ADHDの青少年のためのスキルトレーニング
ADHDの青年における代償的実行機能スキルトレーニング
調査の概要
詳細な説明
注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、青少年の 2% から 6% に影響を与える、一般的で苦痛を伴う障害のある状態です。 ADHD の唯一の治療法として、薬物療法が効果的な治療法として長年広く使用されてきましたが、多くの場合、臨床的に重要で妨害的な継続的な症状が残っています。 投薬治療の後でも、思春期の若者は依然としてADHDの症状が残り、不注意、集中力、混乱、およびその他の症状の問題を抱え続けています. しかし、調査によると、投薬治療からある程度の恩恵を受けた青年は、スキルに基づく認知行動療法に参加することで、さらに症状が軽減する可能性があることが示唆されています。 この研究は、ADHD の成人を対象とした同様の調査研究に基づいており、ADHD の青年において、認知行動療法 (CBT) と薬物療法が、薬物療法単独よりも ADHD の治療に有効かどうかを調べます。
適格な参加者は、研究への登録直後または4か月の待機期間の後に、週12回の治療セッションを受けるように無作為に割り当てられます。 アンケート（参加者が記入するものと面接官が行うもの）を使用して、研究への参加時、治療を受けた後、および4か月のフォローアップ時に参加者のADHD症状を評価します。 両親は治療にある程度関与します。
注: 参加者は、参加が実現可能であるためには、4 回の評価訪問と 12 週間の治療訪問のために、ボストンまたはグレーター ボストン地域の別の研究場所に来ることができる必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 14歳から18歳まで
- 高校で
- ADHDの主な診断
- ADHDの薬の安定した処方
- ADHDは幼少期に発症する
- 臨床的に重要な ADHD 症状
除外基準:
- 器質性精神障害
- 積極的な薬物乱用または依存
- 行為障害の診断
- 精神遅滞または広汎性発達障害
- 積極的な自殺傾向
- 思春期におけるCBT療法のこれまでの歴史
- 同意または参加を妨げるその他の条件
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初に ADHD の CBT、次にフォローアップ
参加者は無作為化後に認知行動療法を受けました。
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参加者には、ADHD に関する教育と、組織化スキルの指導、注意散漫の軽減、および適応的思考が提供されます。
他の名前：
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介入なし：最初に待機リスト、次に ADHD の CBT
クロスオーバー: 参加者は、最初の評価後に順番待ちリストに割り当てられました。
彼らは、4 か月の評価の後、認知行動療法を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意欠陥・多動性障害 (ADHD) の症状の変化 - 思春期レポート
時間枠：無作為化前、4ヶ月、8ヶ月
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- 盲検化された独立した評価者が思春期の症状の重症度を評価しました (注意欠陥多動性障害 (ADHD) 評価尺度-IV)。
独立した評価者は、思春期の参加者に ADHD 評価スケール IV を適用しました。
この尺度は、精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版用に更新されています。 (DSM-IV)、ADHD の 18 の個々の症状のそれぞれを、同一の 4 段階の重症度グリッドを使用して評価します (0 = 存在しない、最大 3 = 重度、最小合計スコア = 0、最大合計スコア =54、スコアが高いほど高いことを示します)。症状）。
ADHD の CBT 変更スコアは、ADHD の CBT を受けたすべての参加者 (ベースラインと 4 か月の評価の間に受けた人と、4 か月と 8 か月の評価の間に受けた人の両方) のデータを組み合わせて計算されました。 ）。
待機リスト コントロール スコアは、ベースラインと 4 か月の評価ポイントの間の待機リスト状態にあった参加者のみを表します。
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無作為化前、4ヶ月、8ヶ月
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注意欠陥多動性障害 (ADHD) の症状の重症度 - 臨床医の評価
時間枠：無作為化前、4ヶ月、8ヶ月
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-ADHD症状の重症度の独立した盲検評価者の評価（臨床全体の印象 - 重症度スケール）。
Clinical Global Impression (CGI) スケールは、ADHD 症状に関連する全体的な重症度を測定するために広く使用されている評価尺度です。
グローバル重大度の範囲は次のとおりです。 1 = 病気ではない、7 = 非常に病気で、スコアが高いほど重症度が高いことを示します.ADHD の CBT 変更スコアは、ADHD の CBT を受けたすべての参加者のデータを組み合わせて計算されました (ベースラインと 4- 1ヶ月査定と4ヶ月査定～8ヶ月査定の間に受けた方)。
待機リスト コントロール スコアは、ベースラインと 4 か月の評価ポイントの間の待機リスト状態にあった参加者のみを表します。
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無作為化前、4ヶ月、8ヶ月
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注意欠陥多動性障害（ADHD）の症状の変化 - 親レポート
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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-独立した盲検評価者が、思春期の参加者の親に対する症状の重症度（ADHD評価尺度-IV）の親レポートを評価しました。
精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版 (DSM-IV) 用に更新されたこの尺度は、同一の 4 段階の重症度グリッド (0 = 存在しない、3 = 重度、最小合計) を使用して、ADHD の 18 の個別の症状をそれぞれ評価します。スコア = 0、最大合計スコア = 54、スコアが高いほど症状が大きいことを示します)。
ADHD の CBT 変更スコアは、ADHD の CBT を受けたすべての参加者 (ベースラインと 4 か月の評価の間に受けた人と、4 か月と 8 か月の評価の間に受けた人の両方) のデータを組み合わせて計算されました。 ）。
待機リスト コントロール スコアは、ベースラインと 4 か月の評価ポイントの間の待機リスト状態にあった参加者のみを表します。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Steven A. Safren, Ph.D.、University of Miami
- 主任研究者：Susan E Sprich, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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