHD pomocí identické čtyřbodové mřížky závažnosti (0 = nepřítomno až do 3 = závažné; minimální celkové skóre = 0, maximální celkové skóre = 54, přičemž vyšší skóre znamená vyšší symptomatologie). Skóre změny CBT pro ADHD bylo vypočítáno zkombinováním dat pro všechny účastníky, kteří dostali CBT pro ADHD (jak ti, kteří jej dostali mezi výchozím a 4měsíčním hodnocením, tak ti, kteří jej dostali mezi 4měsíčním a 8měsíčním hodnocením ). Kontrolní skóre čekací listiny představuje pouze ty účastníky, kteří byli ve stavu čekací listiny mezi základní linií a 4měsíčními body hodnocení.
před randomizací, 4 měsíce, 8 měsíců
Závažnost příznaku poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) – hodnocení lékařem
Časové okno: před randomizací, 4 měsíce, 8 měsíců
-Nezávislé, zaslepené hodnocení závažnosti symptomů ADHD (Clinical Global Impressions - stupnice závažnosti). Škála klinického globálního dojmu (CGI) je široce používaná hodnotící stupnice k měření celkové závažnosti související s příznaky ADHD. Hodnocení globální závažnosti se pohybuje od; 1 = ne nemocný, až 7 = extrémně nemocný, s vyšším skóre indikujícím větší závažnost. Skóre změny CBT pro ADHD bylo vypočítáno kombinací dat pro všechny účastníky, kteří dostali CBT pro ADHD (oba ti, kteří jej dostali mezi výchozí hodnotou a 4- měsíční hodnocení a ti, kteří jej obdrželi mezi 4měsíčním a 8měsíčním hodnocením). Kontrolní skóre čekací listiny představuje pouze ty účastníky, kteří byli ve stavu čekací listiny mezi základní linií a 4měsíčními body hodnocení.
před randomizací, 4 měsíce, 8 měsíců
Změny v příznacích poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) – zpráva rodičů
Časové okno: výchozí, 4 měsíce a 8 měsíců
-Nezávislý zaslepený hodnotitel ohodnotil rodičovskou zprávu o závažnosti symptomů (ADHD Rating Scale-IV) pro rodiče dospívajícího účastníka. Tato stupnice, aktualizovaná pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 4. vydání (DSM-IV), posuzuje každý z 18 jednotlivých příznaků ADHD pomocí identické čtyřbodové mřížky závažnosti (0 = nepřítomno až do 3 = závažné; minimální celková skóre = 0, maximální celkové skóre = 54, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomatologii). Skóre změny CBT pro ADHD bylo vypočítáno zkombinováním dat pro všechny účastníky, kteří dostali CBT pro ADHD (jak ti, kteří jej dostali mezi výchozím a 4měsíčním hodnocením, tak ti, kteří jej dostali mezi 4měsíčním a 8měsíčním hodnocením ). Kontrolní skóre čekací listiny představuje pouze ty účastníky, kteří byli ve stavu čekací listiny mezi základní linií a 4měsíčními body hodnocení.
výchozí, 4 měsíce a 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34MH083063 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit